Valutazione dell'efficacia e fattori che influenzano l'iridoplastica periferica con laser ad argon nel glaucoma acuto ad angolo chiuso
1 giugno 2021 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Per studiare i cambiamenti della struttura dell'angolo e della pressione intraoculare dopo iridoplastica periferica con laser ad argon in pazienti con glaucoma acuto ad angolo chiuso la cui pressione intraoculare non poteva essere controllata dalla terapia farmacologica durante il periodo di attacco maggiore.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Valutare i parametri di misurazione della pressione intraoculare e della tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore al basale e ad ogni follow-up.
Ogni paziente è stato seguito per 6 settimane per 9 volte.
La visita 1 era l'esame basale, la visita 2 era 1 ora dopo il trattamento di iridoplastica periferica con laser ad argon, la visita 3 era 2 ore dopo il trattamento di iridoplastica periferica con laser ad argon, la visita 4 era 1 settimana dopo il trattamento di iridoplastica periferica con laser ad argon, la visita 5 era 2 settimane dopo il trattamento con laser ad argon trattamento di iridoplastica periferica e la visita 6 era 1 mese dopo il trattamento di iridoplastica periferica con laser ad argon, la visita 7 era 6 settimane dopo il trattamento di iridoplastica periferica con laser ad argon.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
65
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Cina
- Reclutamento
- Eye center, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University,
-
Contatto:
- Kaijun Wang, MD
- Numero di telefono: +86 0571 87783759
- Email: wkj992@126.com
-
Sub-investigatore:
- Kaijun Wang, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Un occhio ha avuto un attacco acuto, che non poteva essere alleviato dai farmaci, e la pressione intraoculare era superiore a 21 mmhg;
- I pazienti avevano dai 40 agli 80 anni, indipendentemente dal sesso;
- I pazienti sono in grado e disposti a rispettare le linee guida della ricerca e possono completare tutte le visite richieste dalla ricerca;
- Il consenso informato è stato firmato.
Criteri di esclusione:
- Storia di trauma oculare;
- Qualsiasi precedente intervento chirurgico intraoculare;
- È stato diagnosticato glaucoma secondario, tra cui uveite, glaucoma neovascolare, glaucoma con elevata pressione venosa sclerale superiore, glaucoma da dissoluzione del cristallino, glaucoma causato da lussazione del cristallino, glaucoma corticale del cristallino, glaucoma pigmentato, ecc.;
- L'anamnesi del paziente indicava una grave disfunzione di cuore, polmoni, fegato e reni;
- Donne in gravidanza, allattamento o gravidanza programmata;
- I ricercatori ritengono che le condizioni del paziente possano esporre il paziente a un rischio significativo, possano confondere i risultati dello studio o interferire in modo significativo con la partecipazione del paziente allo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Glaucoma acuto ad angolo chiuso
Iridoplastica periferica con laser argon
|
L'iridoplastica periferica con laser ad argon è stata eseguita in pazienti con grave glaucoma acuto ad angolo chiuso la cui pressione intraoculare non poteva essere controllata dal farmaco
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione intraoculare
Lasso di tempo: 6 settimane
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Pressione intraoculare
|
6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Kaijun Wang, MD, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 luglio 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
3 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 giugno 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-480
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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