Wirksamkeitsbewertung und Einflussfaktoren der peripheren Argonlaser-Iridoplastik bei akutem Engwinkelglaukom
1. Juni 2021 aktualisiert von: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Es sollten die Veränderungen der Winkelstruktur und des Augeninnendrucks nach peripherer Argonlaser-Iridoplastik bei Patienten mit akutem Winkelblockglaukom untersucht werden, deren Augeninnendruck während der Phase des schweren Anfalls nicht durch medikamentöse Therapie kontrolliert werden konnte.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zur Bewertung der Messparameter für den Augeninnendruck und die optische Kohärenztomographie des vorderen Augenabschnitts zu Studienbeginn und bei jeder Nachuntersuchung.
Jeder Patient wurde 9 Mal 6 Wochen lang nachbeobachtet.
Der erste Besuch war eine Grunduntersuchung, der zweite Besuch erfolgte 1 Stunde nach der peripheren Argonlaser-Iridoplastik-Behandlung, der dritte Besuch erfolgte 2 Stunden nach der peripheren Argonlaser-Iridoplastik-Behandlung, der vierte Besuch erfolgte 1 Woche nach der peripheren Argonlaser-Iridoplastie-Behandlung und der fünfte Besuch erfolgte 2 Wochen nach der Argonlaser-Behandlung Die periphere Iridoplastik-Behandlung erfolgte, der sechste Besuch erfolgte 1 Monat nach der peripheren Iridoplastik-Behandlung mit dem Argonlaser, der 7. Besuch erfolgte 6 Wochen nach der peripheren Iridoplastik-Behandlung mit dem Argonlaser.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
65
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Kaijun Wang, MD
- Telefonnummer: +86 0571 87783759
- E-Mail: wkj992@126.com
Studienorte
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China
- Rekrutierung
- Eye center, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University,
-
Kontakt:
- Kaijun Wang, MD
- Telefonnummer: +86 0571 87783759
- E-Mail: wkj992@126.com
-
Unterermittler:
- Kaijun Wang, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ein Auge hatte einen akuten Anfall, der durch Medikamente nicht gelindert werden konnte, und der Augeninnendruck betrug mehr als 21 mmHg;
- Die Patienten waren unabhängig vom Geschlecht 40 bis 80 Jahre alt;
- Die Patienten sind in der Lage und willens, sich an die Forschungsrichtlinien zu halten, und können alle für die Forschung erforderlichen Besuche durchführen.
- Die Einverständniserklärung wurde unterzeichnet.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte eines Augentraumas;
- Jede frühere intraokulare Operation;
- Es wurde ein sekundäres Glaukom diagnostiziert, einschließlich Uveitis, neovaskulärem Glaukom, Glaukom mit erhöhtem Venendruck der oberen Sklera, Linsenauflösungsglaukom, durch Linsenluxation verursachtem Glaukom, kortikalem Glaukom der Linse, pigmentiertem Glaukom usw.;
- Die Anamnese des Patienten deutete darauf hin, dass er schwere Funktionsstörungen von Herz, Lunge, Leber und Niere hatte;
- Frauen in der Schwangerschaft, Stillzeit oder geplanten Schwangerschaft;
- Die Forscher glauben, dass der Zustand des Patienten ein erhebliches Risiko für den Patienten darstellen, die Ergebnisse der Studie verfälschen oder die Teilnahme des Patienten an der Studie erheblich beeinträchtigen kann.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Akutes Winkelblockglaukom
Periphere Iridoplastik mit Argonlaser
|
Eine periphere Argonlaser-Iridoplastik wurde bei Patienten mit schwerem akutem Winkelblockglaukom durchgeführt, deren Augeninnendruck nicht durch Medikamente kontrolliert werden konnte
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Augeninnendruck
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Augeninnendruck
|
6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Kaijun Wang, MD, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. Juli 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Mai 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Juni 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Juni 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-480
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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