- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04912310
Evaluatie van de werkzaamheid en beïnvloedende factoren van perifere iridoplastiek met argonlaser bij acuut gesloten kamerhoekglaucoom
1 juni 2021 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Onderzoek naar de veranderingen van de hoekstructuur en de intraoculaire druk na perifere iridoplastiek met argonlaser bij patiënten met acuut geslotenhoekglaucoom bij patiënten bij wie de intraoculaire druk niet onder controle kon worden gehouden door medicamenteuze therapie tijdens de zware aanvalsperiode.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om de intraoculaire druk en optische coherentietomografiemeetparameters van het voorste segment te evalueren bij baseline en elke follow-up.
Elke patiënt werd 9 keer gedurende 6 weken gevolgd.
Bezoek 1e was basisonderzoek, bezoek 2e was 1 uur na behandeling met argonlaser perifere iridoplastiek, bezoek 3e was 2 uur na behandeling met argonlaser perifere iridoplastiek, bezoek 4e was 1 week na behandeling met argonlaser perifere iridoplastiek, bezoek 5e was 2 week na argonlaser perifere iridoplastiekbehandeling, en bezoek 6 was 1 maand na argonlaser perifere iridoplastiekbehandeling, bezoek 7 was 6 week na argonlaser perifere iridoplastiekbehandeling.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
65
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China
- Werving
- Eye center, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University,
-
Contact:
- Kaijun Wang, MD
- Telefoonnummer: +86 0571 87783759
- E-mail: wkj992@126.com
-
Onderonderzoeker:
- Kaijun Wang, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eén oog had een acute aanval, die niet met medicijnen kon worden verlicht, en de intraoculaire druk was meer dan 21 mmhg;
- De patiënten waren 40 tot 80 jaar oud, ongeacht hun geslacht;
- Patiënten zijn in staat en bereid om te voldoen aan de onderzoeksrichtlijnen en kunnen alle bezoeken afleggen die vereist zijn voor het onderzoek;
- Geïnformeerde toestemming is ondertekend.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van oculair trauma;
- Elke eerdere intraoculaire operatie;
- Secundair glaucoom werd gediagnosticeerd, waaronder uveïtis, neovasculair glaucoom, glaucoom met verhoogde superieure sclerale veneuze druk, lensoplossend glaucoom, glaucoom veroorzaakt door lensdislocatie, corticaal glaucoom van de lens, gepigmenteerd glaucoom, enz.;
- De anamnese van de patiënt gaf aan dat hij een ernstige disfunctie van hart, longen, lever en nieren had;
- Vrouwen tijdens de zwangerschap, borstvoeding of geplande zwangerschap;
- De onderzoekers zijn van mening dat de toestand van de patiënt de patiënt een aanzienlijk risico kan opleveren, de resultaten van het onderzoek kan verwarren of de deelname van de patiënt aan het onderzoek aanzienlijk kan belemmeren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Acuut geslotenhoekglaucoom
Argonlaser perifere iridoplastiek
|
Perifere iridoplastiek met argonlaser werd uitgevoerd bij patiënten met ernstig acuut geslotenkamerhoekglaucoom bij wie de intraoculaire druk niet onder controle kon worden gehouden met medicatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Intraoculaire druk
Tijdsspanne: 6 weken
|
Intraoculaire druk
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Kaijun Wang, MD, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 juli 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 juni 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 juni 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-480
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Argonlaser perifere iridoplastiek
-
National Eye Institute (NEI)VoltooidMaculaire degeneratie | Glasvocht bloeding | Neovascularisatie, Pathologisch
-
National Eye Institute (NEI)Onbekend
-
Federal University of São PauloVoltooidStralingsverwondingen | TeleangiëctasieBrazilië
-
Sunnybrook Health Sciences CentreVoltooid
-
Instituto de Oftalmología Fundación Conde de ValencianaVoltooidGlaucoom | Hoeksluiting GlaucoomMexico
-
Lawson Health Research InstituteOnbekend
-
SOLX, Inc.VoltooidGlaucoom | Glaucoom, open hoekVerenigde Staten, Israël, Spanje, Canada
-
Dalhousie UniversityPfizer; Allergan; Merck Frosst Canada Ltd.; Glaucoma Research Society of Canada; Canadian...Beëindigd
-
Fayoum UniversityWervingPigment Dispersie Syndroom | Pigmentair glaucoomEgypte
-
National University Hospital, SingaporeOnbekend