Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de werkzaamheid en beïnvloedende factoren van perifere iridoplastiek met argonlaser bij acuut gesloten kamerhoekglaucoom

Onderzoek naar de veranderingen van de hoekstructuur en de intraoculaire druk na perifere iridoplastiek met argonlaser bij patiënten met acuut geslotenhoekglaucoom bij patiënten bij wie de intraoculaire druk niet onder controle kon worden gehouden door medicamenteuze therapie tijdens de zware aanvalsperiode.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

Om de intraoculaire druk en optische coherentietomografiemeetparameters van het voorste segment te evalueren bij baseline en elke follow-up. Elke patiënt werd 9 keer gedurende 6 weken gevolgd. Bezoek 1e was basisonderzoek, bezoek 2e was 1 uur na behandeling met argonlaser perifere iridoplastiek, bezoek 3e was 2 uur na behandeling met argonlaser perifere iridoplastiek, bezoek 4e was 1 week na behandeling met argonlaser perifere iridoplastiek, bezoek 5e was 2 week na argonlaser perifere iridoplastiekbehandeling, en bezoek 6 was 1 maand na argonlaser perifere iridoplastiekbehandeling, bezoek 7 was 6 week na argonlaser perifere iridoplastiekbehandeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

65

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China
        • Werving
        • Eye center, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University,
        • Contact:
          • Kaijun Wang, MD
          • Telefoonnummer: +86 0571 87783759
          • E-mail: wkj992@126.com
        • Onderonderzoeker:
          • Kaijun Wang, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eén oog had een acute aanval, die niet met medicijnen kon worden verlicht, en de intraoculaire druk was meer dan 21 mmhg;
  • De patiënten waren 40 tot 80 jaar oud, ongeacht hun geslacht;
  • Patiënten zijn in staat en bereid om te voldoen aan de onderzoeksrichtlijnen en kunnen alle bezoeken afleggen die vereist zijn voor het onderzoek;
  • Geïnformeerde toestemming is ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van oculair trauma;
  • Elke eerdere intraoculaire operatie;
  • Secundair glaucoom werd gediagnosticeerd, waaronder uveïtis, neovasculair glaucoom, glaucoom met verhoogde superieure sclerale veneuze druk, lensoplossend glaucoom, glaucoom veroorzaakt door lensdislocatie, corticaal glaucoom van de lens, gepigmenteerd glaucoom, enz.;
  • De anamnese van de patiënt gaf aan dat hij een ernstige disfunctie van hart, longen, lever en nieren had;
  • Vrouwen tijdens de zwangerschap, borstvoeding of geplande zwangerschap;
  • De onderzoekers zijn van mening dat de toestand van de patiënt de patiënt een aanzienlijk risico kan opleveren, de resultaten van het onderzoek kan verwarren of de deelname van de patiënt aan het onderzoek aanzienlijk kan belemmeren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Acuut geslotenhoekglaucoom
Argonlaser perifere iridoplastiek
Perifere iridoplastiek met argonlaser werd uitgevoerd bij patiënten met ernstig acuut geslotenkamerhoekglaucoom bij wie de intraoculaire druk niet onder controle kon worden gehouden met medicatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intraoculaire druk
Tijdsspanne: 6 weken
Intraoculaire druk
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Kaijun Wang, MD, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 juli 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Argonlaser perifere iridoplastiek

3
Abonneren