Evaluación de la eficacia y factores que influyen en la iridoplastia periférica con láser de argón en el glaucoma agudo de ángulo cerrado
1 de junio de 2021 actualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Investigar los cambios en la estructura del ángulo y la presión intraocular después de la iridoplastia periférica con láser de argón en pacientes con glaucoma de ángulo cerrado agudo cuya presión intraocular no pudo controlarse con terapia farmacológica durante el período de ataque mayor.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Evaluar los parámetros de medición de la presión intraocular y la tomografía de coherencia óptica del segmento anterior al inicio y en cada seguimiento.
Cada paciente fue seguido durante 6 semanas por 9 veces.
La visita 1 fue un examen inicial, la visita 2 fue 1 hora después del tratamiento de iridoplastia periférica con láser de argón, la visita 3 fue 2 horas después del tratamiento de iridoplastia periférica con láser de argón, la visita 4 fue 1 semana después del tratamiento de iridoplastia periférica con láser de argón, la visita 5 fue 2 semanas después del tratamiento con láser de argón tratamiento de iridoplastia periférica, y la visita 6 fue 1 mes después del tratamiento de iridoplastia periférica con láser de argón, la visita 7 fue 6 semanas después del tratamiento de iridoplastia periférica con láser de argón.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
65
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana
- Reclutamiento
- Eye center, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University,
-
Contacto:
- Kaijun Wang, MD
- Número de teléfono: +86 0571 87783759
- Correo electrónico: wkj992@126.com
-
Sub-Investigador:
- Kaijun Wang, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un ojo tuvo un ataque agudo, que no pudo aliviarse con medicación, y la presión intraocular era superior a 21 mmHg;
- Los pacientes tenían entre 40 y 80 años, independientemente del sexo;
- Los pacientes pueden y están dispuestos a cumplir con la guía de investigación y pueden completar todas las visitas requeridas por la investigación;
- Se ha firmado el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Historia de trauma ocular;
- Cualquier cirugía intraocular previa;
- Se diagnosticó glaucoma secundario, incluyendo uveítis, glaucoma neovascular, glaucoma con presión venosa escleral superior elevada, glaucoma por disolución del cristalino, glaucoma por dislocación del cristalino, glaucoma cortical del cristalino, glaucoma pigmentado, etc.;
- El historial del paciente indicaba que tenía disfunción severa del corazón, pulmón, hígado y riñón;
- Mujeres en estado de embarazo, lactancia o embarazo planificado;
- Los investigadores creen que la condición del paciente puede poner al paciente en un riesgo significativo, puede confundir los resultados del estudio o puede interferir significativamente con la participación del paciente en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Glaucoma de ángulo cerrado agudo
Iridoplastia periférica con láser de argón
|
La iridoplastia periférica con láser de argón se realizó en pacientes con glaucoma agudo severo de ángulo cerrado cuya presión intraocular no podía controlarse con medicamentos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión intraocular
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Presión intraocular
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Director de estudio: Kaijun Wang, MD, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de julio de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
3 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-480
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .