Avaliação da eficácia e fatores de influência da iridoplastia periférica com laser de argônio no glaucoma agudo de ângulo fechado
1 de junho de 2021 atualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Investigar as alterações da estrutura angular e da pressão intraocular após a iridoplastia periférica com laser de argônio em pacientes com glaucoma agudo de ângulo fechado cuja pressão intraocular não pôde ser controlada por terapia medicamentosa durante o período de ataque maior.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Avaliar os parâmetros de medição da pressão intraocular e da tomografia de coerência óptica do segmento anterior no início e em cada seguimento.
Cada paciente foi acompanhado por 6 semanas por 9 vezes.
A 1ª visita foi o exame inicial, a 2ª visita foi 1 hora após o tratamento de iridoplastia periférica com laser de argônio, a 3ª visita foi 2 horas após o tratamento de iridoplastia periférica com laser de argônio, a 4ª visita foi 1 semana após o tratamento de iridoplastia periférica com laser de argônio, a 5ª visita foi 2 semanas após o laser de argônio tratamento de iridoplastia periférica, e a 6ª visita foi 1 mês após o tratamento de iridoplastia periférica com laser de argônio, a 7ª visita foi 6 semanas após o tratamento de iridoplastia periférica com laser de argônio.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
65
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China
- Recrutamento
- Eye center, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University,
-
Contato:
- Kaijun Wang, MD
- Número de telefone: +86 0571 87783759
- E-mail: wkj992@126.com
-
Subinvestigador:
- Kaijun Wang, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Um olho teve um ataque agudo, que não pôde ser aliviado pela medicação, e a pressão intra-ocular era superior a 21mmhg;
- Os pacientes tinham de 40 a 80 anos, independentemente do sexo;
- Os pacientes são capazes e estão dispostos a cumprir as orientações da pesquisa e podem completar todas as visitas exigidas pela pesquisa;
- O consentimento informado foi assinado.
Critério de exclusão:
- História de trauma ocular;
- Qualquer cirurgia intraocular anterior;
- Glaucoma secundário foi diagnosticado, incluindo uveíte, glaucoma neovascular, glaucoma com pressão venosa escleral superior elevada, glaucoma de dissolução do cristalino, glaucoma causado por deslocamento do cristalino, glaucoma cortical do cristalino, glaucoma pigmentado, etc;
- A história do paciente indicava que ele tinha graves disfunções cardíacas, pulmonares, hepáticas e renais;
- Mulheres em gravidez, lactação ou gravidez planejada;
- Os pesquisadores acreditam que a condição do paciente pode colocá-lo em risco significativo, pode confundir os resultados do estudo ou pode interferir significativamente na participação do paciente no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Glaucoma agudo de ângulo fechado
Iridoplastia periférica com laser de argônio
|
A iridoplastia periférica com laser de argônio foi realizada em pacientes com glaucoma agudo de ângulo fechado grave cuja pressão intraocular não pode ser controlada por medicamentos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão intraocular
Prazo: 6 semanas
|
Pressão intraocular
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Diretor de estudo: Kaijun Wang, MD, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de julho de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
3 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de junho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-480
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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