- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04917198
Medián sternotomie u penetrujícího srdečního traumatu
Medián sternotomie u penetrujícího srdečního traumatu Dělá to rozdíl?
Přehled studie
Detailní popis
Srdeční trauma je hlavní příčinou úmrtí v USA a vyskytuje se většinou v důsledku nehod motorových vozidel. Srdeční trauma může být tupé nebo jako penetrující poranění hrudníku a obojí může vést k poranění aorty. Pravá komora následovaná levou komorou byla nejčastějším místem poranění.
Včasná diagnostika a včasná léčba jsou klíčem ke zlepšení úmrtnosti. Úmrtnost související se srdečním traumatem zůstává vysoká navzdory zlepšení diagnostiky a léčby.
Posouzení podezření na srdeční poranění v prostředí traumatu je náročná a časově kritická záležitost, přičemž klinické a zobrazovací nálezy mají komplementární roli při vytváření přesné diagnózy. Srdeční počítačová tomografie a srdeční ultrazvuk jsou dvě nejdůležitější diagnostické modality.
Perikardiální tamponáda a hemotorax byly běžné intraoperační nálezy. Pacienty s penetrujícím srdečním poraněním vykazujícím při příjezdu do nemocnice detekovatelné známky života lze zachránit včasným chirurgickým zákrokem.
Penetrující srdeční poranění jsou s ohledem na výsledky vysoce riziková poranění s vysokou úmrtností. Proto je důležité zvolit vhodný řez. V obecných klinických podmínkách jsou torakotomie a střední sternotomie volbami řezů k prozkoumání poranění.
Je opravdu důležité tyto pacienty včas převézt do nejbližšího zařízení, zajistit okamžitou diagnózu a řádnou resuscitaci, dokud nebudou připraveni k převozu na operační sál k průzkumu.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ahmed Gadallah
- Telefonní číslo: +201067172284
- E-mail: ahmedgadallah629@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mohamed Mahmoud
- Telefonní číslo: +201008332462
- E-mail: mohamedmahmoud@aun.edu.org
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- A. Kritéria pro zařazení:
Pronikající traumatické kardiaky. B. věk: pacienti ve věku od 15 do 60 let.
Kritéria vyloučení:
- Pacient, který po příjezdu na traumatologickou jednotku okamžitě zatkne.
- pacientů s polytraumatem
- pacientů s chronickým onemocněním, jako je astma nebo ischemická heratóza
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: střední sternotomie
střední sternotomie u penetrujících srdečních traumat a hemodynamicky nestabilních pacientů, ovlivňuje morbiditu a mortalitu.
|
střední sternotomie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas potřebný k prozkoumání srdce
Časové okno: základní linie
|
Odhalit čas potřebný k prozkoumání srdce v obou intervencích.
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre bolesti podle bolesti
Časové okno: základní linie
|
Pooperační bolesti stěžované pacientem.
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Gosavi S, Tyroch AH, Mukherjee D. Cardiac Trauma. Angiology. 2016 Nov;67(10):896-901. doi: 10.1177/0003319715627954. Epub 2016 Jul 11.
- Leite L, Goncalves L, Nuno Vieira D. Cardiac injuries caused by trauma: Review and case reports. J Forensic Leg Med. 2017 Nov;52:30-34. doi: 10.1016/j.jflm.2017.08.013. Epub 2017 Aug 24.
- Rahim Khan HA, Gilani JA, Pervez MB, Hashmi S, Hasan S. Penetrating cardiac trauma: A retrospective case series from Karachi. J Pak Med Assoc. 2018 Aug;68(8):1285-1287.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Median sternotomy
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .