Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Medián sternotomie u penetrujícího srdečního traumatu

1. června 2021 aktualizováno: Ahmed Ibrahim Gadallah, Assiut University

Medián sternotomie u penetrujícího srdečního traumatu Dělá to rozdíl?

Výzkumníci se zaměřují na posouzení role střední sternotomie při penetrujícím srdečním traumatu s ohledem na morbiditu a mortalitu pacientů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Srdeční trauma je hlavní příčinou úmrtí v USA a vyskytuje se většinou v důsledku nehod motorových vozidel. Srdeční trauma může být tupé nebo jako penetrující poranění hrudníku a obojí může vést k poranění aorty. Pravá komora následovaná levou komorou byla nejčastějším místem poranění.

Včasná diagnostika a včasná léčba jsou klíčem ke zlepšení úmrtnosti. Úmrtnost související se srdečním traumatem zůstává vysoká navzdory zlepšení diagnostiky a léčby.

Posouzení podezření na srdeční poranění v prostředí traumatu je náročná a časově kritická záležitost, přičemž klinické a zobrazovací nálezy mají komplementární roli při vytváření přesné diagnózy. Srdeční počítačová tomografie a srdeční ultrazvuk jsou dvě nejdůležitější diagnostické modality.

Perikardiální tamponáda a hemotorax byly běžné intraoperační nálezy. Pacienty s penetrujícím srdečním poraněním vykazujícím při příjezdu do nemocnice detekovatelné známky života lze zachránit včasným chirurgickým zákrokem.

Penetrující srdeční poranění jsou s ohledem na výsledky vysoce riziková poranění s vysokou úmrtností. Proto je důležité zvolit vhodný řez. V obecných klinických podmínkách jsou torakotomie a střední sternotomie volbami řezů k prozkoumání poranění.

Je opravdu důležité tyto pacienty včas převézt do nejbližšího zařízení, zajistit okamžitou diagnózu a řádnou resuscitaci, dokud nebudou připraveni k převozu na operační sál k průzkumu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 60 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • A. Kritéria pro zařazení:

Pronikající traumatické kardiaky. B. věk: pacienti ve věku od 15 do 60 let.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient, který po příjezdu na traumatologickou jednotku okamžitě zatkne.
  • pacientů s polytraumatem
  • pacientů s chronickým onemocněním, jako je astma nebo ischemická heratóza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: střední sternotomie
střední sternotomie u penetrujících srdečních traumat a hemodynamicky nestabilních pacientů, ovlivňuje morbiditu a mortalitu.
střední sternotomie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas potřebný k prozkoumání srdce
Časové okno: základní linie
Odhalit čas potřebný k prozkoumání srdce v obou intervencích.
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre bolesti podle bolesti
Časové okno: základní linie
Pooperační bolesti stěžované pacientem.
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

21. prosince 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Median sternotomy

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit