- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04917198
Środkowa sternotomia w penetrującym urazie serca
Sternotomia środkowa w urazie penetrującym serca. Czy ma to znaczenie?
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uraz serca jest główną przyczyną śmierci w USA i występuje głównie w wyniku wypadków samochodowych. Uraz serca może być tępy lub penetrujący w klatce piersiowej i oba mogą prowadzić do urazów aorty. Najczęstszym miejscem urazu była prawa komora, a następnie lewa komora.
Terminowa diagnoza i wczesne leczenie są kluczem do poprawy śmiertelności. Śmiertelność związana z urazami serca pozostaje wysoka pomimo poprawy diagnostyki i leczenia.
Ocena podejrzewanych urazów serca w warunkach urazowych jest kwestią wymagającą czasu i wymagającą czasu, a wyniki badań klinicznych i badań obrazowych pełnią uzupełniające role w formułowaniu dokładnej diagnozy. Tomografia komputerowa serca i USG serca to dwie najważniejsze metody diagnostyczne.
Częstymi objawami śródoperacyjnymi były tamponada osierdzia i krwiak opłucnej. Pacjenci z penetrującym uszkodzeniem serca, którzy po przybyciu do szpitala wykazują wykrywalne oznaki życia, mogą zostać uratowani dzięki wczesnej interwencji chirurgicznej.
Penetrujące urazy serca są urazami wysokiego ryzyka i dużej śmiertelności, biorąc pod uwagę skutki. Dlatego ważne jest, aby wybrać odpowiednie nacięcie. W ogólnych warunkach klinicznych torakotomia i środkowa sternotomia to wybór nacięć w celu zbadania urazu.
Bardzo ważne jest, aby przenieść tych pacjentów na czas do najbliższej placówki, zapewnić im natychmiastową diagnozę i właściwą resuscytację, aż będą gotowi do zabrania na salę operacyjną w celu eksploracji.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ahmed Gadallah
- Numer telefonu: +201067172284
- E-mail: ahmedgadallah629@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mohamed Mahmoud
- Numer telefonu: +201008332462
- E-mail: mohamedmahmoud@aun.edu.org
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- A. Kryteria włączenia:
Penetracja urazowych pacjentów kardiologicznych. B. wiek: pacjenci w wieku od 15 do 60 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent, który aresztuje natychmiast po przybyciu na oddział urazowy.
- pacjentów z urazami wielonarządowymi
- pacjentów z przewlekłymi chorobami medycznymi, takimi jak astma lub choroba niedokrwienna serca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: sternotomia pośrodkowa
sternotomia pośrodkowa u pacjentów z penetrującym urazem serca i niestabilnymi hemodynamicznie wpływa na chorobowość i śmiertelność.
|
sternotomia pośrodkowa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas potrzebny na zbadanie serca
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Aby ujawnić czas potrzebny do zbadania serca w obu interwencjach.
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból według skali bólu
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Ból pooperacyjny zgłaszany przez pacjentkę.
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Gosavi S, Tyroch AH, Mukherjee D. Cardiac Trauma. Angiology. 2016 Nov;67(10):896-901. doi: 10.1177/0003319715627954. Epub 2016 Jul 11.
- Leite L, Goncalves L, Nuno Vieira D. Cardiac injuries caused by trauma: Review and case reports. J Forensic Leg Med. 2017 Nov;52:30-34. doi: 10.1016/j.jflm.2017.08.013. Epub 2017 Aug 24.
- Rahim Khan HA, Gilani JA, Pervez MB, Hashmi S, Hasan S. Penetrating cardiac trauma: A retrospective case series from Karachi. J Pak Med Assoc. 2018 Aug;68(8):1285-1287.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Median sternotomy
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .