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Esternotomia Mediana no Trauma Cardíaco Penetrante

1 de junho de 2021 atualizado por: Ahmed Ibrahim Gadallah, Assiut University

Esternotomia mediana no trauma cardíaco penetrante faz diferença?

Os investigadores pretendem avaliar o papel da esternotomia mediana no trauma cardíaco penetrante em relação à morbidade e mortalidade dos pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O trauma cardíaco é uma das principais causas de morte nos EUA e ocorre principalmente devido a acidentes com veículos automotores. O trauma cardíaco pode ser contuso ou como uma lesão torácica penetrante, e ambos podem levar a lesões aórticas. O Ventrículo Direito seguido pelo Ventrículo Esquerdo foi o local mais comum de lesão.

O diagnóstico oportuno e o manejo precoce são a chave para melhorar a mortalidade. A mortalidade relacionada ao trauma cardíaco permanece alta, apesar da melhora no diagnóstico e tratamento.

A avaliação de lesões cardíacas suspeitas em um cenário de trauma é uma questão desafiadora e de tempo crítico, com achados clínicos e de imagem tendo papéis complementares na formação de um diagnóstico preciso. A tomografia computadorizada cardíaca e a ultrassonografia cardíaca são as duas modalidades diagnósticas mais importantes.

Tamponamento pericárdico e hemotórax foram achados intraoperatórios comuns. Pacientes com lesão cardíaca penetrante apresentando sinais detectáveis ​​de vida na chegada ao hospital podem ser resgatados por intervenção cirúrgica precoce.

Lesões cardíacas penetrantes são lesões de alto risco e alta mortalidade considerando os resultados. Portanto, é importante escolher a incisão adequada. Em configurações clínicas gerais, a toracotomia e a esternotomia mediana são escolhas de incisões para explorar a lesão.

É realmente importante transferir esses pacientes para a instalação mais próxima a tempo, garantir que eles recebam diagnóstico imediato e ressuscitação adequada até que estejam prontos para serem levados à sala de cirurgia para exploração.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 60 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • A. Critérios de inclusão:

Pacientes cardíacos traumáticos penetrantes. B. idade: pacientes de 15 a 60 anos.

Critério de exclusão:

  • Paciente que para imediatamente ao chegar à unidade de trauma.
  • pacientes com politrauma
  • pacientes com doença médica crônica como asma ou doença isquêmica do coração

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: esternotomia mediana
esternotomia mediana em trauma cardíaco penetrante e pacientes hemodinamicamente instáveis, afeta a morbidade e mortalidade.
esternotomia mediana

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo necessário para explorar o coração
Prazo: linha de base
Para revelar o tempo necessário para explorar o coração em ambas as intervenções.
linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor por pontuação de dor
Prazo: linha de base
Dor pós-operatória reclamada pelo paciente.
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

21 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

8 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Median sternotomy

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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