- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04917198
Esternotomia Mediana no Trauma Cardíaco Penetrante
Esternotomia mediana no trauma cardíaco penetrante faz diferença?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O trauma cardíaco é uma das principais causas de morte nos EUA e ocorre principalmente devido a acidentes com veículos automotores. O trauma cardíaco pode ser contuso ou como uma lesão torácica penetrante, e ambos podem levar a lesões aórticas. O Ventrículo Direito seguido pelo Ventrículo Esquerdo foi o local mais comum de lesão.
O diagnóstico oportuno e o manejo precoce são a chave para melhorar a mortalidade. A mortalidade relacionada ao trauma cardíaco permanece alta, apesar da melhora no diagnóstico e tratamento.
A avaliação de lesões cardíacas suspeitas em um cenário de trauma é uma questão desafiadora e de tempo crítico, com achados clínicos e de imagem tendo papéis complementares na formação de um diagnóstico preciso. A tomografia computadorizada cardíaca e a ultrassonografia cardíaca são as duas modalidades diagnósticas mais importantes.
Tamponamento pericárdico e hemotórax foram achados intraoperatórios comuns. Pacientes com lesão cardíaca penetrante apresentando sinais detectáveis de vida na chegada ao hospital podem ser resgatados por intervenção cirúrgica precoce.
Lesões cardíacas penetrantes são lesões de alto risco e alta mortalidade considerando os resultados. Portanto, é importante escolher a incisão adequada. Em configurações clínicas gerais, a toracotomia e a esternotomia mediana são escolhas de incisões para explorar a lesão.
É realmente importante transferir esses pacientes para a instalação mais próxima a tempo, garantir que eles recebam diagnóstico imediato e ressuscitação adequada até que estejam prontos para serem levados à sala de cirurgia para exploração.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ahmed Gadallah
- Número de telefone: +201067172284
- E-mail: ahmedgadallah629@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Mohamed Mahmoud
- Número de telefone: +201008332462
- E-mail: mohamedmahmoud@aun.edu.org
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A. Critérios de inclusão:
Pacientes cardíacos traumáticos penetrantes. B. idade: pacientes de 15 a 60 anos.
Critério de exclusão:
- Paciente que para imediatamente ao chegar à unidade de trauma.
- pacientes com politrauma
- pacientes com doença médica crônica como asma ou doença isquêmica do coração
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: esternotomia mediana
esternotomia mediana em trauma cardíaco penetrante e pacientes hemodinamicamente instáveis, afeta a morbidade e mortalidade.
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esternotomia mediana
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo necessário para explorar o coração
Prazo: linha de base
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Para revelar o tempo necessário para explorar o coração em ambas as intervenções.
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor por pontuação de dor
Prazo: linha de base
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Dor pós-operatória reclamada pelo paciente.
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gosavi S, Tyroch AH, Mukherjee D. Cardiac Trauma. Angiology. 2016 Nov;67(10):896-901. doi: 10.1177/0003319715627954. Epub 2016 Jul 11.
- Leite L, Goncalves L, Nuno Vieira D. Cardiac injuries caused by trauma: Review and case reports. J Forensic Leg Med. 2017 Nov;52:30-34. doi: 10.1016/j.jflm.2017.08.013. Epub 2017 Aug 24.
- Rahim Khan HA, Gilani JA, Pervez MB, Hashmi S, Hasan S. Penetrating cardiac trauma: A retrospective case series from Karachi. J Pak Med Assoc. 2018 Aug;68(8):1285-1287.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Median sternotomy
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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