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Sternotomie médiane dans les traumatismes cardiaques pénétrants

1 juin 2021 mis à jour par: Ahmed Ibrahim Gadallah, Assiut University

La sternotomie médiane dans les traumatismes cardiaques pénétrants fait-elle une différence ?

Les chercheurs visent à évaluer le rôle de la sternotomie médiane dans le traumatisme cardiaque pénétrant en ce qui concerne la morbidité et la mortalité des patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le traumatisme cardiaque est l'une des principales causes de décès aux États-Unis et survient principalement en raison d'accidents de la route. Les traumatismes cardiaques peuvent être contondants ou sous forme de lésions thoraciques pénétrantes, et les deux peuvent entraîner des lésions aortiques. Le ventricule droit suivi du ventricule gauche était le site de blessure le plus courant.

Un diagnostic rapide et une prise en charge précoce sont la clé pour améliorer la mortalité. La mortalité liée aux traumatismes cardiaques reste élevée malgré l'amélioration du diagnostic et de la prise en charge.

L'évaluation des lésions cardiaques suspectées dans un contexte de traumatologie est une question difficile et urgente, les résultats cliniques et d'imagerie ayant des rôles complémentaires dans la formation d'un diagnostic précis. La tomodensitométrie cardiaque et l'échographie cardiaque sont les deux modalités diagnostiques les plus importantes.

La tamponnade péricardique et l'hémothorax étaient des signes peropératoires courants. Les patients ayant une lésion cardiaque pénétrante présentant des signes de vie détectables à leur arrivée à l'hôpital peuvent être secourus par une intervention chirurgicale précoce.

Les lésions cardiaques pénétrantes sont des lésions à haut risque et à mortalité élevée compte tenu des résultats. Par conséquent, il est important de choisir l'incision appropriée. Dans les milieux cliniques généraux, la thoracotomie et la sternotomie médiane sont des choix d'incisions pour explorer la blessure.

Il est vraiment important de transférer à temps ces patients vers l'établissement le plus proche, de s'assurer qu'ils obtiennent un diagnostic immédiat et une réanimation appropriée jusqu'à ce qu'ils soient prêts à être emmenés dans la salle d'opération pour une exploration.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 60 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • A. Critères d'inclusion :

Patients cardiaques traumatiques pénétrants. B.age : patients âgés de 15 à 60 ans.

Critère d'exclusion:

  • Patient qui arrête immédiatement à son arrivée à l'unité de traumatologie.
  • patients polytraumatisés
  • les patients atteints d'une maladie médicale chronique comme l'asthme ou la maladie ischémique du foie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: sternotomie médiane
sternotomie médiane chez les traumatisés cardiaques pénétrants et les patients hémodynamiquement instables, affecte-t-elle la morbidité et la mortalité.
Procédure: sternotomie médiane
sternotomie médiane

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps nécessaire pour explorer le cœur
Délai: ligne de base
Pour révéler le temps nécessaire pour explorer le cœur dans les deux interventions.
ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur par score de douleur
Délai: ligne de base
Douleur post-opératoire signalée par le patient.
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

21 décembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2021

Première publication (Réel)

8 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Median sternotomy

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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