- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04917198
Median sternotomi ved penetrerende hjertetraume
Median sternotomi i penetrerende hjertetraume Gjør det en forskjell?
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hjertetraumer er en ledende dødsårsak i USA og oppstår hovedsakelig på grunn av motorvognulykker. Hjertetraumer kan være stumpe eller som penetrerende brystskader, og begge kan føre til aortaskader. Høyre ventrikkel etterfulgt av venstre ventrikkel var det vanligste skadestedet.
Rettidig diagnose og tidlig behandling er nøkkelen til å forbedre dødeligheten. Dødeligheten relatert til hjertetraumer er fortsatt høy til tross for bedring i diagnose og behandling.
Vurdering av mistenkte hjerteskader i traumer er en utfordrende og tidskritisk sak, med kliniske funn og bildediagnostiske funn som komplementerer roller i dannelsen av en nøyaktig diagnose. Hjertecomputertomografi og hjerteultralyd er de to viktigste diagnostiske modalitetene.
Perikardiell tamponade og hemothorax var vanlige intraoperative funn. Pasienter som har penetrerende hjerteskade med påviselige livstegn ved ankomst til sykehuset, kan reddes ved tidlig kirurgisk inngrep.
Penetrerende hjerteskader er høyrisikoskader med høy dødelighet tatt i betraktning. Derfor er det viktig å velge riktig snitt. I generelle kliniske omgivelser er torakotomi og median sternotomi valg av snitt for å utforske skaden.
Det er veldig viktig å overføre disse pasientene til nærmeste anlegg i tide, sørge for at de får umiddelbar diagnose og riktig gjenopplivning til de er klare til å bli tatt inn på operasjonssalen for utforskning.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ahmed Gadallah
- Telefonnummer: +201067172284
- E-post: ahmedgadallah629@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mohamed Mahmoud
- Telefonnummer: +201008332462
- E-post: mohamedmahmoud@aun.edu.org
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- A. Inkluderingskriterier:
Penetrerende traumatiske hjertepasienter. B.alder:pasienter i alderen fra 15 til 60 år.
Ekskluderingskriterier:
- Pasient som arresteres umiddelbart når ankom traumeenhet.
- pasienter med polytraume
- pasienter med kronisk medisinsk sykdom som astma eller iskemisk heratsykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: median sternotomi
median sternotomi hos penetrerende hjertetraumer og hemodynamisk ustabile pasienter, påvirker det sykelighet og dødelighet.
|
median sternotomi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid som trengs for å utforske hjertet
Tidsramme: grunnlinje
|
Å avsløre tid som trengs for å utforske hjertet i begge intervensjoner.
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte etter smertescore
Tidsramme: grunnlinje
|
Postoperativ smerte klaget av pasienten.
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Gosavi S, Tyroch AH, Mukherjee D. Cardiac Trauma. Angiology. 2016 Nov;67(10):896-901. doi: 10.1177/0003319715627954. Epub 2016 Jul 11.
- Leite L, Goncalves L, Nuno Vieira D. Cardiac injuries caused by trauma: Review and case reports. J Forensic Leg Med. 2017 Nov;52:30-34. doi: 10.1016/j.jflm.2017.08.013. Epub 2017 Aug 24.
- Rahim Khan HA, Gilani JA, Pervez MB, Hashmi S, Hasan S. Penetrating cardiac trauma: A retrospective case series from Karachi. J Pak Med Assoc. 2018 Aug;68(8):1285-1287.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Median sternotomy
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .