- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04917198
Esternotomía mediana en traumatismo cardíaco penetrante
Esternotomía mediana en traumatismos cardíacos penetrantes ¿Hace alguna diferencia?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El trauma cardíaco es una de las principales causas de muerte en los EE. UU. y ocurre principalmente debido a accidentes automovilísticos. El traumatismo cardíaco puede ser cerrado o como lesiones torácicas penetrantes, y ambas pueden conducir a lesiones aórticas. El ventrículo derecho seguido del ventrículo izquierdo fue el sitio más común de lesión.
El diagnóstico oportuno y el manejo temprano son la clave para mejorar la mortalidad. La mortalidad relacionada con el trauma cardíaco sigue siendo alta a pesar de la mejora en el diagnóstico y manejo.
La evaluación de sospechas de lesiones cardíacas en un contexto de trauma es un asunto desafiante y de tiempo crítico, con hallazgos clínicos y de imágenes que tienen roles complementarios en la formación de un diagnóstico preciso. La tomografía computarizada cardíaca y la ecografía cardíaca son las dos modalidades diagnósticas más importantes.
El taponamiento pericárdico y el hemotórax fueron hallazgos intraoperatorios comunes. Los pacientes con lesión cardíaca penetrante que presentan signos de vida detectables al llegar al hospital pueden ser rescatados mediante una intervención quirúrgica temprana.
Las lesiones cardíacas penetrantes son lesiones de alto riesgo y alta mortalidad considerando los resultados. Por lo tanto, es importante elegir la incisión adecuada. En entornos clínicos generales, la toracotomía y la esternotomía mediana son opciones de incisiones para explorar la lesión.
Es muy importante trasladar a tiempo a estos pacientes al centro más cercano, asegurarse de que reciban un diagnóstico inmediato y una reanimación adecuada hasta que estén listos para ser llevados al quirófano para su exploración.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed Gadallah
- Número de teléfono: +201067172284
- Correo electrónico: ahmedgadallah629@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mohamed Mahmoud
- Número de teléfono: +201008332462
- Correo electrónico: mohamedmahmoud@aun.edu.org
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- A. Criterios de inclusión:
Pacientes cardíacos traumáticos penetrantes. B.edad:pacientes de 15 a 60 años.
Criterio de exclusión:
- Paciente que arresta inmediatamente cuando llega a la unidad de trauma.
- pacientes con politrauma
- pacientes con enfermedades médicas crónicas como asma o enfermedad herat isquémica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: esternotomía mediana
la esternotomía mediana en traumatismos cardíacos penetrantes y pacientes hemodinámicamente inestables, ¿afecta a la morbimortalidad?
|
esternotomía mediana
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo necesario para explorar el corazón
Periodo de tiempo: base
|
Revelar el tiempo necesario para explorar el corazón en ambas intervenciones.
|
base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dolor por puntaje de dolor
Periodo de tiempo: base
|
Dolor postoperatorio que se queja el paciente.
|
base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Gosavi S, Tyroch AH, Mukherjee D. Cardiac Trauma. Angiology. 2016 Nov;67(10):896-901. doi: 10.1177/0003319715627954. Epub 2016 Jul 11.
- Leite L, Goncalves L, Nuno Vieira D. Cardiac injuries caused by trauma: Review and case reports. J Forensic Leg Med. 2017 Nov;52:30-34. doi: 10.1016/j.jflm.2017.08.013. Epub 2017 Aug 24.
- Rahim Khan HA, Gilani JA, Pervez MB, Hashmi S, Hasan S. Penetrating cardiac trauma: A retrospective case series from Karachi. J Pak Med Assoc. 2018 Aug;68(8):1285-1287.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Median sternotomy
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .