- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04917198
Mediane Sternotomie bei penetrierendem Herztrauma
Macht die mittlere Sternotomie bei penetrierendem Herztrauma einen Unterschied?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Herztrauma ist eine der häufigsten Todesursachen in den USA und tritt hauptsächlich bei Autounfällen auf. Ein Herztrauma kann stumpf oder als durchdringende Brustverletzung auftreten, und beide können zu Verletzungen der Aorta führen. Der rechte Ventrikel, gefolgt vom linken Ventrikel, war die häufigste Verletzungsstelle.
Rechtzeitige Diagnose und frühzeitige Behandlung sind der Schlüssel zur Verbesserung der Sterblichkeit. Die Sterblichkeit im Zusammenhang mit einem Herztrauma bleibt trotz verbesserter Diagnose und Behandlung hoch.
Die Beurteilung vermuteter Herzverletzungen in einem Trauma-Umfeld ist eine herausfordernde und zeitkritische Angelegenheit, wobei klinische und bildgebende Befunde bei der Erstellung einer genauen Diagnose eine komplementäre Rolle spielen. Herzcomputertomographie und Herzultraschall sind die beiden wichtigsten diagnostischen Modalitäten.
Perikardtamponade und Hämothorax waren häufige intraoperative Befunde. Patienten mit penetrierenden Herzverletzungen, die bei der Ankunft im Krankenhaus erkennbare Lebenszeichen zeigen, können durch einen frühzeitigen chirurgischen Eingriff gerettet werden.
Penetrierende Herzverletzungen sind angesichts der Folgen ein Hochrisiko-Verletzungsrisiko mit hoher Sterblichkeit. Daher ist es wichtig, den richtigen Schnitt zu wählen. Im allgemeinen klinischen Umfeld sind die Thorakotomie und die mittlere Sternotomie geeignete Inzisionen zur Untersuchung der Verletzung.
Es ist wirklich wichtig, diese Patienten rechtzeitig in die nächstgelegene Einrichtung zu bringen und sicherzustellen, dass sie eine sofortige Diagnose und eine ordnungsgemäße Wiederbelebung erhalten, bis sie zur Untersuchung in den Operationssaal gebracht werden können.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ahmed Gadallah
- Telefonnummer: +201067172284
- E-Mail: ahmedgadallah629@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mohamed Mahmoud
- Telefonnummer: +201008332462
- E-Mail: mohamedmahmoud@aun.edu.org
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- A. Einschlusskriterien:
Penetrierende traumatische Herzpatienten. B. Alter: Patienten im Alter von 15 bis 60 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Patient, der sofort verhaftet wird, wenn er auf der Traumastation ankommt.
- Patienten mit Polytrauma
- Patienten mit chronischen Erkrankungen wie Asthma oder ischämischer Herzkrankheit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: mittlere Sternotomie
Hat die mittlere Sternotomie bei Patienten mit penetrierendem Herztrauma und hämodynamisch instabilen Patienten Auswirkungen auf Morbidität und Mortalität?
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mittlere Sternotomie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Es braucht Zeit, um das Herz zu erforschen
Zeitfenster: Grundlinie
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Ermittlung der Zeit, die zur Erforschung des Herzens bei beiden Eingriffen benötigt wird.
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerz nach Schmerzscore
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Patient klagte über postoperative Schmerzen.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Gosavi S, Tyroch AH, Mukherjee D. Cardiac Trauma. Angiology. 2016 Nov;67(10):896-901. doi: 10.1177/0003319715627954. Epub 2016 Jul 11.
- Leite L, Goncalves L, Nuno Vieira D. Cardiac injuries caused by trauma: Review and case reports. J Forensic Leg Med. 2017 Nov;52:30-34. doi: 10.1016/j.jflm.2017.08.013. Epub 2017 Aug 24.
- Rahim Khan HA, Gilani JA, Pervez MB, Hashmi S, Hasan S. Penetrating cardiac trauma: A retrospective case series from Karachi. J Pak Med Assoc. 2018 Aug;68(8):1285-1287.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Median sternotomy
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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