- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04917198
Срединная стернотомия при проникающих травмах сердца
Срединная стернотомия при проникающих травмах сердца. Имеет ли значение?
Обзор исследования
Подробное описание
Сердечная травма является основной причиной смерти в США и происходит в основном в результате дорожно-транспортных происшествий. Травма сердца может быть тупой или в виде проникающего ранения грудной клетки, и то и другое может привести к повреждению аорты. Правый желудочек, за которым следует левый желудочек, был наиболее частым местом повреждения.
Своевременная диагностика и раннее лечение являются ключом к снижению смертности. Смертность, связанная с травмой сердца, остается высокой, несмотря на улучшение диагностики и лечения.
Оценка предполагаемых сердечных повреждений в условиях травмы является сложной и критической по времени задачей, при этом клинические данные и данные визуализации играют взаимодополняющую роль в постановке точного диагноза. Два наиболее важных метода диагностики — компьютерная томография сердца и ультразвуковое исследование сердца.
Тампонада перикарда и гемоторакс были частыми интраоперационными находками. Пациенты с проникающими ранениями сердца, у которых по прибытии в стационар обнаруживаются признаки жизни, могут быть спасены ранним хирургическим вмешательством.
Проникающие ранения сердца относятся к травмам высокого риска с высокой летальностью с учетом исходов. Поэтому важно выбрать соответствующий разрез. В общих клинических условиях торакотомия и срединная стернотомия являются вариантами разрезов для исследования повреждения.
Очень важно вовремя доставить таких пациентов в ближайшее лечебное учреждение, обеспечить немедленную диагностику и надлежащую реанимацию, пока они не будут готовы к доставке в операционную для обследования.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ahmed Gadallah
- Номер телефона: +201067172284
- Электронная почта: ahmedgadallah629@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mohamed Mahmoud
- Номер телефона: +201008332462
- Электронная почта: mohamedmahmoud@aun.edu.org
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- А. Критерии включения:
Проникающие травматические кардиологические больные. B.возраст: пациенты в возрасте от 15 до 60 лет.
Критерий исключения:
- Больного арестовывают сразу по прибытии в травмпункт.
- пациенты с политравмой
- пациенты с хроническими заболеваниями, такими как астма или ишемическая болезнь сердца
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: срединная стернотомия
Срединная стернотомия при проникающих травмах сердца и гемодинамически нестабильных больных, влияет ли она на заболеваемость и смертность.
|
срединная стернотомия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время, необходимое для исследования сердца
Временное ограничение: исходный уровень
|
Чтобы выявить время, необходимое для исследования сердца в обоих вмешательствах.
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль по шкале боли
Временное ограничение: исходный уровень
|
Жалобы пациента на послеоперационные боли.
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Gosavi S, Tyroch AH, Mukherjee D. Cardiac Trauma. Angiology. 2016 Nov;67(10):896-901. doi: 10.1177/0003319715627954. Epub 2016 Jul 11.
- Leite L, Goncalves L, Nuno Vieira D. Cardiac injuries caused by trauma: Review and case reports. J Forensic Leg Med. 2017 Nov;52:30-34. doi: 10.1016/j.jflm.2017.08.013. Epub 2017 Aug 24.
- Rahim Khan HA, Gilani JA, Pervez MB, Hashmi S, Hasan S. Penetrating cardiac trauma: A retrospective case series from Karachi. J Pak Med Assoc. 2018 Aug;68(8):1285-1287.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Median sternotomy
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .