- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04917198
Median sternotomi ved penetrerende hjertetraume
Median sternotomi i penetrerende hjertetraume Gør det en forskel?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hjertetraumer er en førende dødsårsag i USA og opstår hovedsageligt på grund af motorkøretøjsulykker. Hjertetraumer kan være stumpe eller som en gennemtrængende brystskader, og begge kan føre til aortaskader. Højre ventrikel efterfulgt af venstre ventrikel var det mest almindelige skadested.
Rettidig diagnose og tidlig behandling er nøglen til at forbedre dødeligheden. Dødelighed relateret til hjertetraume er fortsat høj på trods af forbedringer i diagnose og behandling.
Vurdering af formodede hjerteskader i et traumemiljø er en udfordrende og tidskritisk sag, hvor kliniske og billeddiagnostiske fund har komplementære roller i dannelsen af en præcis diagnose. Hjertecomputertomografi og hjerteultralyd er de to vigtigste diagnostiske modaliteter.
Perikardiel tamponade og hæmotorax var almindelige intraoperative fund. Patienter, der har en penetrerende hjerteskade med sporbare tegn på liv ved ankomsten til hospitalet, kan reddes ved tidlig kirurgisk indgreb.
Penetrerende hjerteskader er højrisikoskader med høj dødelighed i betragtning af udfaldene. Derfor er det vigtigt at vælge det passende snit. I generelle kliniske omgivelser er thorakotomi og median sternotomi valg af snit for at udforske skaden.
Det er virkelig vigtigt at overføre disse patienter til den nærmeste facilitet i tide, sørge for, at de får øjeblikkelig diagnose og korrekt genoplivning, indtil de er klar til at blive taget ind på operationsstuen til udforskning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ahmed Gadallah
- Telefonnummer: +201067172284
- E-mail: ahmedgadallah629@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mohamed Mahmoud
- Telefonnummer: +201008332462
- E-mail: mohamedmahmoud@aun.edu.org
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- A. Inklusionskriterier:
Gennemtrængende traumatiske hjertepatienter. B.alder:patienter i alderen fra 15 til 60 år.
Ekskluderingskriterier:
- Patient, der arresteres med det samme, da traumeenheden ankom.
- patienter med polytraume
- patienter med kronisk medicinsk sygdom som astma eller iskæmisk heratsygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: median sternotomi
median sternotomi hos penetrerende hjertetraume og hæmodynamisk ustabile patienter, påvirker det morbiditet og dødelighed.
|
median sternotomi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid nødvendig til at udforske hjertet
Tidsramme: baseline
|
At afsløre den nødvendige tid til at udforske hjertet i begge indgreb.
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte efter smertescore
Tidsramme: baseline
|
Postoperativ smerte klaget af patienten.
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Gosavi S, Tyroch AH, Mukherjee D. Cardiac Trauma. Angiology. 2016 Nov;67(10):896-901. doi: 10.1177/0003319715627954. Epub 2016 Jul 11.
- Leite L, Goncalves L, Nuno Vieira D. Cardiac injuries caused by trauma: Review and case reports. J Forensic Leg Med. 2017 Nov;52:30-34. doi: 10.1016/j.jflm.2017.08.013. Epub 2017 Aug 24.
- Rahim Khan HA, Gilani JA, Pervez MB, Hashmi S, Hasan S. Penetrating cardiac trauma: A retrospective case series from Karachi. J Pak Med Assoc. 2018 Aug;68(8):1285-1287.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Median sternotomy
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .