- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04917575
Simulační hra Efficacy Trial of Life pro rutinní testování HIV u dospívajících
12. srpna 2025 aktualizováno: George Washington University
Tato studie se zaměří na posouzení přijatelnosti, použitelnosti a účinnosti používání nejmodernějších videoherních technologií ke zvýšení testování HIV u dospívajících a mladých dospělých (AYA) ve věku 13-24 let.
AYA často postrádají povědomí o svém osobním riziku nákazy HIV a o tom, kam se obrátit na testování a péči.
Tato nedostatečná informovanost přispěla ke slabému zavádění testování na HIV mezi AYA navzdory zapojení do vysoce rizikového chování.
Cílem tohoto projektu je využít tuto silnou motivaci ke hraní her ke zvýšení testování na HIV.
Předchozí hry pro změnu chování přinesly brzký úspěch pro zvýšení cílového chování u jejich vzorových populací, ale výzkum o zvýšení testování HIV mezi AYA prostřednictvím hraní byl omezený.
Tato intervence staví na předchozí formativní práci a je navržena tak, aby nabízela AYA osobně přizpůsobená riziková sdělení a podporovala jejich přístup k testování HIV a službám prevence prostřednictvím inovativního herního přístupu, který lze sdílet přes sociální média s odměnami ve hře za sdílení hry s vrstevníky. .
Specifickým cílem této studie je určit účinnost hry simulující život při změně testování HIV, znalostí a rizikového chování u AYA ohrožených HIV.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
300
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20052
- George Washington University Milken School of Public Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let až 24 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 13-24
- samostatně hlášený HIV negativní nebo neznámý stav
- self-reported někdy sexuálně aktivní
- bydliště v metropolitní oblasti DC, která zahrnuje District of Columbia, Maryland a Virginia po dobu nejméně 6 měsíců
- Je schopen poskytnout informovaný souhlas nebo souhlas
- schopen absolvovat všechny studijní postupy v angličtině
- má vlastní mobilní telefony a je ochoten je používat ke studiu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mobilní hra
Vylepšený prototyp hratelné interaktivní hry pro simulaci života pro zvýšení testování na HIV, nástroj pro hodnocení rizik a lokátory HIV a preexpoziční profylaxe (PrEP) zabudované ve hře.
|
Vylepšený prototyp hratelné interaktivní hry pro simulaci života pro zvýšení testování HIV.
|
|
Aktivní komparátor: Mobilní aplikace
Mobilní aplikace, která bude obsahovat základní informace o HIV základy (např. cesty přenosu, údaje o epidemiologii HIV mezi mládeží), preventivní informace o HIV testování a PrEP, stejně jako odkaz na odhad rizika HIV a testování na HIV a PrEP lokátory.
|
Mobilní aplikace, která bude obsahovat základní informace o základech HIV (např. cesty přenosu, údaje o epidemiologii HIV u mládeže), informace o prevenci a informace o testování na HIV a PrEP, stejně jako odkaz na odhad rizika HIV, a HIV testování a PrEP lokátory.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
HIV testování
Časové okno: před 6 měsíci
|
Samostatně hlášené testování na HIV za posledních 6 měsíců
|
před 6 měsíci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Záměr testovat na HIV
Časové okno: výchozí stav, 1, 3, 6 měsíců
|
Záměr testovat bude hodnocen pomocí ověřené 6bodové Likertovy škály
|
výchozí stav, 1, 3, 6 měsíců
|
|
Znalost HIV
Časové okno: výchozí stav, 1, 3, 6 měsíců
|
18dílná škála
|
výchozí stav, 1, 3, 6 měsíců
|
|
Vnímání rizika HIV a chování
Časové okno: výchozí stav, 1, 3, 6 měsíců
|
8položková škála a vnímaná pravděpodobnost nakažení (0–100 %)
|
výchozí stav, 1, 3, 6 měsíců
|
|
Znalost PrEP
Časové okno: výchozí stav, 1, 3, 6 měsíců
|
Slyšel účastník o PrEP v určeném časovém období?
|
výchozí stav, 1, 3, 6 měsíců
|
|
Skóre odhadu rizika CDC
Časové okno: výchozí stav, 1, 3, 6 měsíců
|
výchozí stav, 1, 3, 6 měsíců
|
|
|
Frekvence používání hry
Časové okno: 1, 3, 6 měsíců
|
1, 3, 6 měsíců
|
|
|
Screening PrEP
Časové okno: výchozí stav, 1, 3, 6 měsíců
|
kdy byly prověřeny na způsobilost PrEP
|
výchozí stav, 1, 3, 6 měsíců
|
|
Použití/absorpce PrEP
Časové okno: výchozí stav, 1, 3, 6 měsíců
|
předepsán/vzat PrEP
|
výchozí stav, 1, 3, 6 měsíců
|
|
Použití lokátoru PrEP
Časové okno: výchozí stav, 1, 3, 6 měsíců
|
Počet spojení s lokátorem PrEP
|
výchozí stav, 1, 3, 6 měsíců
|
|
Délka používání hry
Časové okno: 1, 3, 6 měsíců
|
1, 3, 6 měsíců
|
|
|
Důvody pro pokračování nebo ukončení používání hry
Časové okno: 1, 3, 6 měsíců
|
1, 3, 6 měsíců
|
|
|
Použití HIV lokátoru
Časové okno: výchozí stav, 1, 3, 6 měsíců
|
Počet spojení s lokátorem testování HIV
|
výchozí stav, 1, 3, 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. června 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. října 2024
Dokončení studie (Aktuální)
31. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. května 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
8. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- NCR191708
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hiv
-
Duke UniversityGilead SciencesNáborPrevence HIV | Pre-expoziční profylaxe HIV | Program prevence HIV | Prevence a péče o HIV | Pre-expoziční profylaxe HIVSpojené státy
-
Federal University of São PauloGilead SciencesDokončeno
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthNáborHIV | Testování HIV | HIV vazba na péči | Léčba HIVSpojené státy
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborPřípravka | HIV | Prevence HIV | Vychytávání PrEPSpojené státy
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborProveditelnost | Prevence HIV | Vychytávání PrEP | Přijatelnost | Samotestování HIV | Muž partneři HIV-negativní poporodní ženyJižní Afrika
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)NáborPrevence HIV | Dodržování PrEP | HIV Související StigmaThajsko
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement a další spolupracovníciNeznámýHIV | Děti neinfikované HIV | Děti vystavené HIVKamerun
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesZatím nenabírámeAntiretrovirová terapie | HIV-1 infekce | Zásobník HIV
-
University of MinnesotaStaženoHIV infekce | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Problém AIDS/Hiv | AIDS a infekceSpojené státy
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationDokončenoPartnerské HIV testování | Poradenství pro pár HIV | Párová komunikace | Výskyt HIVKamerun, Dominikánská republika, Gruzie, Indie
Klinické studie na Mobilní hra
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Aktivní, ne náborVakcíny na covid-19Argentina
-
University of OregonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoDeprese | Úzkost | Použití látky | Poruchy chování v dospíváníSpojené státy
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...NáborVakcíny na covid-19Argentina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...DokončenoVakcíny na covid-19Argentina
-
Maltepe UniversityDokončenoSpát | Ošetřovatelský kazKrocan
-
Sense A/SStaženoHypertenze | Zdravý | Hypotenze
-
Imaging Biometrics, LLCxCuresDostupnýGlioblastom | Multiformní glioblastom | Refrakterní glioblastomSpojené státy
-
Ankara City Hospital BilkentDokončeno
-
Koç UniversityDokončeno