- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04917575
Effektivitetstest af livets simuleringsspil til rutinemæssig HIV-testning af unge
12. august 2025 opdateret af: George Washington University
Denne undersøgelse har til formål at vurdere acceptabiliteten, anvendeligheden og effektiviteten af at bruge state-of-the-art videospilteknologi til at øge HIV-testning blandt unge og unge voksne (AYA) i alderen 13-24.
AYA mangler ofte bevidsthed om deres personlige risiko for at blive smittet med hiv, og hvor de skal henvende sig for test og pleje.
Denne mangel på bevidsthed har bidraget til dårlig optagelse af HIV-test blandt AYA på trods af engagement i højrisikoadfærd.
Målet med dette projekt er at udnytte denne stærke motivation til at spille spil for at øge HIV-testningen.
Tidligere spil til adfærdsændring har givet tidlig succes med at øge måladfærden blandt deres prøvepopulationer, men alligevel har forskning i øget HIV-test blandt AYA gennem spil været begrænset.
Denne intervention bygger på tidligere formativt arbejde og er designet til at tilbyde AYA personligt skræddersyede risikomeddelelser og understøtter deres tilgængelighed til HIV-test- og forebyggelsestjenester gennem en innovativ spiltilgang, der kan deles over sociale medier med belønninger i spillet for at dele spillet med jævnaldrende .
Det specifikke formål med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af et livssimuleringsspil til at ændre HIV-testning, viden og risikoadfærd blandt AYA med risiko for HIV.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
300
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20052
- George Washington University Milken School of Public Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
13 år til 24 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 13-24
- selvrapporteret HIV-negativ eller ukendt status
- selvrapporteret nogensinde seksuelt aktiv
- bosiddende i DC storbyregionen, som omfatter District of Columbia, Maryland og Virginia i mindst de næste 6 måneder
- Er i stand til at give informeret samtykke eller samtykke
- i stand til at gennemføre alle studieprocedurer på engelsk
- har egne mobiltelefoner og være villig til at bruge dem til studiet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mobilspil
En forbedret livssimuleringsprototype af et spilbart interaktivt spil for at øge HIV-testning, risikovurderingsværktøj og HIV og præ-eksponeringsprofylakse (PrEP) lokaliseringsværktøjer indlejret i spillet.
|
En forbedret livssimuleringsprototype af et spilbart interaktivt spil for at øge HIV-testningen.
|
|
Aktiv komparator: Mobil applikation
En mobilapplikation, der vil omfatte grundlæggende oplysninger om HIV-grundlæggende (f.eks. smitteveje, data om epidemiologien af HIV blandt unge), forebyggelsesinformation om HIV-testning og PrEP, samt et link til HIV-risikoestimatoren og HIV-testning og PrEP locatorer.
|
En mobilapplikation, der vil omfatte grundlæggende information om HIV-grundlæggende (f.eks. smitteveje, data om epidemiologien af HIV blandt unge), forebyggelsesinformation og information om HIV-test og PrEP samt et link til HIV-risikoestimatoren, og hiv-testning og PrEP-lokaliser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HIV-test
Tidsramme: tidligere 6 måneder
|
Selvrapporteret HIV-test inden for de seneste 6 måneder
|
tidligere 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hensigt at teste for HIV
Tidsramme: baseline, 1, 3, 6 måneder
|
Intention to test vil blive vurderet ved hjælp af en valideret 6-punkts Likert-skala
|
baseline, 1, 3, 6 måneder
|
|
HIV viden
Tidsramme: baseline, 1, 3, 6 måneder
|
18-emne skala
|
baseline, 1, 3, 6 måneder
|
|
HIV-risikoopfattelse og adfærd
Tidsramme: baseline, 1, 3, 6 måneder
|
8-element skala og opfattet sandsynlighed for at blive smittet (0-100 %)
|
baseline, 1, 3, 6 måneder
|
|
Kendskab til PrEP
Tidsramme: baseline, 1, 3, 6 måneder
|
Har deltageren hørt om PrEP i et bestemt tidsrum
|
baseline, 1, 3, 6 måneder
|
|
CDC risikoestimator score
Tidsramme: baseline, 1, 3, 6 måneder
|
baseline, 1, 3, 6 måneder
|
|
|
Hyppighed af spilbrug
Tidsramme: 1, 3, 6 måneder
|
1, 3, 6 måneder
|
|
|
PrEP screening
Tidsramme: baseline, 1, 3, 6 måneder
|
nogensinde blevet screenet for PrEP-berettigelse
|
baseline, 1, 3, 6 måneder
|
|
PrEP brug/optagelse
Tidsramme: baseline, 1, 3, 6 måneder
|
blevet ordineret/taget PrEP
|
baseline, 1, 3, 6 måneder
|
|
Brug af PrEP locator
Tidsramme: baseline, 1, 3, 6 måneder
|
Antal koblinger til PrEP locator
|
baseline, 1, 3, 6 måneder
|
|
Varighed af spillets brug
Tidsramme: 1, 3, 6 måneder
|
1, 3, 6 måneder
|
|
|
Årsager til fortsat eller ophørt brug af spil
Tidsramme: 1, 3, 6 måneder
|
1, 3, 6 måneder
|
|
|
Brug af HIV-lokalisering
Tidsramme: baseline, 1, 3, 6 måneder
|
Antal koblinger til hiv-test-locator
|
baseline, 1, 3, 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. juni 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. oktober 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. maj 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
8. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- NCR191708
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hiv
-
Duke UniversityGilead SciencesRekrutteringHIV-forebyggelse | HIV præ-eksponeringsprofylakse | HIV forebyggelsesprogram | HIV-forebyggelse og pleje | HIV Pre-eksponering profylakse brugForenede Stater
-
Federal University of São PauloGilead SciencesAfsluttet
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutteringHIV | HIV-testning | HIV-kobling til pleje | HIV behandlingForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringForbered | HIV | HIV-forebyggelse | PrEP optagelseForenede Stater
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrutteringHIV-forebyggelse | PrEP overholdelse | HIV-relateret stigmaThailand
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesIkke rekrutterer endnuAntiretroviral terapi | HIV-1 infektion | HIV reservoir
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringGennemførlighed | HIV-forebyggelse | PrEP optagelse | Acceptabilitet | HIV Selvtest | Mandlige partnere af HIV-negative postpartum-kvinderSydafrika
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationAfsluttetPartner HIV-testning | Par HIV Rådgivning | Parkommunikation | HIV-forekomstCameroun, Dominikanske republik, Georgien, Indien
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement og andre samarbejdspartnereUkendtHIV | HIV-uinficerede børn | Børn udsat for HIVCameroun
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialRekrutteringVægttab | HIV | HIV-1 infektion | Vægtændring | HIV-associeret vægttab | Integrasehæmmere, HIV; HIV PROTEASE HÆMMERMexico
Kliniske forsøg med Mobilspil
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Aktiv, ikke rekrutterendeVacciner mod covid-19Argentina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...RekrutteringVacciner mod covid-19Argentina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...AfsluttetVacciner mod covid-19Argentina
-
Imaging Biometrics, LLCxCuresLedigGlioblastom | Glioblastoma Multiforme | Ildfast glioblastomForenede Stater
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVUkendtCovid19 ForebyggelseDen Russiske Føderation
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Russian Direct Investment Fund; CRO: iPharmaUkendt
-
Bayburt UniversityKaradeniz Technical UniversityAfsluttet
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Acellena Contract Drug Research and DevelopmentAfsluttetForebyggende vaccination COVID-19Den Russiske Føderation
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedGamaleya Research Institute of Epidemiology and Microbiology, Health... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...UkendtCoronavirusinfektionDen Russiske Føderation