- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04917575
Teste de eficácia do jogo de simulação de vida para rotinizar o teste de HIV em adolescentes
12 de agosto de 2025 atualizado por: George Washington University
Este estudo terá como objetivo avaliar a aceitabilidade, usabilidade e eficácia do uso de tecnologia de videogame de última geração para aumentar o teste de HIV entre adolescentes e adultos jovens (AYA) de 13 a 24 anos.
Os AYA muitas vezes não têm consciência do seu risco pessoal de contrair o VIH e de onde se dirigir para fazer testes e receber cuidados.
Esta falta de consciencialização contribuiu para uma fraca adesão ao teste do VIH entre os AYA, apesar do envolvimento em comportamentos de alto risco.
O objectivo deste projecto é aproveitar esta forte motivação para jogar jogos para aumentar a testagem do VIH.
Os jogos anteriores para mudança de comportamento produziram sucesso precoce no aumento de comportamentos-alvo entre as suas populações de amostra, mas a investigação sobre o aumento dos testes de VIH entre AYA através de jogos tem sido limitada.
Esta intervenção baseia-se no trabalho formativo prévio e foi concebida para oferecer à AYA mensagens de risco personalizadas e apoiar a sua acessibilidade aos serviços de teste e prevenção do VIH através de uma abordagem de jogo inovadora que pode ser partilhada nas redes sociais com recompensas no jogo por partilhar o jogo com os pares .
O objetivo específico deste estudo é determinar a eficácia de um jogo de simulação de vida na mudança de testes de HIV, conhecimento e comportamentos de risco entre AYA em risco de HIV.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20052
- George Washington University Milken School of Public Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 24 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 13-24
- status de HIV negativo ou desconhecido auto-relatado
- autorrelatado como alguma vez sexualmente ativo
- residente da região metropolitana de DC, que inclui o Distrito de Columbia, Maryland e Virgínia, pelo menos nos próximos 6 meses
- É capaz de fornecer consentimento informado ou assentimento
- capaz de completar todos os procedimentos de estudo em inglês
- possui telefones celulares próprios e está disposto a utilizá-los para o estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Jogo para celular
Um protótipo aprimorado de simulação de vida de um jogo interativo jogável para aumentar os testes de HIV, a ferramenta de avaliação de risco e os localizadores de HIV e de profilaxia pré-exposição (PrEP) incorporados ao jogo.
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Um protótipo aprimorado de simulação de vida de um jogo interativo jogável para aumentar o teste de HIV.
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Comparador Ativo: Aplicativo Móvel
Um aplicativo móvel que incluirá informações básicas sobre HIV (por exemplo, rotas de transmissão, dados sobre a epidemiologia do HIV entre jovens), informações de prevenção sobre testes de HIV e PrEP, bem como um link para o estimador de risco de HIV e testes de HIV e localizadores de PrEP.
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Uma aplicação móvel que incluirá informações básicas sobre o VIH (por exemplo, vias de transmissão, dados sobre a epidemiologia do VIH entre os jovens), informações sobre prevenção e informações sobre testes de VIH e PrEP, bem como uma ligação para o estimador de risco de VIH, e testes de HIV e localizadores de PrEP.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de HIV
Prazo: 6 meses anteriores
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Teste de HIV auto-relatado nos últimos 6 meses
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6 meses anteriores
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intenção de testar o HIV
Prazo: linha de base, 1, 3, 6 meses
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A intenção de testar será avaliada usando uma escala Likert validada de 6 pontos
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linha de base, 1, 3, 6 meses
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Conhecimento sobre HIV
Prazo: linha de base, 1, 3, 6 meses
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Escala de 18 itens
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linha de base, 1, 3, 6 meses
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Percepção e comportamentos de risco de HIV
Prazo: linha de base, 1, 3, 6 meses
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Escala de 8 itens e probabilidade percebida de infecção (0-100%)
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linha de base, 1, 3, 6 meses
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Conhecimento sobre PrEP
Prazo: linha de base, 1, 3, 6 meses
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O participante ouviu falar de PrEP em um período de tempo específico?
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linha de base, 1, 3, 6 meses
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Pontuações do estimador de risco do CDC
Prazo: linha de base, 1, 3, 6 meses
|
linha de base, 1, 3, 6 meses
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Frequência de uso do jogo
Prazo: 1, 3, 6 meses
|
1, 3, 6 meses
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Triagem de PrEP
Prazo: linha de base, 1, 3, 6 meses
|
já foi examinado para elegibilidade para PrEP
|
linha de base, 1, 3, 6 meses
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Uso/absorção de PrEP
Prazo: linha de base, 1, 3, 6 meses
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foi prescrito/tomada PrEP
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linha de base, 1, 3, 6 meses
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Uso do localizador de PrEP
Prazo: linha de base, 1, 3, 6 meses
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Número de ligações ao localizador de PrEP
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linha de base, 1, 3, 6 meses
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Duração do uso do jogo
Prazo: 1, 3, 6 meses
|
1, 3, 6 meses
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Razões para uso continuado ou descontinuado do jogo
Prazo: 1, 3, 6 meses
|
1, 3, 6 meses
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|
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Uso do localizador de HIV
Prazo: linha de base, 1, 3, 6 meses
|
Número de ligação ao localizador de testes de HIV
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linha de base, 1, 3, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
8 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NCR191708
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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