- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04917575
Essai d'efficacité d'un jeu de simulation de vie pour routiniser le dépistage du VIH chez les adolescents
29 janvier 2024 mis à jour par: George Washington University
Cette étude visera à évaluer l'acceptabilité, la convivialité et l'efficacité de l'utilisation de la technologie de jeu vidéo de pointe pour augmenter le dépistage du VIH chez les adolescents et les jeunes adultes (AYA) âgés de 13 à 24 ans.
Les AYA ne sont souvent pas conscientes de leur risque personnel de contracter le VIH et ne savent pas où s'adresser pour se faire dépister et recevoir des soins.
Ce manque de sensibilisation a contribué à une faible adoption du dépistage du VIH parmi les AYA malgré leur engagement dans des comportements à haut risque.
L'objectif de ce projet est d'exploiter cette forte motivation à jouer à des jeux pour augmenter le dépistage du VIH.
Les jeux précédents destinés au changement de comportement ont donné des résultats précoces en augmentant les comportements cibles parmi leurs échantillons de population, mais les recherches sur l'augmentation du dépistage du VIH chez les AYA par le biais des jeux ont été limitées.
Cette intervention s'appuie sur un travail formatif antérieur et est conçue pour offrir aux AYA des messages de risque personnalisés et soutenir leur accessibilité aux services de dépistage et de prévention du VIH grâce à une approche de jeu innovante qui peut être partagée sur les réseaux sociaux avec des récompenses dans le jeu pour partager le jeu avec ses pairs. .
L'objectif spécifique de cette étude est de déterminer l'efficacité d'un jeu de simulation de vie pour changer le dépistage du VIH, les connaissances et les comportements à risque parmi les AYA à risque de contracter le VIH.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
300
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Amanda D Castel, MD,MPH
- Numéro de téléphone: 202-994-8325
- E-mail: acastel@gwu.edu
Lieux d'étude
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, États-Unis, 20052
- Recrutement
- George Washington University Milken School of Public Health
-
Contact:
- Amanda D Castel, MD, MPH
- Numéro de téléphone: 202-994-8325
- E-mail: acastel@gwu.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans à 24 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 13-24 ans
- statut séronégatif ou inconnu autodéclaré
- se déclare avoir déjà été sexuellement actif
- résident de la région métropolitaine de DC qui comprend le district de Columbia, le Maryland et la Virginie depuis au moins les 6 prochains mois
- Est capable de fournir un consentement ou un assentiment éclairé
- capable de compléter toutes les procédures d'étude en anglais
- possède son propre téléphone portable et est prêt à les utiliser pour l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Jeu mobile
Un prototype de simulation de vie amélioré d'un jeu interactif jouable pour augmenter le dépistage du VIH, l'outil d'évaluation des risques et les localisateurs de VIH et de prophylaxie pré-exposition (PrEP) intégrés dans le jeu.
|
Un prototype amélioré de simulation de vie d'un jeu interactif jouable pour augmenter le dépistage du VIH.
|
Comparateur actif: Application mobile
Une application mobile qui comprendra des informations de base sur les bases du VIH (par exemple, les voies de transmission, les données sur l'épidémiologie du VIH chez les jeunes), des informations de prévention sur le dépistage du VIH et la PrEP, ainsi qu'un lien vers l'estimateur du risque de VIH et le dépistage du VIH. et localisateurs de PrEP.
|
Une application mobile qui comprendra des informations de base sur les bases du VIH (par exemple, les voies de transmission, les données sur l'épidémiologie du VIH chez les jeunes), des informations sur la prévention et des informations sur le dépistage du VIH et la PrEP, ainsi qu'un lien vers l'estimateur du risque de VIH, et les tests de dépistage du VIH et les localisateurs de PrEP.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Dépistage du VIH
Délai: 6 mois avant
|
Dépistage du VIH autodéclaré au cours des 6 derniers mois
|
6 mois avant
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Intention de tester le VIH
Délai: référence, 1, 3, 6 mois
|
L'intention de tester sera évaluée à l'aide d'une échelle de Likert à 6 points validée
|
référence, 1, 3, 6 mois
|
Connaissance du VIH
Délai: référence, 1, 3, 6 mois
|
Échelle de 18 éléments
|
référence, 1, 3, 6 mois
|
Perception et comportements du risque de VIH
Délai: référence, 1, 3, 6 mois
|
Échelle de 8 items et probabilité perçue d'être infecté (0-100 %)
|
référence, 1, 3, 6 mois
|
Connaissance de la PrEP
Délai: référence, 1, 3, 6 mois
|
Le participant a-t-il entendu parler de la PrEP à une période donnée
|
référence, 1, 3, 6 mois
|
Scores de l’estimateur de risque du CDC
Délai: référence, 1, 3, 6 mois
|
référence, 1, 3, 6 mois
|
|
Fréquence d'utilisation du jeu
Délai: 1, 3, 6 mois
|
1, 3, 6 mois
|
|
Dépistage de la PrEP
Délai: référence, 1, 3, 6 mois
|
déjà fait l’objet d’un test d’admissibilité à la PrEP
|
référence, 1, 3, 6 mois
|
Utilisation/absorption de la PrEP
Délai: référence, 1, 3, 6 mois
|
a été prescrit/pris une PrEP
|
référence, 1, 3, 6 mois
|
Utilisation du localisateur de PrEP
Délai: référence, 1, 3, 6 mois
|
Nombre de liens avec le localisateur de PrEP
|
référence, 1, 3, 6 mois
|
Durée d'utilisation du jeu
Délai: 1, 3, 6 mois
|
1, 3, 6 mois
|
|
Raisons de l'utilisation continue ou interrompue du jeu
Délai: 1, 3, 6 mois
|
1, 3, 6 mois
|
|
Utilisation du localisateur de VIH
Délai: référence, 1, 3, 6 mois
|
Nombre de liens avec le localisateur de tests de dépistage du VIH
|
référence, 1, 3, 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 juin 2021
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2021
Première publication (Réel)
8 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- NCR191708
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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