- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04917575
Effektivitetsprøve av livets simuleringsspill for å rutinemessige HIV-testing for ungdom
12. august 2025 oppdatert av: George Washington University
Denne studien vil ta sikte på å vurdere akseptabiliteten, brukervennligheten og effektiviteten av å bruke state-of-the-art videospillteknologi for å øke HIV-testing blant ungdom og unge voksne (AYA) i alderen 13-24.
AYA mangler ofte bevissthet om deres personlige risiko for å få HIV og hvor de skal gå for testing og omsorg.
Denne mangelen på bevissthet har bidratt til dårlig opptak av HIV-testing blant AYA til tross for engasjement i høyrisikoatferd.
Målet med dette prosjektet er å utnytte denne sterke motivasjonen til å spille spill for å øke HIV-testingen.
Tidligere spill for atferdsendring har gitt tidlig suksess for å øke målatferd blant deres utvalgspopulasjoner, men forskning på økende HIV-testing blant AYA gjennom spill har vært begrenset.
Denne intervensjonen bygger på tidligere formativt arbeid og er designet for å tilby AYA personlig skreddersydde risikomeldinger og støtter deres tilgjengelighet til HIV-testing og forebyggingstjenester gjennom en innovativ spilltilnærming som kan deles over sosiale medier med belønninger i spillet for å dele spillet med jevnaldrende. .
Det spesifikke målet med denne studien er å bestemme effektiviteten til et livssimuleringsspill for å endre HIV-testing, kunnskap og risikoatferd blant AYA med risiko for HIV.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
300
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forente stater, 20052
- George Washington University Milken School of Public Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
13 år til 24 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 13-24
- selvrapportert HIV-negativ eller ukjent status
- selvrapportert noensinne seksuelt aktiv
- bosatt i DC storbyregion som inkluderer District of Columbia, Maryland og Virginia i minst de neste 6 månedene
- Kan gi informert samtykke eller samtykke
- i stand til å fullføre alle studieprosedyrer på engelsk
- har egne mobiltelefoner og være villig til å bruke dem til studiet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mobilspill
En forbedret livssimuleringsprototype av et spillbart interaktivt spill for å øke HIV-testing, risikovurderingsverktøy og HIV- og pre-eksponeringsprofylakse (PrEP) lokalisatorer innebygd i spillet.
|
En forbedret livssimuleringsprototype av et spillbart interaktivt spill for å øke HIV-testingen.
|
|
Aktiv komparator: Mobil applikasjon
En mobilapplikasjon som vil inkludere grunnleggende informasjon om HIV-grunnleggende (f.eks. smitteveier, data om epidemiologien til HIV blant ungdom), forebyggingsinformasjon om HIV-testing og PrEP, samt en lenke til HIV-risikoestimatoren og HIV-testing og PrEP-lokalisere.
|
En mobilapplikasjon som vil inkludere grunnleggende informasjon om HIV-grunnleggende (f.eks. smitteveier, data om epidemiologien til HIV blant ungdom), forebyggingsinformasjon og informasjon om HIV-testing og PrEP, samt en lenke til HIV-risikoestimatoren, og HIV-testing og PrEP-lokaliser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HIV-testing
Tidsramme: tidligere 6 måneder
|
Selvrapportert HIV-testing de siste 6 månedene
|
tidligere 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hensikt å teste for HIV
Tidsramme: baseline, 1, 3, 6 måneder
|
Intensjon om å teste vil bli vurdert ved hjelp av en validert 6-punkts Likert-skala
|
baseline, 1, 3, 6 måneder
|
|
HIV kunnskap
Tidsramme: baseline, 1, 3, 6 måneder
|
18-elements skala
|
baseline, 1, 3, 6 måneder
|
|
HIV-risikooppfatning og atferd
Tidsramme: baseline, 1, 3, 6 måneder
|
8-elements skala og oppfattet sannsynlighet for å bli smittet (0-100 %)
|
baseline, 1, 3, 6 måneder
|
|
Kjennskap til PrEP
Tidsramme: baseline, 1, 3, 6 måneder
|
Har deltaker hørt om PrEP i en spesifisert tidsperiode
|
baseline, 1, 3, 6 måneder
|
|
CDC risikoestimator score
Tidsramme: baseline, 1, 3, 6 måneder
|
baseline, 1, 3, 6 måneder
|
|
|
Frekvens av spillbruk
Tidsramme: 1, 3, 6 måneder
|
1, 3, 6 måneder
|
|
|
PrEP-screening
Tidsramme: baseline, 1, 3, 6 måneder
|
noen gang blitt screenet for PrEP-kvalifisering
|
baseline, 1, 3, 6 måneder
|
|
PrEP bruk/opptak
Tidsramme: baseline, 1, 3, 6 måneder
|
blitt foreskrevet/tatt PrEP
|
baseline, 1, 3, 6 måneder
|
|
Bruk av PrEP-lokalisering
Tidsramme: baseline, 1, 3, 6 måneder
|
Antall koblinger til PrEP-lokator
|
baseline, 1, 3, 6 måneder
|
|
Varighet av spillets bruk
Tidsramme: 1, 3, 6 måneder
|
1, 3, 6 måneder
|
|
|
Årsaker til fortsatt eller avbrutt bruk av spillet
Tidsramme: 1, 3, 6 måneder
|
1, 3, 6 måneder
|
|
|
Bruk av HIV-lokalisering
Tidsramme: baseline, 1, 3, 6 måneder
|
Antall koblinger til lokalisering av HIV-testing
|
baseline, 1, 3, 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. juni 2021
Primær fullføring (Faktiske)
31. oktober 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
8. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- NCR191708
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .