- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04917575
Werkzaamheid Trial of Life Simulatiespel om HIV-testen bij adolescenten routinematig te maken
12 augustus 2025 bijgewerkt door: George Washington University
Deze studie heeft tot doel de aanvaardbaarheid, bruikbaarheid en werkzaamheid te beoordelen van het gebruik van de modernste videogametechnologie om het aantal HIV-tests onder adolescenten en jongvolwassenen (AYA) in de leeftijd van 13 tot 24 jaar te verhogen.
AYA is zich vaak niet bewust van hun persoonlijke risico om HIV op te lopen en weet niet waar ze terecht kunnen voor testen en zorg.
Dit gebrek aan bewustzijn heeft bijgedragen aan de slechte acceptatie van HIV-testen onder AYA, ondanks hun betrokkenheid bij risicovol gedrag.
Het doel van dit project is om deze sterke motivatie om games te spelen te benutten om het aantal HIV-tests te vergroten.
Eerdere games voor gedragsverandering hebben al vroeg succes opgeleverd bij het vergroten van het doelgedrag onder hun steekproefpopulaties, maar het onderzoek naar het verhogen van het aantal HIV-tests onder AYA door middel van gaming is beperkt gebleven.
Deze interventie bouwt voort op eerder formatief werk en is ontworpen om AYA persoonlijk op maat gemaakte risicoboodschappen aan te bieden en hun toegankelijkheid tot HIV-test- en preventiediensten te ondersteunen door middel van een innovatieve gaming-aanpak die deelbaar is via sociale media met in-game beloningen voor het delen van het spel met leeftijdsgenoten .
Het specifieke doel van deze studie is om de effectiviteit van een levenssimulatiespel te bepalen bij het veranderen van HIV-testen, kennis en risicogedrag onder AYA's die risico lopen op HIV.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
300
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20052
- George Washington University Milken School of Public Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
13 jaar tot 24 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 13-24
- zelfgerapporteerde HIV-negatieve of onbekende status
- zelfgerapporteerd ooit seksueel actief te zijn geweest
- inwoner van de grootstedelijke regio DC, die het District of Columbia, Maryland en Virginia omvat, voor ten minste de komende zes maanden
- Kan geïnformeerde toestemming of instemming geven
- in staat om alle studieprocedures in het Engels af te ronden
- beschikt over een eigen mobiele telefoon en bent bereid deze voor de studie te gebruiken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mobiel spel
Een verbeterd prototype voor levenssimulatie van een speelbaar interactief spel om het aantal HIV-tests, een risicobeoordelingsinstrument en HIV- en pre-exposure profylaxe (PrEP)-locators ingebed in het spel te vergroten.
|
Een verbeterd levenssimulatieprototype van een speelbaar interactief spel om het aantal HIV-tests te vergroten.
|
|
Actieve vergelijker: Mobiele applicatie
Een mobiele applicatie die basisinformatie bevat over de basisprincipes van HIV (bijvoorbeeld transmissieroutes, gegevens over de epidemiologie van HIV onder jongeren), preventie-informatie over HIV-testen en PrEP, evenals een link naar de HIV-risicoschatter, en HIV-testen en PrEP-locators.
|
Een mobiele applicatie die basisinformatie bevat over de basisprincipes van HIV (bijvoorbeeld transmissieroutes, gegevens over de epidemiologie van HIV onder jongeren), preventie-informatie en informatie over HIV-testen en PrEP, evenals een link naar de HIV-risicoschatter, en HIV-testen en PrEP-locators.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
HIV-testen
Tijdsspanne: voorafgaande 6 maanden
|
Zelfgerapporteerde HIV-tests in de afgelopen 6 maanden
|
voorafgaande 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intentie om te testen op HIV
Tijdsspanne: basislijn, 1, 3, 6 maanden
|
De intentie om te testen wordt beoordeeld aan de hand van een gevalideerde 6-punts Likertschaal
|
basislijn, 1, 3, 6 maanden
|
|
HIV-kennis
Tijdsspanne: basislijn, 1, 3, 6 maanden
|
Schaal met 18 items
|
basislijn, 1, 3, 6 maanden
|
|
Perceptie en gedrag van HIV-risico's
Tijdsspanne: basislijn, 1, 3, 6 maanden
|
Schaal van 8 items en waargenomen waarschijnlijkheid om geïnfecteerd te raken (0-100%)
|
basislijn, 1, 3, 6 maanden
|
|
Kennis van PrEP
Tijdsspanne: basislijn, 1, 3, 6 maanden
|
Heeft de deelnemer op een bepaald tijdstip van PrEP gehoord?
|
basislijn, 1, 3, 6 maanden
|
|
Scores van de CDC-risicoschatter
Tijdsspanne: basislijn, 1, 3, 6 maanden
|
basislijn, 1, 3, 6 maanden
|
|
|
Frequentie van spelgebruik
Tijdsspanne: 1, 3, 6 maanden
|
1, 3, 6 maanden
|
|
|
PrEP-screening
Tijdsspanne: basislijn, 1, 3, 6 maanden
|
ooit gescreend op geschiktheid voor PrEP
|
basislijn, 1, 3, 6 maanden
|
|
PrEP gebruik/opname
Tijdsspanne: basislijn, 1, 3, 6 maanden
|
PrEP is voorgeschreven/gebruikt
|
basislijn, 1, 3, 6 maanden
|
|
Gebruik van PrEP-locator
Tijdsspanne: basislijn, 1, 3, 6 maanden
|
Aantal koppelingen met PrEP-locator
|
basislijn, 1, 3, 6 maanden
|
|
Duur van het spelgebruik
Tijdsspanne: 1, 3, 6 maanden
|
1, 3, 6 maanden
|
|
|
Redenen voor voortgezet of stopgezet gebruik van het spel
Tijdsspanne: 1, 3, 6 maanden
|
1, 3, 6 maanden
|
|
|
Gebruik van HIV-locator
Tijdsspanne: basislijn, 1, 3, 6 maanden
|
Aantal koppelingen met HIV-testlocator
|
basislijn, 1, 3, 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 juni 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- NCR191708
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .