- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04917575
Gra symulacyjna „Próba skuteczności życia” mająca na celu rutynowe wykonywanie testów na obecność wirusa HIV wśród młodzieży
12 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: George Washington University
Celem tego badania będzie ocena akceptowalności, użyteczności i skuteczności wykorzystania najnowocześniejszej technologii gier wideo w celu zwiększenia liczby testów na obecność wirusa HIV wśród młodzieży i młodych dorosłych (AYA) w wieku 13–24 lat.
AYA często nie jest świadoma własnego ryzyka zarażenia wirusem HIV ani tego, gdzie się udać w celu przeprowadzenia badań i opieki.
Ten brak świadomości przyczynił się do słabego stosowania testów na obecność wirusa HIV wśród AYA pomimo zaangażowania w zachowania wysokiego ryzyka.
Celem tego projektu jest wykorzystanie tej silnej motywacji do grania w gry, aby zwiększyć liczbę testów na obecność wirusa HIV.
Poprzednie gry na rzecz zmiany zachowania przyniosły szybki sukces w zakresie zwiększania docelowych zachowań wśród wybranych populacji, jednak badania nad zwiększeniem liczby testów na obecność wirusa HIV wśród AYA poprzez gry były ograniczone.
Ta interwencja opiera się na wcześniejszej pracy formacyjnej i ma na celu zaoferowanie AYA indywidualnie dostosowanych komunikatów o ryzyku oraz wspieranie ich dostępu do testów na obecność wirusa HIV i usług profilaktycznych poprzez innowacyjne podejście do gier, którymi można udostępniać w mediach społecznościowych z nagrodami w grze za udostępnienie gry rówieśnikom .
Konkretnym celem tego badania jest określenie skuteczności gry symulującej życie w zmianie testów na obecność wirusa HIV, wiedzy i zachowań ryzykownych wśród AYA zagrożonych zakażeniem wirusem HIV.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
300
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20052
- George Washington University Milken School of Public Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
13 lat do 24 lata (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 13-24 lata
- samodzielnie zgłaszający status HIV-ujemny lub nieznany
- deklaruje, że kiedykolwiek była aktywna seksualnie
- mieszkaniec regionu metropolitalnego DC obejmującego Dystrykt Kolumbii, Maryland i Wirginię przez co najmniej następne 6 miesięcy
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę lub zgodę
- w stanie ukończyć wszystkie procedury edukacyjne w języku angielskim
- posiada własny telefon komórkowy i chętnie korzysta z niego w trakcie nauki.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Gra mobilna
Ulepszony prototyp grywalnej interaktywnej gry symulującej życie, zwiększający liczbę testów na obecność wirusa HIV, narzędzie oceny ryzyka oraz wbudowane w grę lokalizatory HIV i profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP).
|
Ulepszony prototyp interaktywnej gry symulującej życie, mający na celu zwiększenie liczby testów na obecność wirusa HIV.
|
|
Aktywny komparator: Mobilna aplikacja
Aplikacja mobilna, która będzie zawierała podstawowe informacje na temat podstaw zakażenia wirusem HIV (m.in. drogi przenoszenia, dane dotyczące epidemiologii wirusa HIV wśród młodzieży), informacje profilaktyczne dotyczące testów na obecność wirusa HIV i PrEP, a także link do estymatora ryzyka zakażenia wirusem HIV i badania na obecność wirusa HIV i lokalizatory PrEP.
|
Aplikacja mobilna, która będzie zawierała podstawowe informacje dotyczące podstaw HIV (m.in. drogi zakażenia, dane dotyczące epidemiologii HIV wśród młodzieży), informacje o profilaktyce oraz informacje o testach na obecność wirusa HIV i PrEP, a także link do estymatora ryzyka zakażenia wirusem HIV, oraz testy na obecność wirusa HIV i lokalizatory PrEP.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Testy na HIV
Ramy czasowe: przed 6 miesiącami
|
Samodzielne badanie na obecność wirusa HIV w ciągu ostatnich 6 miesięcy
|
przed 6 miesiącami
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zamierza wykonać test na obecność wirusa HIV
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 1, 3, 6 miesięcy
|
Zamiar przeprowadzenia testu zostanie oceniony przy użyciu zatwierdzonej 6-punktowej skali Likerta
|
wartość podstawowa, 1, 3, 6 miesięcy
|
|
Wiedza o HIV
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 1, 3, 6 miesięcy
|
Skala 18 pozycji
|
wartość podstawowa, 1, 3, 6 miesięcy
|
|
Postrzeganie i zachowania związane z ryzykiem zakażenia wirusem HIV
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 1, 3, 6 miesięcy
|
Skala 8-punktowa i postrzegane prawdopodobieństwo zarażenia (0-100%)
|
wartość podstawowa, 1, 3, 6 miesięcy
|
|
Znajomość PrEP
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 1, 3, 6 miesięcy
|
Czy uczestnik słyszał o PrEP w określonym czasie
|
wartość podstawowa, 1, 3, 6 miesięcy
|
|
Wyniki estymatora ryzyka CDC
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 1, 3, 6 miesięcy
|
wartość podstawowa, 1, 3, 6 miesięcy
|
|
|
Częstotliwość korzystania z gier
Ramy czasowe: 1, 3, 6 miesięcy
|
1, 3, 6 miesięcy
|
|
|
Badanie PrEP
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 1, 3, 6 miesięcy
|
kiedykolwiek był sprawdzany pod kątem kwalifikowalności do PrEP
|
wartość podstawowa, 1, 3, 6 miesięcy
|
|
Stosowanie/wychwyt PrEP
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 1, 3, 6 miesięcy
|
przepisano/przyjęto PrEP
|
wartość podstawowa, 1, 3, 6 miesięcy
|
|
Zastosowanie lokalizatora PrEP
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 1, 3, 6 miesięcy
|
Liczba powiązań z lokalizatorem PrEP
|
wartość podstawowa, 1, 3, 6 miesięcy
|
|
Czas korzystania z gry
Ramy czasowe: 1, 3, 6 miesięcy
|
1, 3, 6 miesięcy
|
|
|
Powody dalszego lub zaprzestania korzystania z gry
Ramy czasowe: 1, 3, 6 miesięcy
|
1, 3, 6 miesięcy
|
|
|
Zastosowanie lokalizatora HIV
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 1, 3, 6 miesięcy
|
Liczba powiązań z lokalizatorem testów na obecność wirusa HIV
|
wartość podstawowa, 1, 3, 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NCR191708
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .