- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04917575
Gioco di simulazione di prova di efficacia della vita per rendere di routine il test HIV sugli adolescenti
12 agosto 2025 aggiornato da: George Washington University
Questo studio mirerà a valutare l'accettabilità, l'usabilità e l'efficacia dell'uso della tecnologia dei videogiochi all'avanguardia per aumentare i test HIV tra gli adolescenti e i giovani adulti (AYA) di età compresa tra 13 e 24 anni.
AYA spesso non è consapevole del rischio personale di contrarre l'HIV e di dove rivolgersi per i test e le cure.
Questa mancanza di consapevolezza ha contribuito alla scarsa diffusione del test HIV tra gli AYA, nonostante l’impegno in comportamenti ad alto rischio.
L’obiettivo di questo progetto è sfruttare questa forte motivazione a giocare per aumentare i test HIV.
I precedenti giochi per il cambiamento comportamentale hanno prodotto un successo iniziale nell’aumentare i comportamenti target tra le popolazioni campione, ma la ricerca sull’aumento dei test HIV tra gli AYA attraverso i giochi è stata limitata.
Questo intervento si basa sul lavoro formativo precedente ed è progettato per offrire ad AYA messaggi di rischio personalizzati e supportare la loro accessibilità ai test HIV e ai servizi di prevenzione attraverso un approccio di gioco innovativo che è condivisibile sui social media con premi in-game per la condivisione del gioco con i coetanei. .
Lo scopo specifico di questo studio è determinare l'efficacia di un gioco di simulazione di vita nel cambiare i test, le conoscenze e i comportamenti a rischio dell'HIV tra gli AYA a rischio di HIV.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
300
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20052
- George Washington University Milken School of Public Health
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 13 anni a 24 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 13-24
- stato HIV negativo autodichiarato o sconosciuto
- si è dichiarato sempre sessualmente attivo
- residente nella regione metropolitana DC che comprende il Distretto di Columbia, Maryland e Virginia per almeno i prossimi 6 mesi
- È in grado di fornire il consenso informato o l'assenso
- in grado di completare tutte le procedure di studio in inglese
- possiede telefoni cellulari propri ed è disposto a usarli per lo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gioco per cellulare
Un prototipo migliorato di simulazione della vita di un gioco interattivo giocabile per aumentare i test HIV, uno strumento di valutazione del rischio e localizzatori di HIV e profilassi pre-esposizione (PrEP) incorporati nel gioco.
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Un prototipo di simulazione di vita migliorata di un gioco interattivo giocabile per aumentare i test HIV.
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Comparatore attivo: Applicazione mobile
Un'applicazione mobile che includerà informazioni di base sull'HIV (ad esempio, vie di trasmissione, dati sull'epidemiologia dell'HIV tra i giovani), informazioni sulla prevenzione sui test HIV e sulla PrEP, nonché un collegamento allo stimatore del rischio HIV e ai test HIV e localizzatori PrEP.
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Un'applicazione mobile che includerà informazioni di base sull'HIV (ad esempio, vie di trasmissione, dati sull'epidemiologia dell'HIV tra i giovani), informazioni sulla prevenzione e informazioni sul test HIV e sulla PrEP, nonché un collegamento allo stimatore del rischio HIV, test HIV e localizzatori PrEP.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Test dell'HIV
Lasso di tempo: precedenti 6 mesi
|
Test HIV auto-riferito negli ultimi 6 mesi
|
precedenti 6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intenzione di testare l'HIV
Lasso di tempo: basale, 1, 3, 6 mesi
|
L'intenzione di testare sarà valutata utilizzando una scala Likert a 6 punti convalidata
|
basale, 1, 3, 6 mesi
|
|
Conoscenza dell'HIV
Lasso di tempo: basale, 1, 3, 6 mesi
|
Scala di 18 elementi
|
basale, 1, 3, 6 mesi
|
|
Percezione e comportamenti del rischio HIV
Lasso di tempo: basale, 1, 3, 6 mesi
|
Scala a 8 voci e probabilità percepita di contrarre l'infezione (0-100%)
|
basale, 1, 3, 6 mesi
|
|
Conoscenza della PrEP
Lasso di tempo: basale, 1, 3, 6 mesi
|
Il partecipante ha sentito parlare della PrEP nel periodo di tempo specificato
|
basale, 1, 3, 6 mesi
|
|
Punteggi della stima del rischio del CDC
Lasso di tempo: basale, 1, 3, 6 mesi
|
basale, 1, 3, 6 mesi
|
|
|
Frequenza di utilizzo del gioco
Lasso di tempo: 1, 3, 6 mesi
|
1, 3, 6 mesi
|
|
|
Screening della PreEP
Lasso di tempo: basale, 1, 3, 6 mesi
|
mai stato sottoposto a screening per l'idoneità alla PrEP
|
basale, 1, 3, 6 mesi
|
|
Uso/assorbimento della PrEP
Lasso di tempo: basale, 1, 3, 6 mesi
|
è stata prescritta/assunta la PrEP
|
basale, 1, 3, 6 mesi
|
|
Utilizzo del localizzatore PrEP
Lasso di tempo: basale, 1, 3, 6 mesi
|
Numero di collegamenti al localizzatore PrEP
|
basale, 1, 3, 6 mesi
|
|
Durata dell'utilizzo del gioco
Lasso di tempo: 1, 3, 6 mesi
|
1, 3, 6 mesi
|
|
|
Motivi per l'uso continuato o interrotto del gioco
Lasso di tempo: 1, 3, 6 mesi
|
1, 3, 6 mesi
|
|
|
Utilizzo del localizzatore HIV
Lasso di tempo: basale, 1, 3, 6 mesi
|
Numero di collegamenti al localizzatore del test HIV
|
basale, 1, 3, 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 giugno 2021
Completamento primario (Effettivo)
31 ottobre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
31 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
8 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 agosto 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- NCR191708
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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