- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04917575
Efficacy Trial of Life Simulaatiopeli nuorten HIV-testauksen rutiininoimiseksi
tiistai 12. elokuuta 2025 päivittänyt: George Washington University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida huippuluokan videopeliteknologian käytön hyväksyttävyyttä, käytettävyyttä ja tehokkuutta 13–24-vuotiaiden nuorten ja nuorten aikuisten (AYA) HIV-testauksen lisäämiseksi.
AYA:lla ei useinkaan ole tietoa henkilökohtaisesta riskistään saada HIV ja minne mennä testaamaan ja hoitoon.
Tämä tietoisuuden puute on vaikuttanut siihen, että AYA:n keskuudessa HIV-testaus on ollut heikkoa huolimatta sitoutumisesta korkean riskin käyttäytymiseen.
Tämän projektin tavoitteena on valjastaa tämä vahva pelimotivaatio lisäämään HIV-testausta.
Aiemmat pelit käyttäytymisen muuttamiseksi ovat tuottaneet varhaista menestystä kohdekäyttäytymisen lisäämisessä näytepopulaatioiden keskuudessa, mutta tutkimus HIV-testauksen lisäämisestä AYA:n keskuudessa pelaamisen kautta on ollut rajallista.
Tämä interventio perustuu aikaisempaan kehittävään työhön ja on suunniteltu tarjoamaan AYA:lle henkilökohtaisesti räätälöityjä riskiviestejä ja tukemaan heidän pääsyään HIV-testaus- ja ennaltaehkäisypalveluihin innovatiivisen pelilähestymistavan avulla, joka on jaettavissa sosiaalisen median kautta ja pelin sisäisiä palkintoja pelin jakamisesta muiden kanssa. .
Tämän tutkimuksen erityinen tavoite on määrittää elämän simulointipelin tehokkuus HIV-testauksen, tiedon ja riskikäyttäytymisen muuttamisessa HIV-riskissä olevien AYA:n keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20052
- George Washington University Milken School of Public Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 24 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 13-24
- itse ilmoittanut HIV-negatiivinen tai tuntematon tila
- itse ilmoittanut olevansa seksuaalisesti aktiivinen
- asuu DC:n suurkaupunkialueella, johon kuuluvat District of Columbia, Maryland ja Virginia, vähintään seuraavat 6 kuukautta
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus tai suostumus
- pystyy suorittamaan kaikki opinnot englanniksi
- hänellä on omat matkapuhelimet ja hän on valmis käyttämään niitä tutkimuksessa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mobiili peli
Pelattavan interaktiivisen pelin parannettu elämänsimulaatioprototyyppi, joka lisää HIV-testausta, riskinarviointityökalua ja peliin upotettuja HIV- ja pre-altistusprofylaksia (PrEP) -paikantimia.
|
Parannettu elämän simulointiprototyyppi pelattavasta interaktiivisesta pelistä HIV-testauksen lisäämiseksi.
|
|
Active Comparator: Mobiilisovellus
Mobiilisovellus, joka sisältää perustiedot HIV:n perusteista (esim. tartuntareitit, tiedot HIV:n epidemiologiasta nuorten keskuudessa), ehkäisytietoa HIV-testauksesta ja PrEP:stä sekä linkin HIV-riskin arviointiin ja HIV-testaukseen ja PrEP-paikantimet.
|
Mobiilisovellus, joka sisältää perustietoa HIV:n perusteista (esim. tartuntareitit, tiedot HIV:n epidemiologiasta nuorten keskuudessa), ennaltaehkäisytietoa sekä tietoa HIV-testauksesta ja PrEP:stä sekä linkin HIV-riskin arviointiin, ja HIV-testaus ja PrEP-paikantimet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HIV-testaus
Aikaikkuna: ennen 6 kuukautta
|
Itse ilmoittama HIV-testaus viimeisen 6 kuukauden aikana
|
ennen 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkoitus tehdä HIV-testi
Aikaikkuna: lähtötaso, 1, 3, 6 kuukautta
|
Testausaikoisuus arvioidaan validoidulla 6-pisteen Likert-asteikolla
|
lähtötaso, 1, 3, 6 kuukautta
|
|
HIV-tietoa
Aikaikkuna: lähtötaso, 1, 3, 6 kuukautta
|
18 kohdan asteikko
|
lähtötaso, 1, 3, 6 kuukautta
|
|
HIV-riskin käsitys ja käyttäytyminen
Aikaikkuna: lähtötaso, 1, 3, 6 kuukautta
|
8 kohdan asteikko ja havaittu todennäköisyys saada tartunta (0-100%)
|
lähtötaso, 1, 3, 6 kuukautta
|
|
PrEP:n tuntemus
Aikaikkuna: lähtötaso, 1, 3, 6 kuukautta
|
Osallistuja on kuullut PrEP:stä tietyllä ajanjaksolla
|
lähtötaso, 1, 3, 6 kuukautta
|
|
CDC:n riskiestimaattorin pisteet
Aikaikkuna: lähtötaso, 1, 3, 6 kuukautta
|
lähtötaso, 1, 3, 6 kuukautta
|
|
|
Pelin käyttötiheys
Aikaikkuna: 1, 3, 6 kuukautta
|
1, 3, 6 kuukautta
|
|
|
PrEP-seulonta
Aikaikkuna: lähtötaso, 1, 3, 6 kuukautta
|
koskaan seulottu PrEP-kelpoisuuden suhteen
|
lähtötaso, 1, 3, 6 kuukautta
|
|
PrEP:n käyttö/otto
Aikaikkuna: lähtötaso, 1, 3, 6 kuukautta
|
määrätty/otettu PrEP
|
lähtötaso, 1, 3, 6 kuukautta
|
|
PrEP-paikantimen käyttö
Aikaikkuna: lähtötaso, 1, 3, 6 kuukautta
|
Linkkien määrä PrEP-paikantimeen
|
lähtötaso, 1, 3, 6 kuukautta
|
|
Pelin käytön kesto
Aikaikkuna: 1, 3, 6 kuukautta
|
1, 3, 6 kuukautta
|
|
|
Syyt pelin käytön jatkamiseen tai lopettamiseen
Aikaikkuna: 1, 3, 6 kuukautta
|
1, 3, 6 kuukautta
|
|
|
HIV-paikantimen käyttö
Aikaikkuna: lähtötaso, 1, 3, 6 kuukautta
|
HIV-testauksen paikantimen yhteyksien lukumäärä
|
lähtötaso, 1, 3, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 24. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCR191708
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .