- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04917575
Игра-симулятор «Испытание эффективности жизни» для рутинизации тестирования подростков на ВИЧ
12 августа 2025 г. обновлено: George Washington University
Это исследование будет направлено на оценку приемлемости, удобства использования и эффективности использования современных технологий видеоигр для увеличения тестирования на ВИЧ среди подростков и молодых людей (AYA) в возрасте 13-24 лет.
АЯА часто не осведомлены о своем личном риске заражения ВИЧ и о том, куда обращаться для прохождения тестирования и оказания медицинской помощи.
Эта недостаточная осведомленность способствовала низкому уровню прохождения тестирования на ВИЧ среди АЯА, несмотря на то, что они ведут себя с повышенным риском.
Цель этого проекта — использовать эту сильную мотивацию к играм, чтобы повысить уровень тестирования на ВИЧ.
Предыдущие игры по изменению поведения уже на раннем этапе принесли успех в увеличении целевого поведения среди выборочной группы населения, однако исследования по повышению уровня тестирования на ВИЧ среди АЯА посредством игр были ограничены.
Это вмешательство основано на предыдущей формирующей работе и предназначено для предоставления AYA индивидуально адаптированных сообщений о рисках и поддержки их доступа к услугам по тестированию и профилактике ВИЧ посредством инновационного игрового подхода, которым можно делиться в социальных сетях с внутриигровыми наградами за то, что они поделились игрой со сверстниками. .
Конкретная цель этого исследования — определить эффективность игры-симулятора жизни в изменении тестирования на ВИЧ, знаний и рискованного поведения среди АЯА, подверженных риску заражения ВИЧ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20052
- George Washington University Milken School of Public Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 13 лет до 24 года (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- возраст 13-24
- ВИЧ-отрицательный или неизвестный статус по самооценке
- самоотчеты когда-либо были сексуально активными
- житель столичного региона округа Колумбия, который включает округ Колумбия, Мэриленд и Вирджинию, в течение как минимум следующих 6 месяцев.
- Способен дать информированное согласие или согласие
- способен пройти все учебные процедуры на английском языке
- имеет собственные мобильные телефоны и готов использовать их для учебы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мобильная игра
Усовершенствованный прототип интерактивной игры, моделирующий жизнь, для повышения уровня тестирования на ВИЧ, инструмент оценки риска, а также локаторы ВИЧ и доконтактной профилактики (PrEP), встроенные в игру.
|
Усовершенствованный прототип интерактивной игры, моделирующий жизнь, для повышения уровня тестирования на ВИЧ.
|
|
Активный компаратор: Мобильное приложение
Мобильное приложение, которое будет включать базовую информацию о ВИЧ (например, пути передачи, данные об эпидемиологии ВИЧ среди молодежи), информацию о профилактике ВИЧ-тестирования и ПрЭП, а также ссылку на программу оценки риска ВИЧ и тестирование на ВИЧ. и локаторы PrEP.
|
Мобильное приложение, которое будет включать базовую информацию о ВИЧ (например, пути передачи, данные об эпидемиологии ВИЧ среди молодежи), информацию о профилактике, информацию о тестировании на ВИЧ и ПрЭП, а также ссылку на программу оценки риска ВИЧ. и тестирование на ВИЧ и локаторы ПрЭП.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тестирование на ВИЧ
Временное ограничение: ранее 6 месяцев
|
Самооценка тестирования на ВИЧ за последние 6 месяцев.
|
ранее 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Намерение пройти тестирование на ВИЧ
Временное ограничение: исходный уровень, 1, 3, 6 месяцев
|
Намерение пройти тестирование будет оцениваться с использованием утвержденной 6-балльной шкалы Лайкерта.
|
исходный уровень, 1, 3, 6 месяцев
|
|
Знания о ВИЧ
Временное ограничение: исходный уровень, 1, 3, 6 месяцев
|
Шкала из 18 пунктов
|
исходный уровень, 1, 3, 6 месяцев
|
|
Восприятие и поведение риска заражения ВИЧ
Временное ограничение: исходный уровень, 1, 3, 6 месяцев
|
Шкала из 8 пунктов и предполагаемая вероятность заражения (0–100%)
|
исходный уровень, 1, 3, 6 месяцев
|
|
Знание ПрЭП
Временное ограничение: исходный уровень, 1, 3, 6 месяцев
|
Слышал ли участник о ПрЭП в указанный период времени?
|
исходный уровень, 1, 3, 6 месяцев
|
|
Баллы оценки риска CDC
Временное ограничение: исходный уровень, 1, 3, 6 месяцев
|
исходный уровень, 1, 3, 6 месяцев
|
|
|
Частота использования игры
Временное ограничение: 1, 3, 6 месяцев
|
1, 3, 6 месяцев
|
|
|
ПрЭП-скрининг
Временное ограничение: исходный уровень, 1, 3, 6 месяцев
|
когда-либо проходили проверку на соответствие критериям ПрЭП
|
исходный уровень, 1, 3, 6 месяцев
|
|
Использование/принятие ПрЭП
Временное ограничение: исходный уровень, 1, 3, 6 месяцев
|
вам прописали/приняли ПрЭП
|
исходный уровень, 1, 3, 6 месяцев
|
|
Использование локатора ПрЭП
Временное ограничение: исходный уровень, 1, 3, 6 месяцев
|
Количество связей с локатором ПрЭП
|
исходный уровень, 1, 3, 6 месяцев
|
|
Продолжительность использования игры
Временное ограничение: 1, 3, 6 месяцев
|
1, 3, 6 месяцев
|
|
|
Причины продолжения или прекращения использования игры
Временное ограничение: 1, 3, 6 месяцев
|
1, 3, 6 месяцев
|
|
|
Использование локатора ВИЧ
Временное ограничение: исходный уровень, 1, 3, 6 месяцев
|
Количество ссылок на локатор тестирования на ВИЧ
|
исходный уровень, 1, 3, 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 июня 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 октября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- NCR191708
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .