- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04917575
Juego de simulación de eficacia de prueba de vida para rutinarizar las pruebas de VIH en adolescentes
12 de agosto de 2025 actualizado por: George Washington University
Este estudio tendrá como objetivo evaluar la aceptabilidad, usabilidad y eficacia del uso de tecnología de videojuegos de última generación para aumentar las pruebas del VIH entre adolescentes y adultos jóvenes (AYA) de 13 a 24 años.
Los AYA a menudo no son conscientes de su riesgo personal de contraer el VIH y de dónde acudir para hacerse pruebas y recibir atención.
Esta falta de conciencia ha contribuido a la escasa aceptación de las pruebas del VIH entre los AYA a pesar de la participación en comportamientos de alto riesgo.
El objetivo de este proyecto es aprovechar esta fuerte motivación para jugar juegos para aumentar las pruebas del VIH.
Los juegos anteriores para el cambio de comportamiento han tenido un éxito temprano al aumentar los comportamientos objetivo entre sus poblaciones de muestra, sin embargo, la investigación sobre el aumento de las pruebas de VIH entre los AYA a través de los juegos ha sido limitada.
Esta intervención se basa en un trabajo formativo previo y está diseñada para ofrecer a AYA mensajes de riesgo personalizados y respalda su accesibilidad a los servicios de prevención y pruebas del VIH a través de un enfoque de juego innovador que se puede compartir en las redes sociales con recompensas en el juego por compartir el juego con sus compañeros. .
El objetivo específico de este estudio es determinar la eficacia de un juego de simulación de vida para cambiar las pruebas del VIH, el conocimiento y las conductas de riesgo entre los AYA en riesgo de contraer el VIH.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20052
- George Washington University Milken School of Public Health
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 24 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 13-24 años
- estado VIH negativo o desconocido autoinformado
- autoinformado alguna vez sexualmente activo
- residente de la región metropolitana de DC que incluye el Distrito de Columbia, Maryland y Virginia durante al menos los próximos 6 meses
- Es capaz de dar consentimiento o asentimiento informado.
- Capaz de completar todos los procedimientos de estudio en inglés.
- Tiene teléfonos móviles propios y está dispuesto a utilizarlos para el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Juego móvil
Un prototipo mejorado de simulación de vida de un juego interactivo jugable para aumentar las pruebas de VIH, la herramienta de evaluación de riesgos y los localizadores de VIH y profilaxis previa a la exposición (PrEP) integrados en el juego.
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Un prototipo mejorado de simulación de vida de un juego interactivo jugable para aumentar las pruebas del VIH.
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Comparador activo: Aplicación movil
Una aplicación móvil que incluirá información básica sobre los conceptos básicos del VIH (p. ej., rutas de transmisión, datos sobre la epidemiología del VIH entre los jóvenes), información de prevención sobre las pruebas del VIH y la PrEP, así como un enlace al estimador de riesgo del VIH y las pruebas del VIH. y localizadores de PrEP.
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Una aplicación móvil que incluirá información básica sobre los aspectos básicos del VIH (p. ej., rutas de transmisión, datos sobre la epidemiología del VIH entre los jóvenes), información sobre prevención e información sobre pruebas de VIH y PrEP, así como un enlace al estimador de riesgo de VIH. y localizadores de pruebas de VIH y PrEP.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de VIH
Periodo de tiempo: 6 meses anteriores
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Pruebas de VIH autoinformadas en los últimos 6 meses
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6 meses anteriores
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intención de realizar la prueba del VIH
Periodo de tiempo: línea de base, 1, 3, 6 meses
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La intención de realizar la prueba se evaluará mediante una escala Likert validada de 6 puntos.
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línea de base, 1, 3, 6 meses
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Conocimiento sobre el VIH
Periodo de tiempo: línea de base, 1, 3, 6 meses
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Escala de 18 ítems
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línea de base, 1, 3, 6 meses
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Percepción y comportamientos de riesgo del VIH
Periodo de tiempo: línea de base, 1, 3, 6 meses
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Escala de 8 ítems y probabilidad percibida de infectarse (0-100%)
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línea de base, 1, 3, 6 meses
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Conocimiento de la PrEP
Periodo de tiempo: línea de base, 1, 3, 6 meses
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¿El participante ha oído hablar de la PrEP en un período de tiempo específico?
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línea de base, 1, 3, 6 meses
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Puntuaciones del estimador de riesgo de los CDC
Periodo de tiempo: línea de base, 1, 3, 6 meses
|
línea de base, 1, 3, 6 meses
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Frecuencia de uso del juego.
Periodo de tiempo: 1, 3, 6 meses
|
1, 3, 6 meses
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Detección de PrEP
Periodo de tiempo: línea de base, 1, 3, 6 meses
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alguna vez se le ha realizado una prueba de elegibilidad para PrEP
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línea de base, 1, 3, 6 meses
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Uso/adopción de PrEP
Periodo de tiempo: línea de base, 1, 3, 6 meses
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le han recetado/tomado PrEP
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línea de base, 1, 3, 6 meses
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Uso del localizador de PrEP
Periodo de tiempo: línea de base, 1, 3, 6 meses
|
Número de enlaces al localizador de PrEP
|
línea de base, 1, 3, 6 meses
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Duración del uso del juego
Periodo de tiempo: 1, 3, 6 meses
|
1, 3, 6 meses
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Razones para continuar o suspender el uso del juego
Periodo de tiempo: 1, 3, 6 meses
|
1, 3, 6 meses
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Uso del localizador de VIH
Periodo de tiempo: línea de base, 1, 3, 6 meses
|
Número de vinculación al localizador de pruebas de VIH
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línea de base, 1, 3, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de junio de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
8 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- NCR191708
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .