- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04921020
Hodnocení topologie a kinetiky očních víček na základě metody hlubokého učení
8. června 2021 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Oftalmologická klinika
Tato studie plánuje vyhodnotit topologii očního víčka (jako je vzdálenost okrajového reflexu, obrys očního víčka a oblast expozice rohovky) a mrkání (jako je frekvence, rychlost a trvání) pomocí metody hlubokého učení k automatické extrakci topologických rysů očních víček a k predikci podtypů. funkce zvedače pomocí metody hlubokého učení k extrakci mrkacích rysů s cílem poskytnout nové nápady a prostředky k posouzení topologie a kinetiky očních víček.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Juan Ye
- Telefonní číslo: +86-571-87783897
- E-mail: yejuan@zju.edu.cn
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Lixia Lou
- Telefonní číslo: +86-15088681589
- E-mail: loulixia110@zju.edu.cn
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310000
- Nábor
- Juan Ye
-
Kontakt:
- Juan Ye
- Telefonní číslo: +86-571-87783897
- E-mail: yejuan@zju.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
100 normálních dobrovolníků bez onemocnění očních víček 100 pacientů s blefaroptózou 100 pacientů s blefarospasmem 100 pacientů s onemocněním suchého oka 100 pacientů s Gravesovou chorobou
Popis
Kritéria pro zařazení:
- normální dobrovolníci bez onemocnění očních víček
- pacientů s blefaroptózou
- pacientů s blefarospasmem
- pacientů s onemocněním suchého oka
- pacientů s Gravesovou chorobou
Kritéria vyloučení:
variabilní ptóza (např. myasthenia gravis), entropium, ektropium, enoftalmus, exoftalmus, strabismus a abnormality zornice
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Normální účastníci
|
Jsou pořizovány fotografie obličeje a blikající videa
|
|
Pacienti s blefaroptózou
|
Jsou pořizovány fotografie obličeje a blikající videa
|
|
Pacienti s blefarospasmem
|
Jsou pořizovány fotografie obličeje a blikající videa
|
|
Pacienti s onemocněním suchého oka
|
Jsou pořizovány fotografie obličeje a blikající videa
|
|
Pacienti s Gravesovou chorobou
|
Jsou pořizovány fotografie obličeje a blikající videa
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
jednorozměrné parametry topologie očních víček
Časové okno: po ukončení studia, 5 let
|
Délka oční štěrbiny [vzdálenost okrajového reflexu 1, vzdálenost okrajového reflexu 2], délka víčka [délka horního víčka, délka dolního víčka], více vzdáleností víček střední zornice
|
po ukončení studia, 5 let
|
|
dvourozměrné parametry topologie očních víček
Časové okno: po ukončení studia, 5 let
|
Oblast palpebrální štěrbiny [střední oblast, oblast rohovky, laterální oblast]
|
po ukončení studia, 5 let
|
|
podtypy funkce levátoru
Časové okno: po ukončení studia, 5 let
|
Funkce levátoru je rozdělena do tří kategorií: dobrá, spravedlivá a špatná
|
po ukončení studia, 5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2025
Dokončení studie (Očekávaný)
1. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
10. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. června 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. června 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-485
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .