- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04921020
Avaliação da topologia e cinética das pálpebras com base no método de aprendizado profundo
8 de junho de 2021 atualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Departamento de Oftalmologia
Este estudo planeja avaliar a topologia palpebral (como distância reflexa da margem, contorno palpebral e área de exposição da córnea) e piscar (como frequência, velocidade e duração), usando o método de aprendizado profundo para extrair automaticamente os recursos topológicos da pálpebra e prever subtipos da função do elevador, usando o método de aprendizado profundo para extrair recursos de piscar, a fim de fornecer novas ideias e meios para avaliar a topologia e a cinética da pálpebra.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Juan Ye
- Número de telefone: +86-571-87783897
- E-mail: yejuan@zju.edu.cn
Estude backup de contato
- Nome: Lixia Lou
- Número de telefone: +86-15088681589
- E-mail: loulixia110@zju.edu.cn
Locais de estudo
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- Recrutamento
- Juan Ye
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Contato:
- Juan Ye
- Número de telefone: +86-571-87783897
- E-mail: yejuan@zju.edu.cn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
100 voluntários normais sem doenças palpebrais 100 pacientes com blefaroptose 100 pacientes com blefaroespasmo 100 pacientes com olho seco 100 pacientes com doença de Graves
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntários normais sem doenças palpebrais
- pacientes com blefaroptose
- pacientes com blefaroespasmo
- pacientes com doença do olho seco
- pacientes com doença de Graves
Critério de exclusão:
ptose variável (por exemplo, miastenia gravis), entrópio, ectrópio, enoftalmia, exoftalmia, estrabismo e anormalidades da pupila
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Participantes normais
|
Fotografias faciais e vídeos piscando são tirados
|
Pacientes com blefaroptose
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Fotografias faciais e vídeos piscando são tirados
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Pacientes com blefaroespasmo
|
Fotografias faciais e vídeos piscando são tirados
|
Pacientes com doença do olho seco
|
Fotografias faciais e vídeos piscando são tirados
|
Pacientes com doença de Graves
|
Fotografias faciais e vídeos piscando são tirados
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Parâmetros unidimensionais da topologia palpebral
Prazo: até a conclusão do estudo, 5 anos
|
Comprimento da fissura palpebral [Distância de reflexo marginal 1, Distância reflexa de margem 2], Comprimento da pálpebra [Comprimento da pálpebra superior, Comprimento da pálpebra inferior], Múltiplas distâncias da pálpebra média
|
até a conclusão do estudo, 5 anos
|
Parâmetros bidimensionais da topologia palpebral
Prazo: até a conclusão do estudo, 5 anos
|
Área da fissura palpebral [área medial, área da córnea, área lateral]
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até a conclusão do estudo, 5 anos
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subtipos da função do elevador
Prazo: até a conclusão do estudo, 5 anos
|
A função do elevador é classificada em três categorias: boa, regular e ruim
|
até a conclusão do estudo, 5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
10 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-485
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .