- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04921020
Beoordeling van ooglidtopologie en -kinetiek op basis van een deep learning-methode
8 juni 2021 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Afdeling Oogheelkunde
Deze studie is van plan om de ooglidtopologie (zoals marge-reflexafstand, ooglidcontour en hoornvliesblootstellingsgebied) en knipperen (zoals frequentie, snelheid en duur) te beoordelen, met behulp van een deep learning-methode om automatisch topologische kenmerken van het ooglid te extraheren en subtypes te voorspellen. van de levatorfunctie, met behulp van een deep learning-methode om knipperende kenmerken te extraheren, om nieuwe ideeën en middelen te bieden om de ooglidtopologie en -kinetiek te beoordelen.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Juan Ye
- Telefoonnummer: +86-571-87783897
- E-mail: yejuan@zju.edu.cn
Studie Contact Back-up
- Naam: Lixia Lou
- Telefoonnummer: +86-15088681589
- E-mail: loulixia110@zju.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- Werving
- Juan Ye
-
Contact:
- Juan Ye
- Telefoonnummer: +86-571-87783897
- E-mail: yejuan@zju.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
100 normale vrijwilligers zonder ooglidaandoeningen 100 patiënten met blepharoptose 100 patiënten met blefarospasme 100 patiënten met droge ogen 100 patiënten met de ziekte van Graves
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- normale vrijwilligers zonder ooglidaandoeningen
- patiënten met blepharoptose
- patiënten met blefarospasme
- patiënten met droge ogen
- patiënten met de ziekte van Graves
Uitsluitingscriteria:
variabele ptosis (bijv. myasthenia gravis), entropion, ectropion, enophthalmus, exophthalmus, strabisme en pupilafwijkingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Normale deelnemers
|
Er worden gezichtsfoto's en knippervideo's gemaakt
|
|
Patiënten met blepharoptose
|
Er worden gezichtsfoto's en knippervideo's gemaakt
|
|
Patiënten met blefarospasme
|
Er worden gezichtsfoto's en knippervideo's gemaakt
|
|
Patiënten met droge ogen
|
Er worden gezichtsfoto's en knippervideo's gemaakt
|
|
Patiënten met de ziekte van Graves
|
Er worden gezichtsfoto's en knippervideo's gemaakt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
eendimensionale parameters van ooglidtopologie
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie, 5 jaar
|
Lengte van de ooglidspleet [margereflexafstand 1, margereflexafstand 2], ooglidlengte [bovenste ooglidlengte, onderste ooglidlengte], meerdere middenpupil ooglidafstanden
|
tot en met afronding van de studie, 5 jaar
|
|
tweedimensionale parameters van ooglidtopologie
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie, 5 jaar
|
Oogspleetgebied [mediaal gebied, hoornvliesgebied, lateraal gebied]
|
tot en met afronding van de studie, 5 jaar
|
|
subtypes van levatorfunctie
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie, 5 jaar
|
De levatorfunctie is ingedeeld in drie categorieën: goed, redelijk en slecht
|
tot en met afronding van de studie, 5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2025
Studie voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 juni 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 juni 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-485
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .