- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04921020
Bewertung der Topologie und Kinetik der Augenlider basierend auf der Deep-Learning-Methode
8. Juni 2021 aktualisiert von: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Abteilung für Augenheilkunde
In dieser Studie soll die Topologie des Augenlids (z. B. Randreflexabstand, Augenlidkontur und Hornhautexpositionsbereich) und das Blinzeln (z. B. Häufigkeit, Geschwindigkeit und Dauer) mithilfe einer Deep-Learning-Methode bewertet werden, um topologische Merkmale des Augenlids automatisch zu extrahieren und Subtypen vorherzusagen der Levatorfunktion unter Verwendung einer Deep-Learning-Methode zur Extraktion von Blinzelmerkmalen, um neue Ideen und Mittel zur Beurteilung der Topologie und Kinetik des Augenlids bereitzustellen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Juan Ye
- Telefonnummer: +86-571-87783897
- E-Mail: yejuan@zju.edu.cn
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Lixia Lou
- Telefonnummer: +86-15088681589
- E-Mail: loulixia110@zju.edu.cn
Studienorte
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Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- Rekrutierung
- Juan Ye
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Kontakt:
- Juan Ye
- Telefonnummer: +86-571-87783897
- E-Mail: yejuan@zju.edu.cn
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
100 normale Freiwillige ohne Augenliderkrankungen 100 Patienten mit Blepharoptose 100 Patienten mit Blepharospasmus 100 Patienten mit trockenem Auge 100 Patienten mit Morbus Basedow
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- normale Freiwillige ohne Augenliderkrankungen
- Patienten mit Blepharoptose
- Patienten mit Blepharospasmus
- Patienten mit trockenem Auge
- Patienten mit Morbus Basedow
Ausschlusskriterien:
variable Ptosis (z. B. Myasthenia gravis), Entropium, Ektropium, Enophthalmus, Exophthalmus, Strabismus und Anomalien der Pupille
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Normale Teilnehmer
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Es werden Gesichtsfotos und Blinzelvideos gemacht
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Patienten mit Blepharoptose
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Es werden Gesichtsfotos und Blinzelvideos gemacht
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Patienten mit Blepharospasmus
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Es werden Gesichtsfotos und Blinzelvideos gemacht
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Patienten mit trockenem Auge
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Es werden Gesichtsfotos und Blinzelvideos gemacht
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Patienten mit Morbus Basedow
|
Es werden Gesichtsfotos und Blinzelvideos gemacht
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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eindimensionale Parameter der Augenlidtopologie
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss 5 Jahre
|
Lidspaltenlänge [Randreflexabstand 1, Randreflexabstand 2], Lidlänge [Oberlidlänge, Unterlidlänge], Mehrere Lidabstände in der Mitte der Pupille
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bis zum Studienabschluss 5 Jahre
|
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zweidimensionale Parameter der Augenlidtopologie
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss 5 Jahre
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Lidspaltenbereich [medialer Bereich, Hornhautbereich, lateraler Bereich]
|
bis zum Studienabschluss 5 Jahre
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Untertypen der Levatorfunktion
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss 5 Jahre
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Die Levatorfunktion wird in drei Kategorien eingeteilt: gut, mittelmäßig und schlecht
|
bis zum Studienabschluss 5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. August 2025
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. August 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Juni 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Juni 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-485
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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