- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04921020
Evaluación de la topología y la cinética de los párpados basada en el método de aprendizaje profundo
8 de junio de 2021 actualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Departamento de Oftalmología
Este estudio planea evaluar la topología del párpado (como la distancia del reflejo del margen, el contorno del párpado y el área de exposición de la córnea) y el parpadeo (como la frecuencia, la velocidad y la duración), utilizando un método de aprendizaje profundo para extraer automáticamente las características topológicas del párpado y predecir los subtipos. de la función del elevador, utilizando un método de aprendizaje profundo para extraer las características de parpadeo, con el fin de proporcionar nuevas ideas y medios para evaluar la topología y la cinética del párpado.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Juan Ye
- Número de teléfono: +86-571-87783897
- Correo electrónico: yejuan@zju.edu.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Lixia Lou
- Número de teléfono: +86-15088681589
- Correo electrónico: loulixia110@zju.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310000
- Reclutamiento
- Juan Ye
-
Contacto:
- Juan Ye
- Número de teléfono: +86-571-87783897
- Correo electrónico: yejuan@zju.edu.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
100 voluntarios normales sin enfermedades de los párpados 100 pacientes con blefaroptosis 100 pacientes con blefaroespasmo 100 pacientes con ojo seco 100 pacientes con enfermedad de Graves
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntarios normales sin enfermedades de los párpados
- pacientes con blefaroptosis
- pacientes con blefaroespasmo
- pacientes con enfermedad del ojo seco
- pacientes con enfermedad de Graves
Criterio de exclusión:
ptosis variable (p. ej., miastenia grave), entropión, ectropión, enoftalmos, exoftalmos, estrabismo y anomalías de la pupila
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Participantes normales
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Se toman fotografías faciales y videos parpadeantes.
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Pacientes con blefaroptosis
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Se toman fotografías faciales y videos parpadeantes.
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Pacientes con blefaroespasmo
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Se toman fotografías faciales y videos parpadeantes.
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Pacientes con enfermedad del ojo seco
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Se toman fotografías faciales y videos parpadeantes.
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Pacientes con enfermedad de Graves
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Se toman fotografías faciales y videos parpadeantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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parámetros unidimensionales de la topología del párpado
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, 5 años
|
Longitud de la fisura palpebral [distancia del reflejo del margen 1, distancia del reflejo del margen 2], longitud del párpado [longitud del párpado superior, longitud del párpado inferior], distancias múltiples del párpado medio de la pupila
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hasta la finalización de los estudios, 5 años
|
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parámetros bidimensionales de la topología del párpado
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, 5 años
|
Área de fisura palpebral [Área medial, Área corneal, Área lateral]
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hasta la finalización de los estudios, 5 años
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subtipos de la función del elevador
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, 5 años
|
La función del elevador se clasifica en tres categorías: buena, regular y mala.
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hasta la finalización de los estudios, 5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
10 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-485
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .