- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04921020
Оценка топологии и кинетики век на основе метода глубокого обучения
8 июня 2021 г. обновлено: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Кафедра офтальмологии
В этом исследовании планируется оценить топологию век (например, расстояние краевого рефлекса, контур века и область воздействия на роговицу) и моргание (например, частоту, скорость и продолжительность) с использованием метода глубокого обучения для автоматического извлечения топологических особенностей век и прогнозирования подтипов. функции леватора с использованием метода глубокого обучения для извлечения признаков моргания, чтобы предоставить новые идеи и средства для оценки топологии и кинетики век.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Juan Ye
- Номер телефона: +86-571-87783897
- Электронная почта: yejuan@zju.edu.cn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Lixia Lou
- Номер телефона: +86-15088681589
- Электронная почта: loulixia110@zju.edu.cn
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310000
- Рекрутинг
- Juan Ye
-
Контакт:
- Juan Ye
- Номер телефона: +86-571-87783897
- Электронная почта: yejuan@zju.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
100 здоровых добровольцев без заболеваний век 100 пациентов с блефароптозом 100 пациентов с блефароспазмом 100 пациентов с синдромом сухого глаза 100 пациентов с болезнью Грейвса
Описание
Критерии включения:
- нормальные добровольцы без заболеваний век
- пациенты с блефароптозом
- пациенты с блефароспазмом
- пациенты с синдромом сухого глаза
- больные болезнью Грейвса
Критерий исключения:
переменный птоз (например, миастения), энтропион, эктропион, энофтальм, экзофтальм, косоглазие и аномалии зрачка
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Обычные участники
|
Делаются фотографии лица и видео с миганием.
|
Пациенты с блефароптозом
|
Делаются фотографии лица и видео с миганием.
|
Пациенты с блефароспазмом
|
Делаются фотографии лица и видео с миганием.
|
Пациенты с синдромом сухого глаза
|
Делаются фотографии лица и видео с миганием.
|
Пациенты с болезнью Грейвса
|
Делаются фотографии лица и видео с миганием.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
одномерные параметры топологии век
Временное ограничение: до окончания учебы, 5 лет
|
Длина глазной щели [расстояние краевого рефлекса 1, расстояние краевого рефлекса 2], длина века [длина верхнего века, длина нижнего века], несколько расстояний до середины зрачка
|
до окончания учебы, 5 лет
|
двумерные параметры топологии век
Временное ограничение: до окончания учебы, 5 лет
|
Область глазной щели [Медиальная область, Роговичная область, Латеральная область]
|
до окончания учебы, 5 лет
|
подтипы функции леватора
Временное ограничение: до окончания учебы, 5 лет
|
Функция леватора подразделяется на три категории: хорошая, удовлетворительная и плохая.
|
до окончания учебы, 5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2025 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-485
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .