- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04921020
Évaluation de la topologie et de la cinétique des paupières basées sur la méthode d'apprentissage en profondeur
8 juin 2021 mis à jour par: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Département d'ophtalmologie
Cette étude prévoit d'évaluer la topologie de la paupière (telle que la distance réflexe de la marge, le contour de la paupière et la zone d'exposition cornéenne) et le clignement (comme la fréquence, la vitesse et la durée), en utilisant une méthode d'apprentissage en profondeur pour extraire automatiquement les caractéristiques topologiques de la paupière et prédire les sous-types de la fonction releveur, en utilisant une méthode d'apprentissage en profondeur pour extraire les caractéristiques de clignotement, afin de fournir de nouvelles idées et de nouveaux moyens pour évaluer la topologie et la cinétique des paupières.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Juan Ye
- Numéro de téléphone: +86-571-87783897
- E-mail: yejuan@zju.edu.cn
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Lixia Lou
- Numéro de téléphone: +86-15088681589
- E-mail: loulixia110@zju.edu.cn
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310000
- Recrutement
- Juan Ye
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Contact:
- Juan Ye
- Numéro de téléphone: +86-571-87783897
- E-mail: yejuan@zju.edu.cn
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
100 volontaires normaux sans maladies des paupières 100 patients atteints de blépharoptose 100 patients atteints de blépharospasme 100 patients atteints de sécheresse oculaire 100 patients atteints de la maladie de Basedow
La description
Critère d'intégration:
- volontaires normaux sans maladies des paupières
- patients atteints de blépharoptose
- patients atteints de blépharospasme
- patients atteints de sécheresse oculaire
- patients atteints de la maladie de Basedow
Critère d'exclusion:
ptosis variable (p. ex., myasthénie grave), entropion, ectropion, énophtalmie, exophtalmie, strabisme et anomalies de la pupille
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Participants normaux
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Des photographies faciales et des vidéos clignotantes sont prises
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|
Patients atteints de blépharoptose
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Des photographies faciales et des vidéos clignotantes sont prises
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Patients atteints de blépharospasme
|
Des photographies faciales et des vidéos clignotantes sont prises
|
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Patients atteints de sécheresse oculaire
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Des photographies faciales et des vidéos clignotantes sont prises
|
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Patients atteints de la maladie de Basedow
|
Des photographies faciales et des vidéos clignotantes sont prises
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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paramètres unidimensionnels de la topologie des paupières
Délai: jusqu'à la fin des études, 5 ans
|
Longueur de la fissure palpébrale [Distance réflexe marginale 1, Distance réflexe marginale 2], Longueur de la paupière [Longueur de la paupière supérieure, Longueur de la paupière inférieure], Plusieurs distances de la paupière médiane
|
jusqu'à la fin des études, 5 ans
|
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paramètres bidimensionnels de la topologie des paupières
Délai: jusqu'à la fin des études, 5 ans
|
Zone de fissure palpébrale [zone médiale, zone cornéenne, zone latérale]
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jusqu'à la fin des études, 5 ans
|
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sous-types de fonction de releveur
Délai: jusqu'à la fin des études, 5 ans
|
La fonction de releveur est classée en trois catégories : bonne, moyenne et mauvaise
|
jusqu'à la fin des études, 5 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2025
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2021
Première publication (Réel)
10 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-485
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .