- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04921020
Vurdering af øjenlågstopologi og kinetik baseret på dyb læringsmetode
8. juni 2021 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Oftalmologisk afdeling
Denne undersøgelse planlægger at vurdere øjenlågstopologi (såsom marginrefleksafstand, øjenlågskontur og hornhindeeksponeringsområde) og blinkning (såsom frekvens, hastighed og varighed), ved hjælp af dyb læringsmetode til automatisk at udtrække øjenlågstopologiske træk og til at forudsige undertyper af levator-funktion, ved at bruge dyb læringsmetode til at udtrække blinkende funktioner for at give nye ideer og midler til at vurdere øjenlågstopologi og kinetik.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Juan Ye
- Telefonnummer: +86-571-87783897
- E-mail: yejuan@zju.edu.cn
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Lixia Lou
- Telefonnummer: +86-15088681589
- E-mail: loulixia110@zju.edu.cn
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- Rekruttering
- Juan Ye
-
Kontakt:
- Juan Ye
- Telefonnummer: +86-571-87783897
- E-mail: yejuan@zju.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
100 normale frivillige uden øjenlågssygdomme 100 patienter med blefaroptose 100 patienter med blefarospasme 100 patienter med tørre øjensygdomme 100 patienter med Graves' sygdom
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- normale frivillige uden øjenlågssygdomme
- patienter med blefaroptose
- patienter med blefarospasme
- patienter med tørre øjne
- patienter med Graves' sygdom
Ekskluderingskriterier:
variabel ptosis (f.eks. myasthenia gravis), entropion, ectropion, enophthalmos, exophthalmos, strabismus og abnormiteter i pupillen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Normale deltagere
|
Der tages ansigtsbilleder og blinkende videoer
|
|
Patienter med blefaroptose
|
Der tages ansigtsbilleder og blinkende videoer
|
|
Patienter med blefarospasme
|
Der tages ansigtsbilleder og blinkende videoer
|
|
Patienter med tørre øjne
|
Der tages ansigtsbilleder og blinkende videoer
|
|
Patienter med Graves' sygdom
|
Der tages ansigtsbilleder og blinkende videoer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endimensionelle parametre for øjenlågstopologi
Tidsramme: gennem studieafslutning, 5 år
|
Palpebral fissurlængde [Marginrefleksafstand 1, Marginrefleksafstand 2], Låglængde [Længde på øvre låg, Længde på nederste låg], Flere mellem-pupillågafstande
|
gennem studieafslutning, 5 år
|
|
todimensionelle parametre for øjenlågstopologi
Tidsramme: gennem studieafslutning, 5 år
|
Palpebralt fissurområde [Medialområde, hornhindeområde, lateralt område]
|
gennem studieafslutning, 5 år
|
|
undertyper af levatorfunktion
Tidsramme: gennem studieafslutning, 5 år
|
Levatorfunktionen er klassificeret i tre kategorier: god, rimelig og dårlig
|
gennem studieafslutning, 5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. august 2025
Studieafslutning (Forventet)
1. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
10. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. juni 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. juni 2021
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-485
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .