- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04921020
Vurdering av øyelokktopologi og kinetikk basert på dyp læringsmetode
8. juni 2021 oppdatert av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Oftalmologisk avdeling
Denne studien planlegger å vurdere øyelokktopologi (som marginrefleksavstand, øyelokkkontur og hornhinneeksponeringsområde) og blinking (som frekvens, hastighet og varighet), ved hjelp av dyp læringsmetode for automatisk å trekke ut øyelokktopologiske egenskaper og forutsi subtyper av levator-funksjon, ved å bruke dyp læringsmetode for å trekke ut blinkende funksjoner, for å gi nye ideer og midler for å vurdere øyelokktopologi og kinetikk.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Juan Ye
- Telefonnummer: +86-571-87783897
- E-post: yejuan@zju.edu.cn
Studer Kontakt Backup
- Navn: Lixia Lou
- Telefonnummer: +86-15088681589
- E-post: loulixia110@zju.edu.cn
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- Rekruttering
- Juan Ye
-
Ta kontakt med:
- Juan Ye
- Telefonnummer: +86-571-87783897
- E-post: yejuan@zju.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
100 normale frivillige uten øyelokksykdommer 100 pasienter med blefaroptose 100 pasienter med blefarospasme 100 pasienter med tørrøynesykdom 100 pasienter med Graves sykdom
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- normale frivillige uten øyelokksykdommer
- pasienter med blefaroptose
- pasienter med blefarospasme
- pasienter med tørre øyne
- pasienter med Graves sykdom
Ekskluderingskriterier:
variabel ptosis (f.eks. myasthenia gravis), entropion, ectropion, enophthalmos, exophthalmos, strabismus og abnormiteter i pupillen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Vanlige deltakere
|
Det tas ansiktsbilder og blinkende videoer
|
|
Pasienter med blefaroptose
|
Det tas ansiktsbilder og blinkende videoer
|
|
Pasienter med blefarospasme
|
Det tas ansiktsbilder og blinkende videoer
|
|
Pasienter med tørre øyne
|
Det tas ansiktsbilder og blinkende videoer
|
|
Pasienter med Graves sykdom
|
Det tas ansiktsbilder og blinkende videoer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endimensjonale parametere for øyelokktopologi
Tidsramme: gjennom studieavslutning, 5 år
|
Palpebral fissurlengde [Marginrefleksavstand 1, Marginrefleksavstand 2], Lokklengde [Øvre lokklengde, Nedre lokklengde], Flere avstander mellom lokk i midten av pupillen
|
gjennom studieavslutning, 5 år
|
|
todimensjonale parametere for øyelokktopologi
Tidsramme: gjennom studieavslutning, 5 år
|
Palpebral fissurområde [Medialområde, hornhinneområde, lateralt område]
|
gjennom studieavslutning, 5 år
|
|
undertyper av levatorfunksjon
Tidsramme: gjennom studieavslutning, 5 år
|
Levatorfunksjonen er klassifisert i tre kategorier: god, rettferdig og dårlig
|
gjennom studieavslutning, 5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. august 2025
Studiet fullført (Forventet)
1. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
10. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. juni 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-485
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .