- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04921020
Valutazione della topologia e della cinetica delle palpebre basata sul metodo dell'apprendimento profondo
8 giugno 2021 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Dipartimento di Oftalmologia
Questo studio prevede di valutare la topologia palpebrale (come la distanza del riflesso del margine, il contorno palpebrale e l'area di esposizione corneale) e l'ammiccamento (come frequenza, velocità e durata), utilizzando il metodo di apprendimento profondo per estrarre automaticamente le caratteristiche topologiche della palpebra e per prevedere i sottotipi della funzione dell'elevatore, utilizzando il metodo del deep learning per estrarre le caratteristiche dell'ammiccamento, al fine di fornire nuove idee e mezzi per valutare la topologia e la cinetica delle palpebre.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Juan Ye
- Numero di telefono: +86-571-87783897
- Email: yejuan@zju.edu.cn
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Lixia Lou
- Numero di telefono: +86-15088681589
- Email: loulixia110@zju.edu.cn
Luoghi di studio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310000
- Reclutamento
- Juan Ye
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Contatto:
- Juan Ye
- Numero di telefono: +86-571-87783897
- Email: yejuan@zju.edu.cn
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
100 volontari normali senza malattie delle palpebre 100 pazienti con blefaroptosi 100 pazienti con blefarospasmo 100 pazienti con malattia dell'occhio secco 100 pazienti con malattia di Graves
Descrizione
Criterio di inclusione:
- volontari normali senza malattie delle palpebre
- pazienti con blefaroptosi
- pazienti con blefarospasmo
- pazienti con malattia dell'occhio secco
- pazienti con malattia di Graves
Criteri di esclusione:
ptosi variabile (ad es. miastenia grave), entropion, ectropion, enoftalmo, esoftalmo, strabismo e anomalie della pupilla
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Partecipanti normali
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Vengono scattate fotografie del viso e video lampeggianti
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Pazienti con blefaroptosi
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Vengono scattate fotografie del viso e video lampeggianti
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Pazienti con blefarospasmo
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Vengono scattate fotografie del viso e video lampeggianti
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Pazienti con malattia dell'occhio secco
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Vengono scattate fotografie del viso e video lampeggianti
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Pazienti con malattia di Graves
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Vengono scattate fotografie del viso e video lampeggianti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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parametri unidimensionali della topologia palpebrale
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, 5 anni
|
Lunghezza della fessura palpebrale [distanza del riflesso del margine 1, distanza del riflesso del margine 2], lunghezza della palpebra [lunghezza della palpebra superiore, lunghezza della palpebra inferiore], distanze multiple della palpebra della metà della pupilla
|
attraverso il completamento degli studi, 5 anni
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parametri bidimensionali della topologia palpebrale
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, 5 anni
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Area della fessura palpebrale [area mediale, area corneale, area laterale]
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attraverso il completamento degli studi, 5 anni
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sottotipi della funzione dell'elevatore
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, 5 anni
|
La funzione dell'elevatore è classificata in tre categorie: buona, discreta e scadente
|
attraverso il completamento degli studi, 5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 agosto 2025
Completamento dello studio (Anticipato)
1 agosto 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
10 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 giugno 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-485
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .