- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04922684
Může napodobovat emocionální vyjadřovací trénink pomáhá zlepšit zpracování emocí
3. června 2021 aktualizováno: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China
Hlavním cílem této studie je zjistit, zda napodobování trénování emočních projevů pomocí softwaru FaceReader může zlepšit emoční zpracování a rozpoznávání u zdravých subjektů, zejména jedinců s autistickými rysy.
Přehled studie
Detailní popis
Některé dotazníky o náladě a vlastnostech, jako je kvocient autistického spektra, škála sociální odezvy, inventář stavů úzkosti, Beckův inventář deprese atd., jsou požádáni o vyplnění.
90 zdravých mužských subjektů absolvuje 16krát (4krát týdně, 4 týdny) trénink napodobování emočních projevů prostřednictvím Facereaderu.
Během tréninku byly současně zaznamenány 3 časy fNIRS (t2,t9 a t16).
Skenování fMRI, včetně úloh zpracování emocí a rozpoznávání emocí, 7 minut odpočinku dat a DTI data budou shromážděna před a po tréninku.
Po skenování fMRI se hodnocení chování (tj.
intenzita a valence) a budou shromažďovány údaje o sledování očí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Keith Kendrick, Dr.
- Telefonní číslo: 86-28-61830811
- E-mail: k.kendrick.uestc@gmail.com
Studijní místa
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Čína, 611731
- Nábor
- University of Electronic Science and Technology of China
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
17 let až 30 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví jedinci bez minulých nebo současných psychiatrických nebo neurologických poruch
Kritéria vyloučení:
- anamnéza poranění hlavy;
- těhotné, menstruující, užívající perorální antikoncepci;
- lékařské nebo psychiatrické onemocnění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Nižší australská podskupina
16krát napodobování emocionálních projevů
|
16krát (4krát týdně, poslední 4 týdny) napodobování výrazů obličeje.
|
|
Experimentální: Vyšší austická podskupina
16krát napodobování emocionálních projevů
|
16krát (4krát týdně, poslední 4 týdny) napodobování výrazů obličeje.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre intenzity mimických emocí obličeje subjektů
Časové okno: v průměru 4 týdny
|
Měření bylo monitorováno a analyzováno softwarem FaceReader před a po 4týdenním tréninku a výrazy obličeje subjektů napodobující určité emoce budou vypočítány do intenzity v rozsahu od 0 do 1.
|
v průměru 4 týdny
|
|
Valenční skóre mimických emocí obličeje subjektů
Časové okno: v průměru 4 týdny
|
Měření bylo monitorováno a analyzováno softwarem FaceReader před a po 4týdenním tréninku a výrazy obličeje subjektů napodobující určité emoce budou vypočítány do valence v rozsahu od -1 do 1.
|
v průměru 4 týdny
|
|
Skóre vzrušení mimických emocí obličeje subjektů
Časové okno: v průměru 4 týdny
|
Měření bylo monitorováno a analyzováno softwarem FaceReader před a po 4týdenním tréninku a výrazy obličeje subjektů napodobující určité emoce budou vypočteny na vzrušení v rozsahu od 0 do 1.
|
v průměru 4 týdny
|
|
Funkční data MRI závislá na úloze
Časové okno: v průměru 4 týdny
|
Nervové aktivity oblastí mozku, zejména systém zrcadlových neuronů, budou shromážděny pro analýzu, když se subjekty účastní úlohy zpracování obličeje a rozpoznávání emocí na MRI skeneru před a po 4týdenním školení.
|
v průměru 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Weihua Zhao, Dr., University of Electronic Science and Technology of China
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. března 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
30. prosince 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
30. března 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. května 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
11. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. června 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. června 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- UESTC-neuSCAN-66
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Napodobovat výrazy obličeje
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleNeznámýKvalita života | Periferní paralýza obličejeFrancie
-
Facial Concepts, Inc.DokončenoSpánková apnoe | Primární chrápáníSpojené státy
-
Shari L HandTopMD Skin Care, Inc.UkončenoEkzém | Atopická dermatitida | Ekzém rukouSpojené státy
-
Hitit UniversityDokončeno
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityDokončenoPooperační delirium | Předoperační úzkostKrocan