- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04922684
Peut imiter l'entraînement à l'expression émotionnelle pour améliorer le traitement des émotions
3 juin 2021 mis à jour par: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China
L'objectif principal de la présente étude est de déterminer si l'imitation de l'entraînement aux expressions émotionnelles via le logiciel FaceReader peut améliorer le traitement et la reconnaissance des émotions chez les sujets sains, en particulier les personnes présentant des traits autistiques plus frappants.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Certains questionnaires sur l'humeur et les traits tels que le quotient du spectre autistique, l'échelle de réactivité sociale, l'inventaire d'anxiété d'état-trait, l'inventaire de dépression de Beck, etc. sont invités à remplir.
90 sujets masculins en bonne santé recevront 16 fois (4 fois par semaine, 4 semaines) une formation d'imitation d'expressions émotionnelles via Facereader.
Pendant l'entraînement, 3 fois de fNIRS (t2, t9 et t16) ont été enregistrés simultanément.
L'IRMf, y compris les tâches de traitement et de reconnaissance des émotions, les données de repos de 7 minutes et les données DTI seront collectées avant et après la formation.
Après l'examen IRMf, les évaluations comportementales (c.-à-d.
intensité et valence) et des données de suivi oculaire seront collectées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Keith Kendrick, Dr.
- Numéro de téléphone: 86-28-61830811
- E-mail: k.kendrick.uestc@gmail.com
Lieux d'étude
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Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chine, 611731
- Recrutement
- University of Electronic Science and Technology of China
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
17 ans à 30 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Sujets sains sans troubles psychiatriques ou neurologiques passés ou actuels
Critère d'exclusion:
- antécédents de traumatisme crânien ;
- enceinte, menstruée, prenant des contraceptifs oraux;
- maladie médicale ou psychiatrique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Sous-groupe austique inférieur
16 fois d'imitation d'expressions émotionnelles
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16 fois (4 fois par semaine, les 4 dernières semaines) d'imitation d'expressions faciales.
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Expérimental: Sous-groupe austique supérieur
16 fois d'imitation d'expressions émotionnelles
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16 fois (4 fois par semaine, les 4 dernières semaines) d'imitation d'expressions faciales.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score d'intensité des émotions faciales mimiques des sujets
Délai: une moyenne de 4 semaines
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La mesure a été surveillée et analysée par le logiciel FaceReader avant et après la session d'entraînement de 4 semaines et les expressions faciales des sujets imitant certaines émotions seront calculées en intensité, allant de 0 à 1.
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une moyenne de 4 semaines
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Score de valence des émotions faciales mimiques des sujets
Délai: une moyenne de 4 semaines
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La mesure a été surveillée et analysée par le logiciel FaceReader avant et après la session de formation de 4 semaines et les expressions faciales des sujets imitant certaines émotions seront calculées en valence, allant de -1 à 1.
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une moyenne de 4 semaines
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Score d'éveil des émotions faciales mimiques des sujets
Délai: une moyenne de 4 semaines
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La mesure a été surveillée et analysée par le logiciel FaceReader avant et après la session d'entraînement de 4 semaines et les expressions faciales des sujets imitant certaines émotions seront calculées en excitation, allant de 0 à 1.
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une moyenne de 4 semaines
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Données IRM fonctionnelles dépendantes de la tâche
Délai: une moyenne de 4 semaines
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Les activités neuronales des régions du cerveau, notamment le système des neurones miroirs, seront collectées pour analyse lorsque les sujets participeront à une tâche de traitement du visage et de reconnaissance des émotions dans un scanner IRM avant et après la session de formation de 4 semaines.
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une moyenne de 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Weihua Zhao, Dr., University of Electronic Science and Technology of China
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 mars 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
30 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2021
Première publication (Réel)
11 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- UESTC-neuSCAN-66
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .