- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04922684
Kan härma känslomässiga uttrycksträning hjälpa till att förbättra känslobearbetning
3 juni 2021 uppdaterad av: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China
Huvudsyftet med den föreliggande studien är att undersöka huruvida träning av efterliknande av känslomässiga uttryck via FaceReader-mjukvaran kan förbättra emotionell bearbetning och igenkänning hos friska försökspersoner, särskilt individer med mer autistiska drag.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Vissa humör och egenskaper frågeformulär som Autism Spectrum Quotient, Social Responsiveness Scale, State-Trait Anxiety Inventory, Beck's Depression Inventory etc ombeds att fylla i.
90 friska manliga försökspersoner kommer att få 16 gånger (4 gånger i veckan, 4 veckor) träning för att härma känslomässiga uttryck via Facereader.
Under träningen registrerades 3 gånger fNIRS (t2,t9 och t16) samtidigt.
fMRI-skanning, inklusive känslor bearbetning och känslor igenkännande uppgifter, 7 minuters vilodata, och DTI data kommer att samlas in före och efter träningen.
Efter fMRI-skanning, beteendebedömningar (dvs.
intensitet och valens) och eyetracking-data kommer att samlas in.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Keith Kendrick, Dr.
- Telefonnummer: 86-28-61830811
- E-post: k.kendrick.uestc@gmail.com
Studieorter
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 611731
- Rekrytering
- University of Electronic Science and Technology of China
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
17 år till 30 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska försökspersoner utan tidigare eller nuvarande psykiatriska eller neurologiska störningar
Exklusions kriterier:
- historia av huvudskada;
- gravid, menstruerar, tar p-piller;
- medicinsk eller psykiatrisk sjukdom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Nedre austisk undergrupp
16 gånger av att härma känslomässiga uttryck
|
16 gånger (4 gånger i veckan, sista 4 veckorna) med att efterlikna ansiktsuttryck.
|
|
Experimentell: Högre austisk undergrupp
16 gånger av att härma känslomässiga uttryck
|
16 gånger (4 gånger i veckan, sista 4 veckorna) med att efterlikna ansiktsuttryck.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intensitetspoäng för försökspersoners härma ansiktskänsla
Tidsram: i genomsnitt 4 veckor
|
Mätningen övervakades och analyserades av FaceReader-mjukvaran före och efter det fyra veckor långa träningspasset och försökspersoners ansiktsuttryck för att efterlikna vissa känslor kommer att beräknas till intensitet, från 0 till 1.
|
i genomsnitt 4 veckor
|
|
Valenspoäng för försökspersoners härma ansiktskänsla
Tidsram: i genomsnitt 4 veckor
|
Mätningen övervakades och analyserades av FaceReader-mjukvaran före och efter det fyra veckor långa träningspasset och försökspersoners ansiktsuttryck för att efterlikna vissa känslor kommer att beräknas till valens, från -1 till 1.
|
i genomsnitt 4 veckor
|
|
Arousalpoäng för försökspersoners härmar ansiktskänslor
Tidsram: i genomsnitt 4 veckor
|
Mätningen övervakades och analyserades av FaceReader-mjukvaran före och efter det fyra veckor långa träningspasset och försökspersoners ansiktsuttryck för att efterlikna vissa känslor kommer att beräknas till upphetsning, från 0 till 1.
|
i genomsnitt 4 veckor
|
|
Uppgiftsberoende funktionell MR-data
Tidsram: i genomsnitt 4 veckor
|
Neurala aktiviteter i hjärnregioner, särskilt spegelneuronsystem, kommer att samlas in för analys när försökspersonerna deltar i en ansiktsbearbetnings- och känsloigenkänningsuppgift i en MRI-skanner före och efter det 4-veckors träningspasset.
|
i genomsnitt 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Weihua Zhao, Dr., University of Electronic Science and Technology of China
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 mars 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
30 december 2021
Avslutad studie (Förväntat)
30 mars 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 juni 2021
Första postat (Faktisk)
11 juni 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 juni 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 juni 2021
Senast verifierad
1 juni 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- UESTC-neuSCAN-66
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .