- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04922684
Kan emotionele expressietraining nabootsen om de verwerking van emoties te verbeteren
3 juni 2021 bijgewerkt door: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China
Het belangrijkste doel van de huidige studie is om te onderzoeken of het nabootsen van emotionele expressietraining via FaceReader-software de emotionele verwerking en herkenning bij gezonde proefpersonen kan verbeteren, vooral bij personen met meer autistische kenmerken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Sommige vragenlijsten over stemming en eigenschappen, zoals Autism Spectrum Quotient, Social Responsiveness Scale, State-Trait Anxiety Inventory, Beck's Depression Inventory etc. worden gevraagd in te vullen.
90 gezonde mannelijke proefpersonen krijgen 16 keer (4 keer per week, 4 weken) training voor het nabootsen van emotionele expressies via Facereader.
Tijdens de training werden 3 keer fNIRS (t2,t9 en t16) gelijktijdig geregistreerd.
fMRI-scanning, inclusief emotieverwerking en emotieherkenningstaken, 7 minuten rustgegevens, en DTI-gegevens worden voor en na de training verzameld.
Na fMRI-scanning worden gedragsbeoordelingen (d.w.z.
intensiteit en valentie) en eye-tracking-gegevens worden verzameld.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Keith Kendrick, Dr.
- Telefoonnummer: 86-28-61830811
- E-mail: k.kendrick.uestc@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 611731
- Werving
- University of Electronic Science and Technology of China
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
17 jaar tot 30 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde proefpersonen zonder vroegere of huidige psychiatrische of neurologische aandoeningen
Uitsluitingscriteria:
- geschiedenis van hoofdletsel;
- zwanger, menstruerend, orale anticonceptiva gebruiken;
- medische of psychiatrische aandoening.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Lagere austische subgroep
16 keer emotionele uitdrukkingen nabootsen
|
16 keer (4 keer per week, laatste 4 weken) gezichtsuitdrukkingen nabootsen.
|
|
Experimenteel: Hogere austische subgroep
16 keer emotionele uitdrukkingen nabootsen
|
16 keer (4 keer per week, laatste 4 weken) gezichtsuitdrukkingen nabootsen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intensiteitsscore van mimische gezichtsemoties van proefpersonen
Tijdsspanne: gemiddeld 4 weken
|
De meting werd gecontroleerd en geanalyseerd door FaceReader-software voor en na de trainingssessie van 4 weken en de gezichtsuitdrukkingen van proefpersonen die bepaalde emoties nabootsen, worden berekend in intensiteit, variërend van 0 tot 1.
|
gemiddeld 4 weken
|
|
Valentiescore van mimische gezichtsemoties van proefpersonen
Tijdsspanne: gemiddeld 4 weken
|
De meting werd gecontroleerd en geanalyseerd door FaceReader-software voor en na de trainingssessie van 4 weken en de gezichtsuitdrukkingen van proefpersonen die bepaalde emoties nabootsen, worden berekend in valentie, variërend van -1 tot 1.
|
gemiddeld 4 weken
|
|
Opwindingsscore van mimische gezichtsemoties van proefpersonen
Tijdsspanne: gemiddeld 4 weken
|
De meting werd gecontroleerd en geanalyseerd door FaceReader-software voor en na de trainingssessie van 4 weken en de gezichtsuitdrukkingen van proefpersonen die bepaalde emoties nabootsen, worden berekend in opwinding, variërend van 0 tot 1.
|
gemiddeld 4 weken
|
|
Taakafhankelijke functionele MRI-gegevens
Tijdsspanne: gemiddeld 4 weken
|
Neurale activiteiten van hersengebieden, met name het spiegelneuronensysteem, zullen worden verzameld voor analyse wanneer de proefpersonen deelnemen aan een taak voor gezichtsverwerking en emotieherkenning in een MRI-scanner voor en na de trainingssessie van 4 weken.
|
gemiddeld 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Weihua Zhao, Dr., University of Electronic Science and Technology of China
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 maart 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 december 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
30 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 juni 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juni 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- UESTC-neuSCAN-66
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .