- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04922684
Kan etterligne emosjonell uttrykkstrening bidra til å forbedre emosjonsbehandling
3. juni 2021 oppdatert av: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China
Hovedmålet med denne studien er å undersøke om etterligning av emosjonelle uttrykkstrening via FaceReader-programvare kan forbedre emosjonell prosessering og gjenkjennelse hos friske forsøkspersoner, spesielt individer med høyere autistiske trekk.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Noen stemnings- og egenskaperspørreskjemaer som Autismespektrumkvotient, Social Responsiveness Scale, State-Trait Anxiety Inventory, Beck's Depression Inventory etc blir bedt om å fylle ut.
90 friske mannlige forsøkspersoner vil få 16 ganger (4 ganger i uken, 4 uker) trening med å etterligne følelsesmessige uttrykk via Facereader.
Under trening ble det registrert 3 ganger fNIRS (t2,t9 og t16) samtidig.
fMRI-skanning, inkludert følelsesbehandling og følelsesgjenkjenningsoppgaver, 7 minutters hviledata, og DTI-data vil bli samlet inn før og etter treningen.
Etter fMRI-skanning, atferdsvurderinger (dvs.
intensitet og valens) og øyesporingsdata vil bli samlet inn.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Keith Kendrick, Dr.
- Telefonnummer: 86-28-61830811
- E-post: k.kendrick.uestc@gmail.com
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 611731
- Rekruttering
- University of Electronic Science and Technology of China
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
17 år til 30 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske personer uten tidligere eller nåværende psykiatriske eller nevrologiske lidelser
Ekskluderingskriterier:
- historie med hodeskade;
- gravid, menstruerer, tar p-piller;
- medisinsk eller psykiatrisk sykdom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Nedre austisk undergruppe
16 ganger med å etterligne følelsesmessige uttrykk
|
16 ganger (4 ganger i uken, siste 4 uker) med å etterligne ansiktsuttrykk.
|
|
Eksperimentell: Høyere austisk undergruppe
16 ganger med å etterligne følelsesmessige uttrykk
|
16 ganger (4 ganger i uken, siste 4 uker) med å etterligne ansiktsuttrykk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intensitetspoeng for forsøkspersoners etterligning av ansiktsfølelser
Tidsramme: gjennomsnittlig 4 uker
|
Målingen ble overvåket og analysert av FaceReader-programvaren før og etter den 4-ukers treningsøkten, og forsøkspersoners ansiktsuttrykk for å etterligne visse følelser vil bli beregnet til intensitet, fra 0 til 1.
|
gjennomsnittlig 4 uker
|
|
Valenspoengsum for forsøkspersoners etterligning av ansiktsfølelser
Tidsramme: gjennomsnittlig 4 uker
|
Målingen ble overvåket og analysert av FaceReader-programvaren før og etter den 4-ukers treningsøkten, og forsøkspersoners ansiktsuttrykk for å etterligne visse følelser vil bli beregnet til valens, fra -1 til 1.
|
gjennomsnittlig 4 uker
|
|
Arousal-score for forsøkspersoners etterligning av ansiktsfølelser
Tidsramme: gjennomsnittlig 4 uker
|
Målingen ble overvåket og analysert av FaceReader-programvaren før og etter den 4-ukers treningsøkten, og forsøkspersoners ansiktsuttrykk for å etterligne visse følelser vil bli beregnet til opphisselse, fra 0 til 1.
|
gjennomsnittlig 4 uker
|
|
Oppgaveavhengige funksjonelle MR-data
Tidsramme: gjennomsnittlig 4 uker
|
Nevrale aktiviteter i hjerneregioner, spesielt speilnevronsystem vil bli samlet inn for analyse når forsøkspersonene deltar i en ansiktsbehandling og følelsesgjenkjenningsoppgave i en MR-skanner før og etter den 4-ukers treningsøkten.
|
gjennomsnittlig 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Weihua Zhao, Dr., University of Electronic Science and Technology of China
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. mars 2020
Primær fullføring (Forventet)
30. desember 2021
Studiet fullført (Forventet)
30. mars 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
11. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. juni 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. juni 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- UESTC-neuSCAN-66
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .