- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04922684
Kan efterligne følelsesmæssig udtrykstræning hjælpe med at forbedre følelsesbearbejdning
3. juni 2021 opdateret af: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China
Hovedformålet med denne undersøgelse er at undersøge, om træning af efterligning af følelsesmæssige udtryk via FaceReader-software kan forbedre følelsesmæssig behandling og genkendelse hos raske forsøgspersoner, især personer med mere autistiske træk.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nogle stemnings- og egenskabsspørgeskemaer, såsom Autismespektrumkvotient, Social Responsiveness Scale, State-Trait Anxiety Inventory, Beck's Depression Inventory osv. bliver bedt om at udfylde.
90 raske mandlige forsøgspersoner vil modtage 16 gange (4 gange om ugen, 4 uger) træning i at efterligne følelsesmæssige udtryk via Facereader.
Under træning blev der registreret 3 gange fNIRS (t2,t9 og t16) samtidigt.
fMRI-scanning, inklusive følelsesbehandling og følelsesgenkendelsesopgaver, 7 minutters hviledata, og DTI-data vil blive indsamlet før og efter træningen.
Efter fMRI-scanning, adfærdsvurderinger (dvs.
intensitet og valens) og eye-tracking-data vil blive indsamlet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Keith Kendrick, Dr.
- Telefonnummer: 86-28-61830811
- E-mail: k.kendrick.uestc@gmail.com
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 611731
- Rekruttering
- University of Electronic Science and Technology of China
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
17 år til 30 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske forsøgspersoner uden tidligere eller nuværende psykiatriske eller neurologiske lidelser
Ekskluderingskriterier:
- historie med hovedskade;
- gravid, menstruerende, tager orale præventionsmidler;
- medicinsk eller psykiatrisk sygdom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Nedre austisk undergruppe
16 gange med at efterligne følelsesmæssige udtryk
|
16 gange (4 gange om ugen, sidste 4 uger) efterlignende ansigtsudtryk.
|
|
Eksperimentel: Højere austisk undergruppe
16 gange med at efterligne følelsesmæssige udtryk
|
16 gange (4 gange om ugen, sidste 4 uger) efterlignende ansigtsudtryk.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intensitetsscore for forsøgspersoners efterligning af ansigtsfølelser
Tidsramme: i gennemsnit 4 uger
|
Målingen blev overvåget og analyseret af FaceReader-software før og efter den 4-ugers træningssession, og forsøgspersoners ansigtsudtryk for at efterligne bestemte følelser vil blive beregnet til intensitet, der spænder fra 0 til 1.
|
i gennemsnit 4 uger
|
|
Valensscore af forsøgspersoners efterligning af ansigtsfølelser
Tidsramme: i gennemsnit 4 uger
|
Målingen blev overvåget og analyseret af FaceReader-software før og efter den 4-ugers træningssession, og forsøgspersoners ansigtsudtryk for at efterligne visse følelser vil blive beregnet til valens, der spænder fra -1 til 1.
|
i gennemsnit 4 uger
|
|
Arousal-score af forsøgspersoners efterligner ansigtsfølelser
Tidsramme: i gennemsnit 4 uger
|
Målingen blev overvåget og analyseret af FaceReader-software før og efter den 4-ugers træningssession, og forsøgspersoners ansigtsudtryk for at efterligne visse følelser vil blive beregnet til ophidselse, der spænder fra 0 til 1.
|
i gennemsnit 4 uger
|
|
Opgaveafhængige funktionelle MR-data
Tidsramme: i gennemsnit 4 uger
|
Neurale aktiviteter i hjerneregioner, især spejlneuronsystemer, vil blive indsamlet til analyse, når forsøgspersonerne deltager i en ansigtsbehandling og følelsesgenkendelsesopgave i en MR-scanner før og efter den 4-ugers træningssession.
|
i gennemsnit 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Weihua Zhao, Dr., University of Electronic Science and Technology of China
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. marts 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. december 2021
Studieafslutning (Forventet)
30. marts 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. maj 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
11. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. juni 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. juni 2021
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- UESTC-neuSCAN-66
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Efterligne ansigtsudtryk
-
Victoria CollottaAktiv, ikke rekrutterende
-
Victoria CollottaAktiv, ikke rekrutterende
-
Atlantic Health SystemAfsluttetSimulering til forberedelse af robotkirurgiForenede Stater
-
Pusan National University HospitalAfsluttet
-
Galderma R&DAfsluttetHudirritationForenede Stater
-
Centre Hospitalier Sud FrancilienIkke rekrutterer endnu
-
Timmune Biotech Inc.The Second Affiliated Hospital of Hainan Medical University; Hainan Cancer...Ukendt
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendtLivskvalitet | Perifer ansigtslammelseFrankrig
-
Kasr El Aini HospitalAfsluttetPostoperative smerterEgypten
-
Daniel MarotiWayne State UniversityRekrutteringSomatisk symptomlidelse | Funktionel somatisk lidelse | Funktionelle somatiske syndromerSverige