- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04922684
Kann das Training des emotionalen Ausdrucks nachahmen und dabei helfen, die Emotionsverarbeitung zu verbessern
3. Juni 2021 aktualisiert von: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China
Das Hauptziel der vorliegenden Studie besteht darin, zu untersuchen, ob das Nachahmen emotionaler Ausdruckstrainings mithilfe der FaceReader-Software die emotionale Verarbeitung und Erkennung bei gesunden Probanden verbessern kann, insbesondere bei Personen mit stärker autistischen Merkmalen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Einige Stimmungs- und Merkmalsfragebögen wie der Autismus-Spektrum-Quotient, die Skala zur sozialen Reaktionsfähigkeit, das State-Trait-Anxiety-Inventar, das Beck-Depressions-Inventar usw. werden gebeten, auszufüllen.
90 gesunde männliche Probanden erhalten 16 Mal (4 Mal pro Woche, 4 Wochen) ein Training zur Nachahmung emotionaler Ausdrücke über Facereader.
Während des Trainings wurden drei fNIRS-Zeitpunkte (t2, t9 und t16) gleichzeitig aufgezeichnet.
Vor und nach dem Training werden fMRT-Scans, einschließlich Aufgaben zur Emotionsverarbeitung und Emotionserkennung, 7-Minuten-Ruhedaten und DTI-Daten erfasst.
Nach der fMRT-Untersuchung werden Verhaltensbewertungen (d. h.
Intensität und Wertigkeit) und Eye-Tracking-Daten werden erfasst.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
90
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Keith Kendrick, Dr.
- Telefonnummer: 86-28-61830811
- E-Mail: k.kendrick.uestc@gmail.com
Studienorte
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 611731
- Rekrutierung
- University of Electronic Science and Technology of China
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
17 Jahre bis 30 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Probanden ohne frühere oder aktuelle psychiatrische oder neurologische Störungen
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Kopfverletzungen;
- schwanger, menstruierend, Einnahme oraler Kontrazeptiva;
- medizinische oder psychiatrische Erkrankung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Niederaustische Untergruppe
16 Mal die Nachahmung emotionaler Ausdrücke
|
16 Mal (4 Mal pro Woche, letzte 4 Wochen) Gesichtsausdrücke nachahmen.
|
Experimental: Höhere austische Untergruppe
16 Mal die Nachahmung emotionaler Ausdrücke
|
16 Mal (4 Mal pro Woche, letzte 4 Wochen) Gesichtsausdrücke nachahmen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Intensitätsbewertung der mimischen Gesichtsemotionen der Probanden
Zeitfenster: durchschnittlich 4 Wochen
|
Die Messung wurde vor und nach der vierwöchigen Trainingseinheit von der FaceReader-Software überwacht und analysiert. Die Mimik der Probanden, die bestimmte Emotionen nachahmte, wird in Intensitäten zwischen 0 und 1 berechnet.
|
durchschnittlich 4 Wochen
|
Valenzbewertung der mimischen Gesichtsemotionen der Probanden
Zeitfenster: durchschnittlich 4 Wochen
|
Die Messung wurde vor und nach der vierwöchigen Trainingseinheit mit der FaceReader-Software überwacht und analysiert. Die Mimik der Probanden, die bestimmte Emotionen nachahmte, wurde in eine Valenz von -1 bis 1 eingerechnet.
|
durchschnittlich 4 Wochen
|
Erregungsbewertung der mimischen Gesichtsemotionen der Probanden
Zeitfenster: durchschnittlich 4 Wochen
|
Die Messung wurde vor und nach der 4-wöchigen Trainingseinheit von der FaceReader-Software überwacht und analysiert. Die Gesichtsausdrücke der Probanden, die bestimmte Emotionen nachahmten, werden in die Erregung eingerechnet, die von 0 bis 1 reicht.
|
durchschnittlich 4 Wochen
|
Aufgabenabhängige funktionelle MRT-Daten
Zeitfenster: durchschnittlich 4 Wochen
|
Neuronale Aktivitäten von Gehirnregionen, insbesondere des Spiegelneuronensystems, werden zur Analyse erfasst, wenn die Probanden vor und nach der vierwöchigen Trainingseinheit an einer Gesichtsverarbeitungs- und Emotionserkennungsaufgabe in einem MRT-Scanner teilnehmen.
|
durchschnittlich 4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Weihua Zhao, Dr., University of Electronic Science and Technology of China
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. März 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Dezember 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. März 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Mai 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Juni 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Juni 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- UESTC-neuSCAN-66
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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