- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04922684
Puede imitar el entrenamiento de expresión emocional Ayudar a mejorar el procesamiento de emociones
3 de junio de 2021 actualizado por: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China
El objetivo principal del presente estudio es investigar si imitar el entrenamiento de expresiones emocionales a través del software FaceReader puede mejorar el procesamiento y el reconocimiento emocional en sujetos sanos, especialmente en individuos con rasgos autistas de Hityer.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se solicita completar algunos cuestionarios sobre el estado de ánimo y los rasgos, como el cociente del espectro autista, la escala de respuesta social, el inventario de ansiedad estado-rasgo, el inventario de depresión de Beck, etc.
90 sujetos masculinos sanos recibirán 16 veces (4 veces a la semana, 4 semanas) de entrenamiento de imitar expresiones emocionales a través de Facereader.
Durante el entrenamiento, se registraron simultáneamente 3 tiempos de fNIRS (t2, t9 y t16).
El escaneo fMRI, que incluye tareas de procesamiento y reconocimiento de emociones, datos de descanso de 7 minutos y datos de DTI se recopilarán antes y después del entrenamiento.
Después de la resonancia magnética funcional, las calificaciones de comportamiento (es decir,
intensidad y valencia) y se recopilarán datos de seguimiento ocular.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Keith Kendrick, Dr.
- Número de teléfono: 86-28-61830811
- Correo electrónico: k.kendrick.uestc@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Porcelana, 611731
- Reclutamiento
- University of Electronic Science and Technology of China
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
17 años a 30 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos sanos sin trastornos psiquiátricos o neurológicos pasados o actuales
Criterio de exclusión:
- antecedentes de lesiones en la cabeza;
- embarazada, menstruando, tomando anticonceptivos orales;
- enfermedad médica o psiquiátrica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Subgrupo áustico inferior
16 veces de imitar expresiones emocionales
|
16 veces (4 veces por semana, últimas 4 semanas) de imitar expresiones faciales.
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Experimental: Subgrupo áustico superior
16 veces de imitar expresiones emocionales
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16 veces (4 veces por semana, últimas 4 semanas) de imitar expresiones faciales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de intensidad de las emociones faciales mímicas de los sujetos
Periodo de tiempo: un promedio de 4 semanas
|
La medición fue monitoreada y analizada por el software FaceReader antes y después de la sesión de entrenamiento de 4 semanas y las expresiones faciales de los sujetos de imitar ciertas emociones se calcularán en intensidad, que van de 0 a 1.
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un promedio de 4 semanas
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Puntuación de valencia de las emociones faciales mímicas de los sujetos
Periodo de tiempo: un promedio de 4 semanas
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La medición fue monitoreada y analizada por el software FaceReader antes y después de la sesión de entrenamiento de 4 semanas y las expresiones faciales de los sujetos de imitar ciertas emociones se calcularán en valencia, que van de -1 a 1.
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un promedio de 4 semanas
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Puntaje de excitación de las emociones faciales mímicas de los sujetos
Periodo de tiempo: un promedio de 4 semanas
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La medición fue monitoreada y analizada por el software FaceReader antes y después de la sesión de entrenamiento de 4 semanas y las expresiones faciales de los sujetos de imitar ciertas emociones se calcularán en excitación, que van de 0 a 1.
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un promedio de 4 semanas
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Datos de resonancia magnética funcional dependientes de la tarea
Periodo de tiempo: un promedio de 4 semanas
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Las actividades neuronales de las regiones del cerebro, en particular el sistema de neuronas espejo, se recopilarán para su análisis cuando los sujetos participen en una tarea de procesamiento facial y reconocimiento de emociones en un escáner de resonancia magnética antes y después de la sesión de entrenamiento de 4 semanas.
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un promedio de 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Silla de estudio: Weihua Zhao, Dr., University of Electronic Science and Technology of China
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de marzo de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
30 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
11 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UESTC-neuSCAN-66
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .