- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04922684
Può imitare l'allenamento dell'espressione emotiva Aiuta a migliorare l'elaborazione delle emozioni
3 giugno 2021 aggiornato da: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China
Lo scopo principale del presente studio è indagare se l'imitazione dell'allenamento delle espressioni emotive tramite il software FaceReader può migliorare l'elaborazione e il riconoscimento emotivo in soggetti sani, in particolare individui con tratti autistici superiori.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Alcuni questionari sull'umore e sui tratti come il quoziente dello spettro autistico, la scala della reattività sociale, l'inventario dell'ansia dei tratti di stato, l'inventario della depressione di Beck ecc.
90 soggetti maschi sani riceveranno 16 volte (4 volte a settimana, 4 settimane) di imitazione delle espressioni emotive tramite Facereader.
Durante l'allenamento, sono stati registrati contemporaneamente 3 tempi di fNIRS (t2, t9 e t16).
La scansione fMRI, comprese le attività di elaborazione delle emozioni e riconoscimento delle emozioni, i dati di riposo di 7 minuti e i dati DTI verranno raccolti prima e dopo l'allenamento.
Dopo la scansione fMRI, le valutazioni comportamentali (ad es.
intensità e valenza) e dati di tracciamento oculare.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Keith Kendrick, Dr.
- Numero di telefono: 86-28-61830811
- Email: k.kendrick.uestc@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Cina, 611731
- Reclutamento
- University of Electronic Science and Technology of China
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 17 anni a 30 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti sani senza disturbi psichiatrici o neurologici passati o presenti
Criteri di esclusione:
- storia di trauma cranico;
- gravidanza, mestruazioni, assunzione di contraccettivi orali;
- malattia medica o psichiatrica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Sottogruppo austico inferiore
16 volte di imitare le espressioni emotive
|
16 volte (4 volte a settimana, ultime 4 settimane) di imitazione delle espressioni facciali.
|
|
Sperimentale: Sottogruppo austico superiore
16 volte di imitare le espressioni emotive
|
16 volte (4 volte a settimana, ultime 4 settimane) di imitazione delle espressioni facciali.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio di intensità delle emozioni facciali mimiche dei soggetti
Lasso di tempo: una media di 4 settimane
|
La misurazione è stata monitorata e analizzata dal software FaceReader prima e dopo la sessione di allenamento di 4 settimane e le espressioni facciali dei soggetti che imitano determinate emozioni saranno calcolate in intensità, che vanno da 0 a 1.
|
una media di 4 settimane
|
|
Punteggio di valenza delle emozioni facciali mimiche dei soggetti
Lasso di tempo: una media di 4 settimane
|
La misurazione è stata monitorata e analizzata dal software FaceReader prima e dopo la sessione di allenamento di 4 settimane e le espressioni facciali dei soggetti che imitano determinate emozioni saranno calcolate in valenza, che va da -1 a 1.
|
una media di 4 settimane
|
|
Punteggio di eccitazione delle emozioni facciali mimiche dei soggetti
Lasso di tempo: una media di 4 settimane
|
La misurazione è stata monitorata e analizzata dal software FaceReader prima e dopo la sessione di allenamento di 4 settimane e le espressioni facciali dei soggetti che imitano determinate emozioni saranno calcolate in eccitazione, che vanno da 0 a 1.
|
una media di 4 settimane
|
|
Dati MRI funzionali dipendenti dall'attività
Lasso di tempo: una media di 4 settimane
|
Le attività neurali delle regioni cerebrali, in particolare il sistema dei neuroni specchio, saranno raccolte per l'analisi quando i soggetti partecipano a un'attività di elaborazione del volto e riconoscimento delle emozioni in uno scanner MRI prima e dopo la sessione di formazione di 4 settimane.
|
una media di 4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Weihua Zhao, Dr., University of Electronic Science and Technology of China
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 marzo 2020
Completamento primario (Anticipato)
30 dicembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
30 marzo 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
11 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 giugno 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- UESTC-neuSCAN-66
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Imita le espressioni facciali
-
Konya Necmettin Erbakan ÜniversitesiAttivo, non reclutanteAsimmetria mandibolareTurchia (Türkiye)
-
University of Illinois at ChicagoCompletatoAnziani saniStati Uniti
-
Atlantic Health SystemTerminatoSimulazione per la preparazione della chirurgia roboticaStati Uniti
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ningbo Medical Center Lihuili Hospital; Guangdong Provincial People's Hospital; First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University e altri collaboratoriReclutamentoIpertensione arteriosa polmonare (PAH)Cina
-
Galderma R&DCompletatoIrritazione della pelleStati Uniti
-
Cukurova UniversityCompletatoTocco terapeutico | PartoTacchino
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityCompletatoDelirio postoperatorio | Ansia preoperatoriaTacchino