Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jednobuněčné sekvenování a stanovení modelů u neuroendokrinního novotvaru

19. září 2021 aktualizováno: Xian-Jun Yu, Fudan University

Jednobuněčné sekvenování a vytvoření buněčných linií, organoidů a modelů transplantovaných nádorů u neuroendokrinního novotvaru

Cílem této studie je pomocí technologie jednobuněčného sekvenování prozkoumat molekulárně biologické charakteristiky neuroendokrinního novotvaru (NEN), heterogenitu nádoru a buněčné subtypy. Kromě. Modely NEN jsou konstruovány pro základní výzkum, včetně primárních buněčných linií, organoidů a zvířecích modelů.

Přehled studie

Detailní popis

Neuroendokrinní novotvar (NEN) obecně označuje všechny nádory, které pocházejí z peptidergních neuronů a neuroendokrinních buněk. Jde o relativně vzácný nádor, od indolentních, pomalu rostoucích maligních nádorů nízkého stupně až po zjevné vzdálené metastázy. Série maligních nádorů. Nejčastější místo neuroendokrinních nádorů je v trávicím systému a asi dvě třetiny neuroendokrinních nádorů se vyskytují v gastrointestinálním pankreatu. Se změnou životních návyků lidí a zlepšením informovanosti o fyzikálním vyšetření se však výskyt neuroendokrinních nádorů zvýšil z 1,09/100 000 v roce 1973 na 6,98/100 000 v roce 2012. Incidence se ve srovnání s jinými nádory zvýšila 6krát. NEN přibývají rychleji. Výskyt osob starších 65 let se zvýšil 8krát a výskyt osob mladších 50 let také 3krát a výskyt se rok od roku zvyšuje. Stojí za zmínku, že průměrný věk neuroendokrinních nádorů pankreatu je pouze 56,7-13,3 let, což vykazuje mladší trend.

Protože většina neuroendokrinních nádorů postrádá specifické projevy spojené s jedinečnými inertními biologickými charakteristikami, lékaři často postrádají porozumění, což může snadno vést k nesprávné diagnóze a léčbě. Vezmeme-li jako příklad gastrointestinální pankreatické neuroendokrinní tumory (GEP-NEN), v důsledku nerovnoměrné diagnózy a úrovně léčby mohou být pacienti s GEP-NEN diagnostikováni se zpožděním až 7 let. Z tohoto důvodu se u 40–95 % pacientů s GEP-NEN v době diagnózy vyvinuly vzdálené metastázy a 65–95 % z nich má metastázy v játrech. Jaterní metastázy jsou nejkritičtějším prognostickým rizikovým faktorem u GEP-NEN a mají rozhodující vliv na přežití pacientů. Pětileté přežití gastrointestinálních neuroendokrinních nádorů s jaterními metastázami je 56 %-83 %, zatímco pětileté přežití neuroendokrinních nádorů pankreatu je pouze 48,8 % a desetileté přežití pouze 30,2 %. U pacientů v omezeném stadiu, i když jde o radikální chirurgickou resekci, až 94 % případů bude mít recidivu a metastázy do 5 let. U inoperabilních pacientů lze sice použít chemoterapii, cílenou terapii, biologickou léčbu a další metody, ale efekt je stále omezený. Systematický rozvoj základně-klinického translačního výzkumu neuroendokrinních nádorů je proto velmi důležitý a bezprostřední.

Na základě výše uvedených problémů má tento projekt v úmyslu provést systematickou a hloubkovou studii neuroendokrinních nádorů: 1. Využití technologie jednobuněčného sekvenování k hloubkovému studiu molekulárně biologických charakteristik nádorů NEN, heterogenity nádorů a buněčných subtypů. 2. Vytvořte modely NEN, včetně primárních buněčných linií, organoidů a myších zvířecích modelů. Tato studie může vytvořit systém pro výzkum neuroendokrinních nádorů, který by našel molekulární mechanismus a potenciální intervenční cíle recidivy a metastáz NEN, a poskytl lékařům bezpečné a účinné léčebné strategie, čímž se zlepší terapeutický účinek neuroendokrinních nádorů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200032
        • Nábor
        • Department of Pancreatic Surgery, Fudan University Shanghai Cancer Center; Pancreatic Cancer Institute, Fudan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Odeberte vzorky potvrzené jako NEN nebo PDAC chirurgicky nebo histopatologií biopsie pro sekvenační analýzu jednotlivých buněk a konstrukci primárních buněk, organoidů a zvířecích modelů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. ve věku od 18 do 80 let bez ohledu na pohlaví;
  2. Skóre fyzické zdatnosti ECOG 0–1 bodů;
  3. Diagnóza je považována za gastrointestinální pankreatický neuroendokrinní tumor nebo pankreatický duktální adenokarcinom;
  4. Neexistuje žádná zjevná kontraindikace k operaci nebo biopsii;
  5. Nekompenzovaná cirhóza jater, akutní a chronická hepatitida a další onemocnění;
  6. Žádná anamnéza jiných onemocnění souvisejících se žlučovými cestami;
  7. Dobrovolně se zúčastněte a podepište formulář informovaného souhlasu. -

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s negastrointestinálními pankreatickými neuroendokrinními tumory nebo pankreatickým duktálním adenokarcinomem potvrzeným patologicky;
  2. Trpět jinými onemocněními trávicího systému, jako je syndrom dráždivého tračníku, zánětlivé onemocnění střev;
  3. Ti, kteří mají neúplné údaje o sledování nebo odmítají přijmout sledování;
  4. Pacienti s jinými zhoubnými nádory nebo hematologickými onemocněními; -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Gastroenteropankreatické neuroendokrinní novotvary
Odeberte biopsii/chirurgickou čerstvou tkáň gastroenteropankreatických neuroendokrinních novotvarů.
Odeberte biopsii NEN a PDAC nebo čerstvou tkáň po chirurgickém zákroku, abyste provedli sekvenování jednotlivých buněk nebo konstrukci modelu.
Duktální adenokarcinom pankreatu
Odeberte biopsii/chirurgickou čerstvou tkáň duktálního adenokarcinomu pankreatu.
Odeberte biopsii NEN a PDAC nebo čerstvou tkáň po chirurgickém zákroku, abyste provedli sekvenování jednotlivých buněk nebo konstrukci modelu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bioinformatická analýza výsledků jednobuněčného sekvenování
Časové okno: Půl roku
Analýza informací molekulární biologie NEN pomocí technologie sekvenování jedné buňky
Půl roku
Konstrukce modelu
Časové okno: Jeden rok
Sbírejte čerstvé vzorky NEN pro kultivaci primárních buněčných linií, konstrukci organoidů a vytvoření zvířecích modelů NEN
Jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průzkum organoidu NEN
Časové okno: Jeden rok
Prozkoumat a optimalizovat střední schéma NEN orgnoidu a metody histomorfologické identifikace typových orgánů
Jeden rok
Nádorové mikroprostředí
Časové okno: Jeden rok
Bylo analyzováno nádorové mikroprostředí NEN
Jeden rok
Srovnání mechanismu NEN s PDAC
Časové okno: Půl roku
Odeberte čerstvé vzorky pankreatického duktálního adenokarcinomu (PDAC) pro jednobuněčné sekvenování a konstrukci organoidů pro srovnání s NEN
Půl roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Xianjun Yu, MD, PhD, Fudan University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. června 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

16. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit