신경내분비종양에서의 단세포 시퀀싱 및 모델 확립
2021년 9월 19일 업데이트: Xian-Jun Yu, Fudan University
신경내분비 신생물에서 세포주, 오가노이드 및 이식된 종양 모델의 단일 세포 시퀀싱 및 확립
이 연구의 목적은 단일 세포 시퀀싱 기술을 사용하여 신경내분비 신생물(NEN) 분자 생물학적 특성, 종양 이질성 및 세포 아형을 탐색하는 것입니다.
게다가.
NEN 모델은 1차 세포주, 오가노이드 및 동물 모델을 포함한 기본 연구를 위해 구성됩니다.
연구 개요
상세 설명
신경내분비 신생물(NEN)은 일반적으로 펩타이드 신경세포 및 신경내분비 세포에서 기원하는 모든 종양을 의미합니다. 그것은 상대적으로 드문 종양으로, 완만하고 느리게 성장하는 저등급 악성 종양에서 명백한 원격 전이에 이르기까지 다양합니다. 일련의 악성 종양입니다. 신경내분비 종양의 가장 흔한 위치는 소화기 계통이며, 신경내분비 종양의 약 2/3는 위장관 췌장에서 발생합니다. 그러나 생활습관의 변화와 건강검진 의식의 향상으로 신경내분비종양의 발생률은 1973년 1.09/100,000에서 2012년 6.98/100,000으로 증가하였다. 다른 종양에 비해 발병률이 6배 증가했습니다. , NEN은 더 빠르게 증가합니다. 65세 이상의 발병률은 8배, 50세 미만의 발병률도 3배 증가하여 해마다 발병률이 증가하고 있습니다. 췌장 신경내분비 종양의 평균 연령이 56.7-13.3세에 불과해 젊은 경향을 보인다는 점은 주목할 만하다.
대부분의 신경내분비 종양은 고유한 불활성 생물학적 특성과 결합된 특정 증상이 부족하기 때문에 임상의는 종종 이해가 부족하여 쉽게 오진 및 치료로 이어질 수 있습니다. 위장관 췌장 신경내분비 종양(GEP-NEN)을 예로 들면, 진단 및 치료 수준이 고르지 않아 GEP-NEN 환자는 최대 7년까지 진단이 지연될 수 있습니다. 이 때문에 진단 당시 GEP-NEN 환자의 40~95%에서 원격전이가 진행되었고, 그 중 65~95%에서 간전이가 있었다. 간 전이는 GEP-NEN에서 가장 중요한 예후 위험 인자이며 환자의 생존에 결정적인 영향을 미칩니다. 간 전이를 동반한 위장관 신경내분비 종양의 5년 생존율은 56-83%인 반면, 췌장 신경내분비 종양의 5년 생존율은 48.8%, 10년 생존율은 30.2%에 불과합니다. 제한기 환자의 경우 근치적 외과적 절제를 하더라도 5년 이내에 94%의 경우가 여전히 재발 및 전이됩니다. 수술이 불가능한 환자의 경우 화학 요법, 표적 요법, 생물학적 요법 및 기타 방법을 사용할 수 있지만 여전히 효과는 제한적입니다. 따라서 신경내분비종양에 대한 기초-임상 중개 연구의 체계적 발전이 매우 중요하고 시급하다.
위에서 언급한 문제를 기반으로 이 프로젝트는 신경 내분비 종양에 대한 체계적이고 심층적인 연구를 수행하고자 합니다. 1. 단일 세포 시퀀싱 기술을 사용하여 NEN 종양, 종양 이질성 및 세포 아형의 분자 생물학적 특성을 심층적으로 연구합니다. 2. 1차 세포주, 오가노이드 및 마우스 동물 모델을 포함한 NEN 모델을 구축합니다. 본 연구는 신경내분비종양 연구 시스템을 구축하여 NEN 재발 및 전이의 분자적 기전과 잠재적 중재 대상을 찾고 임상의에게 안전하고 효과적인 치료 전략을 제공함으로써 신경내분비종양의 치료 효과를 향상시킬 수 있다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xianjun Yu, MD, PhD
- 전화번호: +86-13801669875
- 이메일: yuxianjun@fudanpci.org
연구 장소
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
- 모병
- Department of Pancreatic Surgery, Fudan University Shanghai Cancer Center; Pancreatic Cancer Institute, Fudan University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
단일 세포 시퀀싱 분석 및 1차 세포, 오르가노이드 및 동물 모델의 구성을 위한 수술 또는 생검 조직병리학에 의해 NEN 또는 PDAC로 확인된 표본을 수집합니다.
설명
포함 기준:
- 18세에서 80세 사이, 성별 불문
- 체력 점수 ECOG 0～1점;
- 진단은 위장관 췌장 신경내분비 종양 또는 췌장관 선암종으로 간주됩니다.
- 수술이나 생검에 대한 명백한 금기 사항은 없습니다.
- 보상되지 않는 간경변증, 급성 및 만성 간염 및 기타 질병;
- 다른 담관 관련 질환의 병력 없음;
- 자원하여 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명하십시오. -
제외 기준:
- 병리학적으로 확인된 비위장관 췌장 신경내분비 종양 또는 췌관 선암종 환자;
- 과민성 대장 증후군, 염증성 장 질환과 같은 다른 소화계 질환으로 고통받습니다.
- 후속 자료가 불완전하거나 후속 조치를 거부하는 자
- 기타 악성 종양 또는 혈액학적 질환이 있는 환자 -
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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위장췌장 신경내분비 신생물
위장 췌장 신경 내분비 신생물의 생검/외과적 신선한 조직을 수집합니다.
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NEN 및 PDAC 생검 또는 외과적 신선한 조직을 수집하여 단일 세포 시퀀싱 또는 모델 구축을 수행합니다.
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췌관 선암종
췌관 선암의 생검/외과 신선한 조직을 수집합니다.
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NEN 및 PDAC 생검 또는 외과적 신선한 조직을 수집하여 단일 세포 시퀀싱 또는 모델 구축을 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단일 세포 시퀀싱 결과의 생물 정보학 분석
기간: 반 년
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Single Cell Sequencing 기술을 이용한 NEN 분자생물학 정보 분석
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반 년
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모델 구축
기간: 1년
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NEN의 신선한 표본을 수집하여 1차 세포주를 배양하고, 오가노이드를 구성하고, NEN의 동물 모델을 확립합니다.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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NEN 오가노이드 탐색
기간: 1년
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NEN 오르그노이드의 배지 계획 및 유형 기관의 조직형태학적 식별 방법을 탐색하고 최적화하기 위해
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1년
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종양미세환경
기간: 1년
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NEN의 종양 미세환경 분석
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1년
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NEN과 PDAC의 메커니즘 비교
기간: 반 년
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NEN과 비교하기 위해 단일 세포 시퀀싱 및 오르가노이드 구성을 위한 췌관 선암종(PDAC)의 신선한 표본을 수집합니다.
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반 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Xianjun Yu, MD, PhD, Fudan University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 6일
기본 완료 (예상)
2022년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 19일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CSPAC-NEN-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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