Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobilní zdravotní řešení pro domácí úkoly během CBT

13. prosince 2023 aktualizováno: University of South Florida

Řešení pro mobilní zdraví pro zlepšení nácviku dovedností mezi jednotlivými sezeními v léčbě duševního zdraví mládeže

Účelem této studie je předběžně vyhodnotit webovou aplikaci pro zlepšení implementace poskytovatele a zapojení pacientů do domácích úkolů (tj. procvičování dovedností získaných během terapie mezi jednotlivými sezeními) během léčby duševního zdraví dítěte provedením malé zkoušky proveditelnosti v nastavení komunitní praxe srovnávající kognitivní behaviorální terapii (CBT) s CBT vylepšená o aplikaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

86

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33613
        • University of South Florida

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Poskytovatelé:

  • Anglicky mluvící
  • poskytovatelé duševního zdraví, kteří získali alespoň magisterský titul v oboru sociální práce, poradenství, klinické psychologie nebo příbuzného oboru
  • Noste aktivní případy léčby duševního zdraví dětí
  • Mít notebook, tablet nebo chytrý telefon s přístupem na internet

Mládí:

  • Anglicky mluvící
  • Mládež ve věku 7-17 let
  • Klinicky zvýšená úzkost a deprese, jak je indikováno T-skóre ≥ 65 na Revidované Dětské škále úzkosti a deprese-25 dětská verze (RCADS-25-Y) a/nebo Revidované Dětské Úzkostné a depresivní škále-25 rodičovská verze (RCADS-25 -P) nebo celkové skóre ≥ 15 na obrazovce traumatizace dětí a dospívajících – zpráva pro mládež (CATS-Y) a/nebo obrazovka traumat dětí a dospívajících – zpráva pečovatele (CATS-P)
  • Mít notebook, tablet nebo chytrý telefon s přístupem na internet

Pečovatelé:

  • Anglicky mluvící
  • Dospělý (≥18 let)
  • Pečovatelé o mladistvé, kteří splňují kritéria způsobilosti
  • Mít přístup k internetu a chytrému telefonu.

Kritéria vyloučení:

Mládež s vlastním nebo pečovatelem hlášeným:

  • Aktivní psychotické příznaky (např. halucinace, bludy)
  • Významné kognitivní postižení, vývojové opoždění nebo pervazivní vývojová porucha.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: CBT
Behaviorální: Kognitivně-behaviorální terapie (CBT)
Standardem péče o děti s klinicky zvýšenou úzkostí, depresí a PTSD je tradiční CBT od jejich poskytovatele duševního zdraví.
Experimentální: CBT + aplikace
Behaviorální: CBT + aplikace
Účastníci dostávají CBT jako obvykle vylepšenou jednoduchou webovou aplikací vyhovující HIPAA, která pomáhá poskytovatelům duševního zdraví implementovat domácí úkoly během CBT s dětmi se zvýšenou PTSD, úzkostí a/nebo depresí a jejich pečovateli. Tři hlavní součásti aplikace pomáhají poskytovatelům (1) cvičit interaktivní, digitalizovaná CBT cvičení s pacienty na sezení; (2) Připomeňte pacientům, aby cvičili CBT cvičení jako domácí úkol, a (3) Zopakujte si domácí úkoly během příštího sezení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Revidovaná dětská škála úzkosti a deprese – 25 – dětská verze (RCADS-25-Y)
Časové okno: Základní linie
Revised Children's Anxiety and Depression Scale-25 Child Version (RCADS-25-Y) je 25-položkový dotazník, který hodnotí míru úzkosti a deprese u mládeže. Celkové T-skóre, celkové úzkosti a celkové deprese se pohybují od 0 do >80, přičemž vyšší skóre odráží větší závažnost symptomů.
Základní linie
Revidovaná dětská škála úzkosti a deprese – 25 – dětská verze (RCADS-25-Y)
Časové okno: 3 měsíce po základním stavu
Revised Children's Anxiety and Depression Scale-25 Child Version (RCADS-25-Y) je 25-položkový dotazník, který hodnotí míru úzkosti a deprese u mládeže. Celkové T-skóre, celkové úzkosti a celkové deprese se pohybují od 0 do >80, přičemž vyšší skóre odráží větší závažnost symptomů.
3 měsíce po základním stavu
Revidovaná dětská škála úzkosti a deprese – 25 – dětská verze (RCADS-25-Y)
Časové okno: 6 měsíců po základním stavu
Revised Children's Anxiety and Depression Scale-25 Child Version (RCADS-25-Y) je 25-položkový dotazník, který hodnotí míru úzkosti a deprese u mládeže. Celkové T-skóre, celkové úzkosti a celkové deprese se pohybují od 0 do >80, přičemž vyšší skóre odráží větší závažnost symptomů.
6 měsíců po základním stavu
Revidovaná dětská škála úzkosti a deprese – 25 rodičovská verze (RCADS-25-P)
Časové okno: Základní linie
Revised Children's Anxiety and Depression Scale-25 Parent Version (RCADS-25-P) je 25-položkový dotazník pro pečovatele, který hodnotí úrovně úzkosti a deprese v mládí. Celkové T-skóre, celkové úzkosti a celkové deprese se pohybují od 0 do >80, přičemž vyšší skóre odráží větší závažnost symptomů.
Základní linie
Revidovaná dětská škála úzkosti a deprese – 25 rodičovská verze (RCADS-25-P)
Časové okno: 3 měsíce po základním stavu
Revised Children's Anxiety and Depression Scale-25 Parent Version (RCADS-25-P) je 25-položkový dotazník pro pečovatele, který hodnotí úrovně úzkosti a deprese v mládí. Celkové T-skóre, celkové úzkosti a celkové deprese se pohybují od 0 do >80, přičemž vyšší skóre odráží větší závažnost symptomů.
3 měsíce po základním stavu
Revidovaná dětská škála úzkosti a deprese – 25 rodičovská verze (RCADS-25-P)
Časové okno: 6 měsíců po základním stavu
Revised Children's Anxiety and Depression Scale-25 Parent Version (RCADS-25-P) je 25-položkový dotazník pro pečovatele, který hodnotí úrovně úzkosti a deprese v mládí. Celkové T-skóre, celkové úzkosti a celkové deprese se pohybují od 0 do >80, přičemž vyšší skóre odráží větší závažnost symptomů.
6 měsíců po základním stavu
Obrazovka traumatu dětí a dospívajících – zpráva pro mládež (CATS-Y)
Časové okno: Základní linie
The Child and Adolescent Trauma Screen - Youth Report (CATS-Y) je 25-položkový dotazník, který hodnotí míru posttraumatického stresu u mládeže. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 60, přičemž vyšší skóre odráží větší závažnost symptomů.
Základní linie
Obrazovka traumatu dětí a dospívajících – zpráva pro mládež (CATS-Y)
Časové okno: 3 měsíce po základním stavu
The Child and Adolescent Trauma Screen - Youth Report (CATS-Y) je 25-položkový dotazník, který hodnotí míru posttraumatického stresu u mládeže. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 60, přičemž vyšší skóre odráží větší závažnost symptomů.
3 měsíce po základním stavu
Obrazovka traumatu dětí a dospívajících – zpráva pro mládež (CATS-Y)
Časové okno: 6 měsíců po základním stavu
The Child and Adolescent Trauma Screen - Youth Report (CATS-Y) je 25-položkový dotazník, který hodnotí míru posttraumatického stresu u mládeže. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 60, přičemž vyšší skóre odráží větší závažnost symptomů.
6 měsíců po základním stavu
Obrazovka traumatu dětí a dospívajících – zpráva pečovatele (CATS-P)
Časové okno: Základní linie
The Child and Adolescent Trauma Screen - Caregiver Report (CATS-P) je 25-položkový dotazník pro pečovatele, který hodnotí úrovně posttraumatického stresu u mládeže. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 60, přičemž vyšší skóre odráží větší závažnost symptomů.
Základní linie
Obrazovka traumatu dětí a dospívajících – zpráva pečovatele (CATS-P)
Časové okno: 3 měsíce po základním stavu
The Child and Adolescent Trauma Screen - Caregiver Report (CATS-P) je 25-položkový dotazník pro pečovatele, který hodnotí úrovně posttraumatického stresu u mládeže. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 60, přičemž vyšší skóre odráží větší závažnost symptomů.
3 měsíce po základním stavu
Obrazovka traumatu dětí a dospívajících – zpráva pečovatele (CATS-P)
Časové okno: 6 měsíců po základním stavu
The Child and Adolescent Trauma Screen - Caregiver Report (CATS-P) je 25-položkový dotazník pro pečovatele, který hodnotí úrovně posttraumatického stresu u mládeže. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 60, přičemž vyšší skóre odráží větší závažnost symptomů.
6 měsíců po základním stavu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice hodnocení domácích úkolů II (HRS II)
Časové okno: Týdně mezi základní linií a 3 měsíci po základní linii
Homework Rating Scale II (HRS II) je 4-položkový dotazník, který hodnotí úroveň dodržování domácích úkolů v kognitivně behaviorální terapii. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 8, přičemž vyšší skóre odráží větší dodržování domácích úkolů.
Týdně mezi základní linií a 3 měsíci po základní linii
Stupnice dodržování domácích úkolů a kompetence (HAACS)
Časové okno: Týdně mezi základní linií a 3 měsíci po základní linii
Homework Adherence and Competence Scale (HAACS) je 19-položkový nezávislý hodnotitel hodnocený nástroj, který hodnotí dodržování a kompetence terapeutů při kontrole, navrhování a přidělování domácích úkolů v kognitivně behaviorální terapii. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 30 za kontrolu domácích úkolů, 0 až 54 za navrhování domácích úkolů a 0 až 30 za zadávání domácích úkolů, přičemž vyšší skóre odráží větší dodržování/kompetenci.
Týdně mezi základní linií a 3 měsíci po základní linii
Inventář rušivého chování dětí a dospívajících (CADBI)
Časové okno: Základní linie
The Child and Adolescent Disruptive Behavior Inventory (CADBI) je dotazník obsahující 25 položek pro pečovatele, který hodnotí úrovně posttraumatického stresu u mládeže. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 200, přičemž vyšší skóre odráží větší závažnost symptomů.
Základní linie
Inventář rušivého chování dětí a dospívajících (CADBI)
Časové okno: 3 měsíce po základním stavu
The Child and Adolescent Disruptive Behavior Inventory (CADBI) je dotazník obsahující 25 položek pro pečovatele, který hodnotí úrovně posttraumatického stresu u mládeže. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 200, přičemž vyšší skóre odráží větší závažnost symptomů.
3 měsíce po základním stavu
Inventář rušivého chování dětí a dospívajících (CADBI)
Časové okno: 6 měsíců po základním stavu
The Child and Adolescent Disruptive Behavior Inventory (CADBI) je dotazník obsahující 25 položek pro pečovatele, který hodnotí úrovně posttraumatického stresu u mládeže. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 200, přičemž vyšší skóre odráží větší závažnost symptomů.
6 měsíců po základním stavu
KIDSCREEN-10 Indexová verze pro děti a dospívající (KIDSCREEN-10-Y)
Časové okno: Základní linie
KIDSCREEN-10 Index Child and Adolescent Version (KIDSCREEN-10-Y je 10-položkový dotazník, který hodnotí úroveň kvality života mládeže. Celkové T-skóre se pohybují od 0 do >80, přičemž vyšší skóre odráží vyšší kvalitu života.
Základní linie
KIDSCREEN-10 Indexová verze pro děti a dospívající (KIDSCREEN-10-Y)
Časové okno: 3 měsíce po základním stavu
KIDSCREEN-10 Index Child and Adolescent Version (KIDSCREEN-10-Y je 10-položkový dotazník, který hodnotí úroveň kvality života mládeže. Celkové T-skóre se pohybují od 0 do >80, přičemž vyšší skóre odráží vyšší kvalitu života.
3 měsíce po základním stavu
KIDSCREEN-10 Indexová verze pro děti a dospívající (KIDSCREEN-10-Y)
Časové okno: 6 měsíců po základním stavu
KIDSCREEN-10 Index Child and Adolescent Version (KIDSCREEN-10-Y je 10-položkový dotazník, který hodnotí úroveň kvality života mládeže. Celkové T-skóre se pohybují od 0 do >80, přičemž vyšší skóre odráží vyšší kvalitu života.
6 měsíců po základním stavu
KIDSCREEN-10 Index nadřazená verze (KIDSCREEN-10-P)
Časové okno: Základní linie
KIDSCREEN-10 Index Parent Version (KIDSCREEN-10-P) je 10-položkový dotazník pro pečovatele, který hodnotí úroveň kvality života mládeže. Celkové T-skóre se pohybují od 0 do >80, přičemž vyšší skóre odráží vyšší kvalitu života.
Základní linie
KIDSCREEN-10 Index nadřazená verze (KIDSCREEN-10-P)
Časové okno: 3 měsíce po základním stavu
KIDSCREEN-10 Index Parent Version (KIDSCREEN-10-P) je 10-položkový dotazník pro pečovatele, který hodnotí úroveň kvality života mládeže. Celkové T-skóre se pohybují od 0 do >80, přičemž vyšší skóre odráží vyšší kvalitu života.
3 měsíce po základním stavu
KIDSCREEN-10 Index nadřazená verze (KIDSCREEN-10-P)
Časové okno: 6 měsíců po základním stavu
KIDSCREEN-10 Index Parent Version (KIDSCREEN-10-P) je 10-položkový dotazník pro pečovatele, který hodnotí úroveň kvality života mládeže. Celkové T-skóre se pohybují od 0 do >80, přičemž vyšší skóre odráží vyšší kvalitu života.
6 měsíců po základním stavu
Generalizovaná úzkostná porucha-7 (GAD-7)
Časové okno: Základní linie
Generalized Anxiety Disorder scale-7 (GAD-7) je sedmipoložkový diagnostický nástroj ověřený jak v prostředí primární péče, tak v běžné populaci.
Základní linie
Generalizovaná úzkostná porucha-7 (GAD-7)
Časové okno: 3 měsíce po základním stavu
Generalized Anxiety Disorder scale-7 (GAD-7) je sedmipoložkový diagnostický nástroj ověřený jak v prostředí primární péče, tak v běžné populaci.
3 měsíce po základním stavu
Generalizovaná úzkostná porucha-7 (GAD-7)
Časové okno: 6 měsíců po základním stavu
Generalized Anxiety Disorder scale-7 (GAD-7) je sedmipoložkový diagnostický nástroj ověřený jak v prostředí primární péče, tak v běžné populaci.
6 měsíců po základním stavu
Dotazník o zdraví pacienta-8 (PHQ-8)
Časové okno: Základní linie
Osmipoložková škála deprese z dotazníku o zdravotním stavu pacienta (PHQ-8) je zavedena jako platné diagnostické a měřítko závažnosti depresivních poruch ve velkých klinických studiích.
Základní linie
Dotazník o zdraví pacienta-8 (PHQ-8)
Časové okno: 3 měsíce po základním stavu
Osmipoložková škála deprese z dotazníku o zdravotním stavu pacienta (PHQ-8) je zavedena jako platné diagnostické a měřítko závažnosti depresivních poruch ve velkých klinických studiích.
3 měsíce po základním stavu
Dotazník o zdraví pacienta-8 (PHQ-8)
Časové okno: 6 měsíců po základním stavu
Osmipoložková škála deprese z dotazníku o zdravotním stavu pacienta (PHQ-8) je zavedena jako platné diagnostické a měřítko závažnosti depresivních poruch ve velkých klinických studiích.
6 měsíců po základním stavu
Working Alliance Inventory – Krátká revize – Klientská verze (WAI-SR)
Časové okno: 3 měsíce po základním stavu
Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR) je 12-položkové měřítko pro hodnocení terapeutické aliance.
3 měsíce po základním stavu
Dotazník spokojenosti dětí/adolescentů (CASQ-Y)
Časové okno: 3 měsíce po základním stavu
CASQ je dotazník o 14 položkách podávaný dětem a mládeži zapojeným do služeb duševního zdraví. Je identická s nadřazenou verzí a měří tři dimenze spokojenosti se službami duševního zdraví:
3 měsíce po základním stavu
Dotazník spokojenosti pečovatele (CSQ-P)
Časové okno: 3 měsíce po základním stavu
Dotazník spokojenosti klientů (CSQ-8) zkoumá úroveň spokojenosti spotřebitelů s ambulantními službami v oblasti duševního zdraví dětí (ve věku 8 až 17 let).
3 měsíce po základním stavu
Dotazník postojů k domácím úkolům (ATHQ)
Časové okno: Základní linie
Vlastní zpráva hodnotící demografické charakteristiky praktikujících, používání domácích úkolů a postoje k používání domácích úkolů v psychoterapii
Základní linie
Dotazník postojů k domácím úkolům (ATHQ)
Časové okno: 3 měsíce po základním stavu
Vlastní zpráva hodnotící demografické charakteristiky praktikujících, používání domácích úkolů a postoje k používání domácích úkolů v psychoterapii
3 měsíce po základním stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of South Florida

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

18. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 002313
  • K23MH118482 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivně-behaviorální terapie (CBT)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit