Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En mobil helseløsning for lekser under CBT

13. desember 2023 oppdatert av: University of South Florida

En mobil helseløsning for å forbedre ferdigheter mellom økter i psykisk helsebehandling for ungdom

Hensikten med denne studien er å foreløpig evaluere en nettbasert app for å forbedre leverandørimplementering og pasientengasjement i lekser (dvs. øving mellom økter av ferdigheter lært under terapi) under behandling for psykisk helse for barn ved å gjennomføre en småskala gjennomførbarhetsforsøk i innstillinger for fellesskapspraksis som sammenligner kognitiv atferdsterapi (CBT) med CBT forbedret med appen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

86

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33613
        • University of South Florida

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Leverandører:

  • Engelsktalende
  • Psykisk helsepersonell som har oppnådd minst en mastergrad i sosialt arbeid, rådgivning, klinisk psykologi eller relatert felt
  • Bær aktiv behandling av psykisk helsevern for barn
  • Ha en bærbar datamaskin, nettbrett eller smarttelefon med internettilgang

Ungdom:

  • Engelsktalende
  • Ungdom 7-17 år
  • Klinisk forhøyet angst og depresjon som indikert med en T-score ≥ 65 på Revised Children's Anxiety and Depression Scale-25 Child Version (RCADS-25-Y) og/eller Revised Children's Anxiety and Depression Scale-25 Parent Version (RCADS-25) -P) eller total poengsum ≥ 15 på skjermbildet Child and Adolescent Trauma - Youth Report (CATS-Y) og/eller Child and Adolescent Trauma Screen - Caregiver Report (CATS-P)
  • Ha en bærbar datamaskin, nettbrett eller smarttelefon med internettilgang

Omsorgspersoner:

  • Engelsktalende
  • Voksen (≥18 år)
  • Omsorgspersoner til en ungdom som oppfyller kvalifikasjonskriteriene
  • Ha tilgang til internett og smarttelefon.

Ekskluderingskriterier:

Ungdom med egen- eller omsorgsgiver-rapportert:

  • Aktive psykotiske symptomer (f.eks. hallusinasjoner, vrangforestillinger)
  • Betydelig kognitiv funksjonshemming, utviklingsforsinkelser eller gjennomgripende utviklingsforstyrrelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: CBT
Atferdsmessig: Kognitiv atferdsterapi (CBT)
Standarden for omsorgsprosedyrer for barn med klinisk forhøyet angst, depresjon og PTSD er tradisjonell CBT fra deres mentale helsepersonell.
Eksperimentell: CBT+app
Atferdsmessig: CBT+app
Deltakerne mottar CBT som vanlig forbedret med en enkel, HIPAA-kompatibel, nettbasert applikasjon for å hjelpe psykisk helsepersonell med å implementere lekser under CBT med barn med forhøyet PTSD, angst og/eller depresjon, og deres omsorgspersoner. De tre hovedkomponentene i appen hjelper leverandørene med å (1) praktisere interaktive, digitaliserte CBT-øvelser med pasienter under økten; (2) Minn pasientene på å trene CBT-øvelser for lekser, og (3) Gjennomgå lekser under neste økt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Revidert Children's Anxiety and Depression Scale-25 Child Version (RCADS-25-Y)
Tidsramme: Grunnlinje
The Revised Children's Anxiety and Depression Scale-25 Child Version (RCADS-25-Y) er et 25-elements selvrapporteringsskjema som vurderer nivåer av angst og depresjon hos ungdom. Total, total angst og total depresjon T-score varierer fra 0 til >80 med høyere score som reflekterer større symptomalvorlighet.
Grunnlinje
Revidert Children's Anxiety and Depression Scale-25 Child Version (RCADS-25-Y)
Tidsramme: 3 måneder etter baseline
The Revised Children's Anxiety and Depression Scale-25 Child Version (RCADS-25-Y) er et 25-elements selvrapporteringsskjema som vurderer nivåer av angst og depresjon hos ungdom. Total, total angst og total depresjon T-score varierer fra 0 til >80 med høyere score som reflekterer større symptomalvorlighet.
3 måneder etter baseline
Revidert Children's Anxiety and Depression Scale-25 Child Version (RCADS-25-Y)
Tidsramme: 6 måneder etter baseline
The Revised Children's Anxiety and Depression Scale-25 Child Version (RCADS-25-Y) er et 25-elements selvrapporteringsskjema som vurderer nivåer av angst og depresjon hos ungdom. Total, total angst og total depresjon T-score varierer fra 0 til >80 med høyere score som reflekterer større symptomalvorlighet.
6 måneder etter baseline
Revidert Children's Anxiety and Depression Scale-25 Parent Version (RCADS-25-P)
Tidsramme: Grunnlinje
The Revised Children's Anxiety and Depression Scale-25 Parent Version (RCADS-25-P) er et spørreskjema med 25 artikler om omsorgsrapport som vurderer nivåer av angst og depresjon hos ungdom. Total, total angst og total depresjon T-score varierer fra 0 til >80 med høyere score som reflekterer større symptomalvorlighet.
Grunnlinje
Revidert Children's Anxiety and Depression Scale-25 Parent Version (RCADS-25-P)
Tidsramme: 3 måneder etter baseline
The Revised Children's Anxiety and Depression Scale-25 Parent Version (RCADS-25-P) er et spørreskjema med 25 artikler om omsorgsrapport som vurderer nivåer av angst og depresjon hos ungdom. Total, total angst og total depresjon T-score varierer fra 0 til >80 med høyere score som reflekterer større symptomalvorlighet.
3 måneder etter baseline
Revidert Children's Anxiety and Depression Scale-25 Parent Version (RCADS-25-P)
Tidsramme: 6 måneder etter baseline
The Revised Children's Anxiety and Depression Scale-25 Parent Version (RCADS-25-P) er et spørreskjema med 25 artikler om omsorgsrapport som vurderer nivåer av angst og depresjon hos ungdom. Total, total angst og total depresjon T-score varierer fra 0 til >80 med høyere score som reflekterer større symptomalvorlighet.
6 måneder etter baseline
Traumeskjerm for barn og unge – ungdomsrapport (CATS-Y)
Tidsramme: Grunnlinje
The Child and Adolescent Trauma Screen - Youth Report (CATS-Y) er et 25-elements selvrapporteringsskjema som vurderer nivåer av posttraumatisk nød hos ungdom. Totalskåre varierer fra 0 til 60 med høyere skåre som gjenspeiler større symptomalvorlighet.
Grunnlinje
Traumeskjerm for barn og unge – ungdomsrapport (CATS-Y)
Tidsramme: 3 måneder etter baseline
The Child and Adolescent Trauma Screen - Youth Report (CATS-Y) er et 25-elements selvrapporteringsskjema som vurderer nivåer av posttraumatisk nød hos ungdom. Totalskåre varierer fra 0 til 60 med høyere skåre som gjenspeiler større symptomalvorlighet.
3 måneder etter baseline
Traumeskjerm for barn og unge – ungdomsrapport (CATS-Y)
Tidsramme: 6 måneder etter baseline
The Child and Adolescent Trauma Screen - Youth Report (CATS-Y) er et 25-elements selvrapporteringsskjema som vurderer nivåer av posttraumatisk nød hos ungdom. Totalskåre varierer fra 0 til 60 med høyere skåre som gjenspeiler større symptomalvorlighet.
6 måneder etter baseline
Traumeskjerm for barn og unge – Caregiver Report (CATS-P)
Tidsramme: Grunnlinje
The Child and Adolescent Trauma Screen - Caregiver Report (CATS-P) er et spørreskjema med 25 punkter i omsorgsrapporten som vurderer nivåer av posttraumatiske plager hos ungdom. Totalskåre varierer fra 0 til 60 med høyere skåre som gjenspeiler større symptomalvorlighet.
Grunnlinje
Traumeskjerm for barn og unge – Caregiver Report (CATS-P)
Tidsramme: 3 måneder etter baseline
The Child and Adolescent Trauma Screen - Caregiver Report (CATS-P) er et spørreskjema med 25 punkter i omsorgsrapporten som vurderer nivåer av posttraumatiske plager hos ungdom. Totalskåre varierer fra 0 til 60 med høyere skåre som gjenspeiler større symptomalvorlighet.
3 måneder etter baseline
Traumeskjerm for barn og unge – Caregiver Report (CATS-P)
Tidsramme: 6 måneder etter baseline
The Child and Adolescent Trauma Screen - Caregiver Report (CATS-P) er et spørreskjema med 25 punkter i omsorgsrapporten som vurderer nivåer av posttraumatiske plager hos ungdom. Totalskåre varierer fra 0 til 60 med høyere skåre som gjenspeiler større symptomalvorlighet.
6 måneder etter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Leksevurderingsskala II (HRS II)
Tidsramme: Ukentlig mellom baseline og 3-måneder etter baseline
Leksevurderingsskala II (HRS II) er et 4-elements selvrapporteringsskjema som vurderer nivåer av lekser etterlevelse i kognitiv atferdsterapi. Totalpoengsummen varierer fra 0 til 8 med høyere poengsum som gjenspeiler større overholdelse av lekser.
Ukentlig mellom baseline og 3-måneder etter baseline
Overholdelse av lekser og kompetanseskala (HAACS)
Tidsramme: Ukentlig mellom baseline og 3-måneder etter baseline
Homework Adherence and Competence Scale (HAACS) er et uavhengig evaluator-vurdert instrument med 19 punkter som vurderer terapeuters etterlevelse og kompetanse i gjennomgang, utforming og tildeling av lekser i kognitiv atferdsterapi. Totalpoengsummen varierer fra 0 til 30 for gjennomgang av lekser, 0 til 54 for å designe lekser og 0 til 30 for å tildele lekser, med høyere poengsum som reflekterer større etterlevelse/kompetanse.
Ukentlig mellom baseline og 3-måneder etter baseline
Inventar over forstyrrende atferd for barn og unge (CADBI)
Tidsramme: Grunnlinje
The Child and Adolescent Disruptive Behavior Inventory (CADBI) er et spørreskjema med 25 artikler om omsorgsrapport som vurderer nivåer av posttraumatiske plager hos ungdom. Totalskåre varierer fra 0 til 200 med høyere skåre som gjenspeiler større symptomalvorlighet.
Grunnlinje
Inventar over forstyrrende atferd for barn og unge (CADBI)
Tidsramme: 3 måneder etter baseline
The Child and Adolescent Disruptive Behavior Inventory (CADBI) er et spørreskjema med 25 artikler om omsorgsrapport som vurderer nivåer av posttraumatiske plager hos ungdom. Totalskåre varierer fra 0 til 200 med høyere skåre som gjenspeiler større symptomalvorlighet.
3 måneder etter baseline
Inventar over forstyrrende atferd for barn og unge (CADBI)
Tidsramme: 6 måneder etter baseline
The Child and Adolescent Disruptive Behavior Inventory (CADBI) er et spørreskjema med 25 artikler om omsorgsrapport som vurderer nivåer av posttraumatiske plager hos ungdom. Totalskåre varierer fra 0 til 200 med høyere skåre som gjenspeiler større symptomalvorlighet.
6 måneder etter baseline
KIDSCREEN-10 Indeksversjon for barn og ungdom (KIDSCREEN-10-Y)
Tidsramme: Grunnlinje
KIDSCREEN-10 Index Child and Adolescent Version (KIDSCREEN-10-Y er et 10-elements selvrapporteringsskjema som vurderer nivåer av livskvalitet hos ungdom. Totale T-skårer varierer fra 0 til >80 med høyere score som reflekterer høyere livskvalitet.
Grunnlinje
KIDSCREEN-10 Indeksversjon for barn og ungdom (KIDSCREEN-10-Y)
Tidsramme: 3 måneder etter baseline
KIDSCREEN-10 Index Child and Adolescent Version (KIDSCREEN-10-Y er et 10-elements selvrapporteringsskjema som vurderer nivåer av livskvalitet hos ungdom. Totale T-skårer varierer fra 0 til >80 med høyere score som reflekterer høyere livskvalitet.
3 måneder etter baseline
KIDSCREEN-10 Indeksversjon for barn og ungdom (KIDSCREEN-10-Y)
Tidsramme: 6 måneder etter baseline
KIDSCREEN-10 Index Child and Adolescent Version (KIDSCREEN-10-Y er et 10-elements selvrapporteringsskjema som vurderer nivåer av livskvalitet hos ungdom. Totale T-skårer varierer fra 0 til >80 med høyere score som reflekterer høyere livskvalitet.
6 måneder etter baseline
KIDSCREEN-10 Index Parent Version (KIDSCREEN-10-P)
Tidsramme: Grunnlinje
KIDSCREEN-10 Index Parent Version (KIDSCREEN-10-P) er et spørreskjema med 10 artikler om omsorgsrapport som vurderer nivåer av livskvalitet hos ungdom. Totale T-skårer varierer fra 0 til >80 med høyere score som reflekterer høyere livskvalitet.
Grunnlinje
KIDSCREEN-10 Index Parent Version (KIDSCREEN-10-P)
Tidsramme: 3 måneder etter baseline
KIDSCREEN-10 Index Parent Version (KIDSCREEN-10-P) er et spørreskjema med 10 artikler om omsorgsrapport som vurderer nivåer av livskvalitet hos ungdom. Totale T-skårer varierer fra 0 til >80 med høyere score som reflekterer høyere livskvalitet.
3 måneder etter baseline
KIDSCREEN-10 Index Parent Version (KIDSCREEN-10-P)
Tidsramme: 6 måneder etter baseline
KIDSCREEN-10 Index Parent Version (KIDSCREEN-10-P) er et spørreskjema med 10 artikler om omsorgsrapport som vurderer nivåer av livskvalitet hos ungdom. Totale T-skårer varierer fra 0 til >80 med høyere score som reflekterer høyere livskvalitet.
6 måneder etter baseline
Generalisert angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: Grunnlinje
Generalized Anxiety Disorder scale-7 (GAD-7) er et sju-elements diagnostisk verktøy validert i både primærhelsetjenesten og den generelle befolkningen
Grunnlinje
Generalisert angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: 3 måneder etter baseline
Generalized Anxiety Disorder scale-7 (GAD-7) er et sju-elements diagnostisk verktøy validert i både primærhelsetjenesten og den generelle befolkningen
3 måneder etter baseline
Generalisert angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: 6 måneder etter baseline
Generalized Anxiety Disorder scale-7 (GAD-7) er et sju-elements diagnostisk verktøy validert i både primærhelsetjenesten og den generelle befolkningen
6 måneder etter baseline
Pasienthelsespørreskjema-8 (PHQ-8)
Tidsramme: Grunnlinje
Patient Health Questionnaire depresjonsskalaen på åtte punkter (PHQ-8) er etablert som et gyldig diagnostisk og alvorlighetsgradsmål for depressive lidelser i store kliniske studier
Grunnlinje
Pasienthelsespørreskjema-8 (PHQ-8)
Tidsramme: 3 måneder etter baseline
Patient Health Questionnaire depresjonsskalaen på åtte punkter (PHQ-8) er etablert som et gyldig diagnostisk og alvorlighetsgradsmål for depressive lidelser i store kliniske studier
3 måneder etter baseline
Pasienthelsespørreskjema-8 (PHQ-8)
Tidsramme: 6 måneder etter baseline
Patient Health Questionnaire depresjonsskalaen på åtte punkter (PHQ-8) er etablert som et gyldig diagnostisk og alvorlighetsgradsmål for depressive lidelser i store kliniske studier
6 måneder etter baseline
Working Alliance Inventory - Short Revided - Client Version (WAI-SR)
Tidsramme: 3 måneder etter baseline
Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR) er et 12-elements mål for vurdering av den terapeutiske alliansen.
3 måneder etter baseline
Spørreskjema om tilfredshet for barn/ungdom (CASQ-Y)
Tidsramme: 3 måneder etter baseline
CASQ er et spørreskjema på 14 punkter som administreres til barn og ungdom som er involvert i psykiske helsetjenester. Den er identisk med overordnet versjon og måler tre dimensjoner av tilfredshet med psykiske helsetjenester:
3 måneder etter baseline
Caregiver Satisfaction Questionnaire (CSQ-P)
Tidsramme: 3 måneder etter baseline
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8) undersøker nivået av forbrukertilfredshet med barns (alder 8 til 17 år) polikliniske psykiske helsetjenester
3 måneder etter baseline
Attitudes Toward Homework Questionnaire (ATHQ)
Tidsramme: Grunnlinje
En egenrapport som vurderer utøveres demografiske egenskaper, bruk av lekser og holdninger til bruk av lekser i psykoterapi
Grunnlinje
Attitudes Toward Homework Questionnaire (ATHQ)
Tidsramme: 3 måneder etter baseline
En egenrapport som vurderer utøveres demografiske egenskaper, bruk av lekser og holdninger til bruk av lekser i psykoterapi
3 måneder etter baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of South Florida

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

18. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 002313
  • K23MH118482 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kognitiv atferdsterapi (CBT)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Angola

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere