Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een mobiele gezondheidsoplossing voor huiswerk tijdens CGT

13 december 2023 bijgewerkt door: University of South Florida

Een mobiele gezondheidsoplossing om de praktijk van vaardigheden tussen sessies in de geestelijke gezondheidszorg voor jongeren te verbeteren

Het doel van deze studie is om voorlopig een webgebaseerde app te evalueren om de implementatie van zorgverleners en de betrokkenheid van de patiënt bij huiswerk te verbeteren (d.w.z. tussen de sessies oefenen van vaardigheden die tijdens de therapie zijn geleerd) tijdens de behandeling van de geestelijke gezondheidszorg van kinderen door een kleinschalige haalbaarheidsstudie uit te voeren in instellingen voor gemeenschapspraktijken waarin cognitieve gedragstherapie (CBT) wordt vergeleken met CBT verbeterd met de app.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

86

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33613
        • University of South Florida

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Aanbieders:

  • Engels sprekende
  • Geestelijke zorgverleners die ten minste een masterdiploma in sociaal werk, counseling, klinische psychologie of aanverwant gebied hebben behaald
  • Draag actieve caseloads voor de behandeling van kinderen in de geestelijke gezondheidszorg
  • Zorg voor een laptop, tablet of smartphone met internet

Jeugd:

  • Engels sprekende
  • Jeugd leeftijd 7-17 jaar
  • Klinisch verhoogde angst en depressie zoals aangegeven door een T-score ≥ 65 op de Revised Children's Anxiety and Depression Scale-25 Child Version (RCADS-25-Y) en/of Revised Children's Anxiety and Depression Scale-25 Parent Version (RCADS-25 -P) of totaalscore ≥ 15 op het Child and Adolescent Trauma Screen - Youth Report (CATS-Y) en/of Child and Adolescent Trauma Screen - Caregiver Report (CATS-P)
  • Zorg voor een laptop, tablet of smartphone met internet

Verzorgers:

  • Engels sprekende
  • Volwassene (≥18 jaar oud)
  • Mantelzorgers van een jongere die voldoet aan de criteria om in aanmerking te komen
  • Heb toegang tot internet en smartphone.

Uitsluitingscriteria:

Jongeren met zelf- of verzorger-gerapporteerd:

  • Actieve psychotische symptomen (bijvoorbeeld hallucinaties, wanen)
  • Aanzienlijke cognitieve handicap, ontwikkelingsachterstand of pervasieve ontwikkelingsstoornis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: CBT
Gedragsmatig: Cognitieve gedragstherapie (CBT)
De standaardzorgprocedures voor kinderen met klinisch verhoogde angst, depressie en PTSD is traditionele CBT van hun zorgverlener.
Experimenteel: CBT+App
Gedragsmatig: CBT+App
Deelnemers krijgen zoals gewoonlijk CGT, uitgebreid met een eenvoudige, HIPAA-conforme, webgebaseerde applicatie om zorgverleners in de geestelijke gezondheidszorg te helpen huiswerk te maken tijdens CGT met kinderen met verhoogde PTSS, angst en/of depressie, en hun verzorgers. De drie belangrijkste componenten van de app helpen aanbieders om (1) interactieve, gedigitaliseerde CGT-oefeningen te oefenen met patiënten tijdens de sessie; (2) Herinner patiënten eraan om CGT-oefeningen te oefenen als huiswerk, en (3) Bekijk huiswerk tijdens de volgende sessie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herziene Children's Angst en Depressie Scale-25 Child Version (RCADS-25-Y)
Tijdsspanne: Basislijn
De Revised Children's Anxiety and Depression Scale-25 Child Version (RCADS-25-Y) is een zelfrapportagevragenlijst met 25 items die de mate van angst en depressie bij jongeren beoordeelt. De T-scores Totale, Totale Angst en Totale Depressie variëren van 0 tot >80, waarbij hogere scores een grotere ernst van de symptomen weerspiegelen.
Basislijn
Herziene Children's Angst en Depressie Scale-25 Child Version (RCADS-25-Y)
Tijdsspanne: 3 maanden na baseline
De Revised Children's Anxiety and Depression Scale-25 Child Version (RCADS-25-Y) is een zelfrapportagevragenlijst met 25 items die de mate van angst en depressie bij jongeren beoordeelt. De T-scores Totale, Totale Angst en Totale Depressie variëren van 0 tot >80, waarbij hogere scores een grotere ernst van de symptomen weerspiegelen.
3 maanden na baseline
Herziene Children's Angst en Depressie Scale-25 Child Version (RCADS-25-Y)
Tijdsspanne: 6 maanden na baseline
De Revised Children's Anxiety and Depression Scale-25 Child Version (RCADS-25-Y) is een zelfrapportagevragenlijst met 25 items die de mate van angst en depressie bij jongeren beoordeelt. De T-scores Totale, Totale Angst en Totale Depressie variëren van 0 tot >80, waarbij hogere scores een grotere ernst van de symptomen weerspiegelen.
6 maanden na baseline
Herziene kinderangst- en depressieschaal-25 versie voor ouders (RCADS-25-P)
Tijdsspanne: Basislijn
De Revised Children's Anxiety and Depression Scale-25 Parent Version (RCADS-25-P) is een 25-item vragenlijst voor zorgverleners die de niveaus van angst en depressie bij jongeren beoordeelt. De T-scores Totale, Totale Angst en Totale Depressie variëren van 0 tot >80, waarbij hogere scores een grotere ernst van de symptomen weerspiegelen.
Basislijn
Herziene kinderangst- en depressieschaal-25 versie voor ouders (RCADS-25-P)
Tijdsspanne: 3 maanden na baseline
De Revised Children's Anxiety and Depression Scale-25 Parent Version (RCADS-25-P) is een 25-item vragenlijst voor zorgverleners die de niveaus van angst en depressie bij jongeren beoordeelt. De T-scores Totale, Totale Angst en Totale Depressie variëren van 0 tot >80, waarbij hogere scores een grotere ernst van de symptomen weerspiegelen.
3 maanden na baseline
Herziene kinderangst- en depressieschaal-25 versie voor ouders (RCADS-25-P)
Tijdsspanne: 6 maanden na baseline
De Revised Children's Anxiety and Depression Scale-25 Parent Version (RCADS-25-P) is een 25-item vragenlijst voor zorgverleners die de niveaus van angst en depressie bij jongeren beoordeelt. De T-scores Totale, Totale Angst en Totale Depressie variëren van 0 tot >80, waarbij hogere scores een grotere ernst van de symptomen weerspiegelen.
6 maanden na baseline
Child and Adolescent Trauma Screen - Jeugdrapport (CATS-Y)
Tijdsspanne: Basislijn
Het Child and Adolescent Trauma Screen - Youth Report (CATS-Y) is een zelfrapportagevragenlijst van 25 items die de niveaus van posttraumatische stress bij jongeren beoordeelt. Totaalscores variëren van 0 tot 60, waarbij hogere scores de ernst van de symptomen weerspiegelen.
Basislijn
Child and Adolescent Trauma Screen - Jeugdrapport (CATS-Y)
Tijdsspanne: 3 maanden na baseline
Het Child and Adolescent Trauma Screen - Youth Report (CATS-Y) is een zelfrapportagevragenlijst van 25 items die de niveaus van posttraumatische stress bij jongeren beoordeelt. Totaalscores variëren van 0 tot 60, waarbij hogere scores de ernst van de symptomen weerspiegelen.
3 maanden na baseline
Child and Adolescent Trauma Screen - Jeugdrapport (CATS-Y)
Tijdsspanne: 6 maanden na baseline
Het Child and Adolescent Trauma Screen - Youth Report (CATS-Y) is een zelfrapportagevragenlijst van 25 items die de niveaus van posttraumatische stress bij jongeren beoordeelt. Totaalscores variëren van 0 tot 60, waarbij hogere scores de ernst van de symptomen weerspiegelen.
6 maanden na baseline
Child and Adolescent Trauma Screen - Caregiver Report (CATS-P)
Tijdsspanne: Basislijn
Het Child and Adolescent Trauma Screen - Caregiver Report (CATS-P) is een 25-item vragenlijst voor zorgverleners die de niveaus van posttraumatische stress bij jongeren beoordeelt. Totaalscores variëren van 0 tot 60, waarbij hogere scores de ernst van de symptomen weerspiegelen.
Basislijn
Child and Adolescent Trauma Screen - Caregiver Report (CATS-P)
Tijdsspanne: 3 maanden na baseline
Het Child and Adolescent Trauma Screen - Caregiver Report (CATS-P) is een 25-item vragenlijst voor zorgverleners die de niveaus van posttraumatische stress bij jongeren beoordeelt. Totaalscores variëren van 0 tot 60, waarbij hogere scores de ernst van de symptomen weerspiegelen.
3 maanden na baseline
Child and Adolescent Trauma Screen - Caregiver Report (CATS-P)
Tijdsspanne: 6 maanden na baseline
Het Child and Adolescent Trauma Screen - Caregiver Report (CATS-P) is een 25-item vragenlijst voor zorgverleners die de niveaus van posttraumatische stress bij jongeren beoordeelt. Totaalscores variëren van 0 tot 60, waarbij hogere scores de ernst van de symptomen weerspiegelen.
6 maanden na baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Huiswerk Beoordelingsschaal II (HRS II)
Tijdsspanne: Wekelijks tussen baseline en 3 maanden na baseline
De Homework Rating Scale II (HRS II) is een zelfrapportagevragenlijst van 4 items die de mate van huiswerktrouw in cognitieve gedragstherapie beoordeelt. De totaalscores variëren van 0 tot 8, waarbij hogere scores wijzen op meer therapietrouw.
Wekelijks tussen baseline en 3 maanden na baseline
Huiswerktrouw en competentieschaal (HAACS)
Tijdsspanne: Wekelijks tussen baseline en 3 maanden na baseline
De Homework Adherence and Competence Scale (HAACS) is een 19-item onafhankelijke evaluator beoordeeld instrument dat de therapietrouw en competentie van therapeuten beoordeelt bij het beoordelen, ontwerpen en toewijzen van huiswerkopdrachten in cognitieve gedragstherapie. Totaalscores variëren van 0 tot 30 voor huiswerk beoordelen, 0 tot 54 voor huiswerk ontwerpen en 0 tot 30 voor huiswerk toewijzen, waarbij hogere scores een grotere therapietrouw/competentie weerspiegelen.
Wekelijks tussen baseline en 3 maanden na baseline
Inventarisatie van verstorend gedrag van kinderen en adolescenten (CADBI)
Tijdsspanne: Basislijn
De Child and Adolescent Disruptive Behaviour Inventory (CADBI) is een 25-item vragenlijst voor zorgverleners die de niveaus van posttraumatische stress bij jongeren beoordeelt. Totaalscores variëren van 0 tot 200, waarbij hogere scores de ernst van de symptomen weerspiegelen.
Basislijn
Inventarisatie van verstorend gedrag van kinderen en adolescenten (CADBI)
Tijdsspanne: 3 maanden na baseline
De Child and Adolescent Disruptive Behaviour Inventory (CADBI) is een 25-item vragenlijst voor zorgverleners die de niveaus van posttraumatische stress bij jongeren beoordeelt. Totaalscores variëren van 0 tot 200, waarbij hogere scores de ernst van de symptomen weerspiegelen.
3 maanden na baseline
Inventarisatie van verstorend gedrag van kinderen en adolescenten (CADBI)
Tijdsspanne: 6 maanden na baseline
De Child and Adolescent Disruptive Behaviour Inventory (CADBI) is een 25-item vragenlijst voor zorgverleners die de niveaus van posttraumatische stress bij jongeren beoordeelt. Totaalscores variëren van 0 tot 200, waarbij hogere scores de ernst van de symptomen weerspiegelen.
6 maanden na baseline
KIDSCREEN-10 Index versie voor kinderen en adolescenten (KIDSCREEN-10-Y)
Tijdsspanne: Basislijn
De KIDSCREEN-10 Index Child and Adolescent Version (KIDSCREEN-10-Y is een zelfrapportagevragenlijst met 10 items die de kwaliteit van leven in de jeugd beoordeelt. Totale T-scores variëren van 0 tot >80, waarbij hogere scores een grotere kwaliteit van leven weerspiegelen.
Basislijn
KIDSCREEN-10 Index versie voor kinderen en adolescenten (KIDSCREEN-10-Y)
Tijdsspanne: 3 maanden na baseline
De KIDSCREEN-10 Index Child and Adolescent Version (KIDSCREEN-10-Y is een zelfrapportagevragenlijst met 10 items die de kwaliteit van leven in de jeugd beoordeelt. Totale T-scores variëren van 0 tot >80, waarbij hogere scores een grotere kwaliteit van leven weerspiegelen.
3 maanden na baseline
KIDSCREEN-10 Index versie voor kinderen en adolescenten (KIDSCREEN-10-Y)
Tijdsspanne: 6 maanden na baseline
De KIDSCREEN-10 Index Child and Adolescent Version (KIDSCREEN-10-Y is een zelfrapportagevragenlijst met 10 items die de kwaliteit van leven in de jeugd beoordeelt. Totale T-scores variëren van 0 tot >80, waarbij hogere scores een grotere kwaliteit van leven weerspiegelen.
6 maanden na baseline
KIDSCREEN-10 Index ouderversie (KIDSCREEN-10-P)
Tijdsspanne: Basislijn
De KIDSCREEN-10 Index Ouderversie (KIDSCREEN-10-P) is een 10-item vragenlijst voor zorgverleners die de niveaus van kwaliteit van leven in de jeugd beoordeelt. Totale T-scores variëren van 0 tot >80, waarbij hogere scores een grotere kwaliteit van leven weerspiegelen.
Basislijn
KIDSCREEN-10 Index ouderversie (KIDSCREEN-10-P)
Tijdsspanne: 3 maanden na baseline
De KIDSCREEN-10 Index Ouderversie (KIDSCREEN-10-P) is een 10-item vragenlijst voor zorgverleners die de niveaus van kwaliteit van leven in de jeugd beoordeelt. Totale T-scores variëren van 0 tot >80, waarbij hogere scores een grotere kwaliteit van leven weerspiegelen.
3 maanden na baseline
KIDSCREEN-10 Index ouderversie (KIDSCREEN-10-P)
Tijdsspanne: 6 maanden na baseline
De KIDSCREEN-10 Index Ouderversie (KIDSCREEN-10-P) is een 10-item vragenlijst voor zorgverleners die de niveaus van kwaliteit van leven in de jeugd beoordeelt. Totale T-scores variëren van 0 tot >80, waarbij hogere scores een grotere kwaliteit van leven weerspiegelen.
6 maanden na baseline
Gegeneraliseerde angststoornis-7 (GAD-7)
Tijdsspanne: Basislijn
De gegeneraliseerde angststoornis-schaal-7 (GAD-7) is een diagnostisch hulpmiddel met zeven items dat is gevalideerd in zowel de eerstelijnszorg als de algemene bevolking
Basislijn
Gegeneraliseerde angststoornis-7 (GAD-7)
Tijdsspanne: 3 maanden na baseline
De gegeneraliseerde angststoornis-schaal-7 (GAD-7) is een diagnostisch hulpmiddel met zeven items dat is gevalideerd in zowel de eerstelijnszorg als de algemene bevolking
3 maanden na baseline
Gegeneraliseerde angststoornis-7 (GAD-7)
Tijdsspanne: 6 maanden na baseline
De gegeneraliseerde angststoornis-schaal-7 (GAD-7) is een diagnostisch hulpmiddel met zeven items dat is gevalideerd in zowel de eerstelijnszorg als de algemene bevolking
6 maanden na baseline
Patiëntgezondheidsvragenlijst-8 (PHQ-8)
Tijdsspanne: Basislijn
De uit acht items bestaande Patient Health Questionnaire depressieschaal (PHQ-8) is vastgesteld als een valide diagnostische en ernstmaat voor depressieve stoornissen in grote klinische onderzoeken
Basislijn
Patiëntgezondheidsvragenlijst-8 (PHQ-8)
Tijdsspanne: 3 maanden na baseline
De uit acht items bestaande Patient Health Questionnaire depressieschaal (PHQ-8) is vastgesteld als een valide diagnostische en ernstmaat voor depressieve stoornissen in grote klinische onderzoeken
3 maanden na baseline
Patiëntgezondheidsvragenlijst-8 (PHQ-8)
Tijdsspanne: 6 maanden na baseline
De uit acht items bestaande Patient Health Questionnaire depressieschaal (PHQ-8) is vastgesteld als een valide diagnostische en ernstmaat voor depressieve stoornissen in grote klinische onderzoeken
6 maanden na baseline
Working Alliance Inventory - Short Revised - Client Version (WAI-SR)
Tijdsspanne: 3 maanden na baseline
De Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR) is een meetinstrument met 12 items voor de beoordeling van de therapeutische alliantie.
3 maanden na baseline
Vragenlijst Tevredenheid Kind/Adolescent (CASQ-Y)
Tijdsspanne: 3 maanden na baseline
CASQ is een vragenlijst met 14 items die wordt afgenomen bij kinderen en jongeren die betrokken zijn bij de geestelijke gezondheidszorg. Het is identiek aan de ouderversie en meet drie dimensies van tevredenheid met de geestelijke gezondheidszorg:
3 maanden na baseline
Vragenlijst Tevredenheid Zorgverlener (CSQ-P)
Tijdsspanne: 3 maanden na baseline
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8) onderzoekt de mate van klanttevredenheid met de ambulante geestelijke gezondheidszorg voor kinderen (van 8 tot 17 jaar)
3 maanden na baseline
Houding ten opzichte van huiswerkvragenlijst (ATHQ)
Tijdsspanne: Basislijn
Een zelfrapportage waarin de demografische kenmerken van beoefenaars, het gebruik van huiswerkopdrachten en de houding ten opzichte van het gebruik van huiswerkopdrachten in psychotherapie worden beoordeeld
Basislijn
Houding ten opzichte van huiswerkvragenlijst (ATHQ)
Tijdsspanne: 3 maanden na baseline
Een zelfrapportage waarin de demografische kenmerken van beoefenaars, het gebruik van huiswerkopdrachten en de houding ten opzichte van het gebruik van huiswerkopdrachten in psychotherapie worden beoordeeld
3 maanden na baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of South Florida

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 juni 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 002313
  • K23MH118482 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cognitieve gedragstherapie (CBT)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Netherlands

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren