Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv terapeutických psů na zvládání úzkosti a emocí na dětském pohotovostním oddělení

2. března 2022 aktualizováno: Michelle D. Stevenson, University of Louisville
Účelem této studie je posoudit vliv terapeutických psů na úzkost a emoční zvládání dětí během návštěvy dětské pohotovosti.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

41

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
        • Norton Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 12 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti budou přijímáni jak na pohotovostním oddělení dětské nemocnice Norton, tak na pohotovostním oddělení dětského lékařského centra Norton.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti se skóre SUD 30 nebo vyšším uvedeným pečovatelem

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní infekce: abscesy, horečka, dýchací potíže, zvracení
  • Pacienti hlásící se k péči o popáleniny, pokousání psem, třídicí ESI kategorie 1 nebo 2 nebo přemístění z externích zařízení
  • Sterilní postupy
  • Onkologičtí pacienti / pacienti se známou neutropenií v anamnéze
  • Rodič/pečovatel nebo trpělivý strach ze psů
  • Alergie rodiče/pečovatele nebo pacienta na psy
  • Zranění kousnutím psa
  • Během návštěvy již podstoupili proceduru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pediatričtí pacienti ve věku 4-7 let na oddělení dětské pohotovosti
Pacienti absolvují 10minutovou návštěvu terapeutického psa a ošetřovatele dětského života
Proběhne návštěva terapeutického psa a specialisty na dětský život, která bude trvat přibližně 10 minut. Rodiče a pacienti budou požádáni, aby si před návštěvou vydezinfikovali ruce. Specialista na dětský život bude instruován, aby s rodinou vedl ad lib rozhovor. Během návštěvy zůstane pes na vodítku. Pacient bude mít možnost si terapeutického psa pohladit, pokud si to bude přát.
Pediatričtí pacienti ve věku 8-12 let na oddělení dětské pohotovosti
Pacienti absolvují 10minutovou návštěvu terapeutického psa a ošetřovatele dětského života
Proběhne návštěva terapeutického psa a specialisty na dětský život, která bude trvat přibližně 10 minut. Rodiče a pacienti budou požádáni, aby si před návštěvou vydezinfikovali ruce. Specialista na dětský život bude instruován, aby s rodinou vedl ad lib rozhovor. Během návštěvy zůstane pes na vodítku. Pacient bude mít možnost si terapeutického psa pohladit, pokud si to bude přát.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v pozorovaném skóre úzkosti měřená pomocí Child Emotional Manifestation Scale (CEMS) před a po návštěvě terapeutického psa
Časové okno: změna od výchozí hodnoty 20 minut po intervenci
Zjistit změnu v emočním zvládání u dětí ve věku 4-12 let po návštěvě psovoda s terapeutickým psem a specialistou na dětský život, měřeno pozorovaným skóre CEMS (Children's Emotional Management Scale) před a po návštěvě. Toto dokončí vyšetřovatel. Skóre se pohybuje od 5 do 25, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úrovně pozorované úzkosti.
změna od výchozí hodnoty 20 minut po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úrovně vnímané úzkosti pacienta rodičem měřená subjektivními jednotkami distressové škály (SUD) před a po terapii Návštěva psa
Časové okno: změna od výchozí hodnoty 20 minut po intervenci
Zjistit změnu ve vnímané úrovni dětské úzkosti, jak ji hlásili rodiče po návštěvě u terapeutického psa a psovoda specialisty na dětský život. To bude měřeno pomocí skóre subjektivní jednotky úzkosti (SUD). Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úrovně vnímané úzkosti rodičem.
změna od výchozí hodnoty 20 minut po intervenci
Celková spokojenost rodičů
Časové okno: Ihned po ukončení zásahu
Rodiče vyplní dotazník, ve kterém popíšou svou spokojenost s návštěvou
Ihned po ukončení zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

25. května 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

26. července 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

26. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. června 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

28. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit